检验类立项指南征求意见稿印发,创新检测给予加收空间、AD标志物检测列项
中泰证券·2026-03-13 15:30

报告行业投资评级 - 增持(维持)[2] 报告核心观点 - 国家医保局发布《检验类医疗服务价格项目立项指南(征求意见稿)》,旨在统一和规范检验类医疗服务价格项目体系,共设立573个项目,覆盖主流检测领域[5] - 政策延续“技耗分离”改革方向,为创新检测方法(如质谱法)保留价格加收空间,并集中列项阿尔茨海默病(AD)相关神经标志物检测,为其产业化提供收费政策基础[5] - 该指南属于价格体系规范化重构,对IVD行业短期业绩影响有限,但长期有助于提升行业收费透明度,并结构性利好创新检测及新兴疾病标志物检测领域[5] 根据相关目录分别进行总结 政策概述与统一框架 - 指南拟将现行检验类医疗服务价格项目规范整合为573项,统一项目名称、服务内涵、计价单位及编码体系,以解决长期存在的“同项目不同名、同名不同价”及地区收费差异大的问题[5] - 价格制定权下沉至地方医保部门,实行最高限价管理机制,各地制定的价格为政府指导价,下浮不限,为地方根据区域情况管理预留空间[5] 价格构成与改革方向 - 检验价格主要由人力资源消耗和基本物质资源消耗构成,基本耗材计入项目价格不再单独收费,其他耗材按实际采购价格零差率销售,延续“技耗分离”思路[5] - 针对不同检测方法学或应用场景的成本差异,指南通过设置“加收项”进行价格区分,例如高效液相色谱法、质谱法、超速离心法等技术路径可在基础项目价格上加收[5] 重点领域与产业化机会 - 指南在第185至195号项目中集中列出多项AD相关神经标志物检测,包括β淀粉样蛋白、Tau蛋白、磷酸化Tau蛋白(pTau)、神经丝蛋白(NfL)等关键指标[5] - 此前AD血液生物标志物检测面临价格项目缺失问题,此次明确价格框架,有望推动其从“技术可行”向“临床可收费”转变,清晰产业化路径[5] 数据规范与监管强化 - 指南要求医疗机构存储并上传符合要求的检验结果数据,并使用国家明确的标准参考区间,未提供数据或未采用标准区间将执行减收政策,以提升结果规范性和可比性[5] - 指南在检验项目中统一设置“人工智能辅助”扩展项并纳入流程描述,但暂不单独加价[5] 投资建议与关注标的 - 建议关注在AD检测领域具备产品储备的企业诺唯赞,以及特色平台标的华大智造、安图生物、圣湘生物、迪安诊断等[5]

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