荣昌生物(688331):2026年展望:加入全球肿瘤一线竞争
国泰海通证券·2026-03-12 13:24

报告投资评级与核心观点 - 投资评级:首次覆盖,给予“增持”评级 [4] - 目标价格:143.89元 [4] - 核心观点:报告认为荣昌生物将于2026年进入新一轮增长阶段,主要受益于核心产品新增适应症上市并进入医保放量、海外适应症上市销售、多项资产对外授权带来的首付款及里程碑收入确认,以及具有全球竞争力的新管线潜力 [11] 财务预测与估值摘要 - 收入预测:预测2025-2027年营业总收入分别为32.51亿元、78.32亿元、62.79亿元,其中2026年同比增长140.9% [3][11] - 利润预测:预测2025年归母净利润扭亏为盈,达6.44亿元,2026年大幅增长至50.31亿元,2027年为28.80亿元 [3] - 估值方法:采用可比公司PS估值法,选取泽璟制药、迪哲医药、诺诚健华为可比公司,给予公司2026年10倍PS,对应目标市值783亿元,目标价143.89元 [11][74][75] 内生业绩:2026年为新增长起点 - RC48(维迪西妥单抗):预计2026年将获批一线HER2阳性尿路上皮癌(UC)和二线HER2低表达乳腺癌(BC)两大适应症,中国可及患者数量均接近9万人,市场潜力巨大 [16][17];其联合特瑞普利单抗在一线UC的疗效数据(ORR 76%, PFS 13.1个月)优于或可比PADCEV联合K药,且安全性更优 [17][19];海外针对UC的全球III期临床预计2026年中达到主要终点 [19][20] - RC18(泰它西普):重症肌无力(MG)适应症已于2025年进入医保,2026年将开启放量;预计2026年还将获批IgA肾病和干燥综合征适应症 [21];公司计划在2026年启动包括膜性肾病在内的6项新III期临床,潜在市场规模超110亿元 [22][23];海外权益已授权给VOR,其针对MG和干燥综合征的全球III期临床正在推进中 [25] - RC28:湿性年龄相关性黄斑变性适应症已于2025年9月申报上市,预计2026年获批;糖尿病黄斑水肿适应症的中国III期临床预计2026年年中完成 [30];公司已与参天制药达成合作,授权其大中华区及部分亚太地区权益,获得2.5亿元首付款及里程碑款项 [30] 业务发展收入与利润改善 - 业务发展收入:2025年以来公司完成多笔对外授权,包括RC18授权给VOR、RC28授权给参天制药、RC148授权给艾伯维 [34][35];预计RC28交易的2.5亿元首付款和RC148交易的6.5亿美元首付款将在2026年确认,显著增厚当期报表 [34] - 利润趋势:自2025年第一季度以来,公司通过费用控制,单季度归母净利润亏损逐季收窄,2025年第三季度单季度亏损仅为8200元,预计2026年有望实现单季度扭亏为盈 [31][33] RC148:加入全球肿瘤一线竞争 - 授权概况:2026年1月,公司将PD1VEGF双抗RC148授权给艾伯维,获得6.5亿美元首付款、49.5亿美元里程碑及特许使用费 [35] - 单药疗效:RC148在针对一线非小细胞肺癌(NSCLC)的单药I/II期临床中,ORR达57%, DCR达100%,展现出同类最佳潜力 [37][38];在免疫疗法耐药NSCLC患者中,RC148联合多西他赛的ORR达66.7%, DCR达95.2% [40] - 联合ADC策略:公司已在国内启动RC148联合自研CLDN18.2 ADC RC118及HER2 ADC RC48的临床研究,初步数据显示RC148+RC118在CLDN18.2阳性胃癌中疗效优于PD1单抗+CLDN18.2 ADC [41][42];艾伯维计划快速推进RC148与其自研CMET ADC ABBV400等药物的联合临床,有望在全球双抗竞争中实现弯道超车 [43][46] 艾伯维ADC管线协同潜力 - ABBV400(CMET ADC):在结直肠癌后线治疗中,单药ORR为18%, 联用贝伐珠单抗后ORR提升至30% [47][50];在胰腺癌和nsqNSCLC适应症中也展现出良好单药疗效 [56][58];报告认为RC148+ABBV400的组合在结直肠癌、非小细胞肺癌、胰腺癌等一线治疗中具有全球竞争力 [46][53][57] - 其他ADC联用机会:艾伯维还拥有SEZ6 ADC、FRα ADC、PSMASTEAP1 ADC等资产,可与RC148联用布局小细胞肺癌、卵巢癌、去势抵抗性前列腺癌等适应症 [46][62];艾伯维表示将持续从外部引入ADC与RC148联合 [62] 早期全球创新管线 - RC278(CDCP1 ADC):全球首创的CDCP1靶向ADC,DAR值为8,正在推进针对结直肠癌、肺癌和乳腺癌的I/II期临床,预计2026年有初步数据读出 [63][64] - RC288(B7H3*PSMA 双靶点ADC):全球首创的双特异性ADC,针对B7H3和PSMA,已于2026年3月获中国国家药监局临床试验批件 [68][71]

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