行业投资评级 - 报告给予脑机接口行业“强于大市”评级 [1] 报告核心观点 - 全球首款侵入式脑机接口产品获批上市，标志着行业从“技术验证”迈入“商业化落地”的关键里程碑，建议关注相关投资机会 [1][3] - 政策组合拳持续加码，从顶层设计、审批加速到收费项目落地，为脑机接口产业发展提供了明确支持与红利 [5] - 脑机接口市场前景广阔，全球及中国市场均预计将保持快速增长，行业正从技术探索迈向规模化商业应用 [5] 根据相关目录的总结 行业里程碑与产品进展 - 博睿康植入式脑机接口手部运动功能代偿系统获国家药监局批准，成为全球首款获批上市的侵入式脑机接口产品 [1][5] - 该产品适用于颈段脊髓损伤所致四肢瘫患者，通过气动手套辅助实现手部抓握功能代偿，临床试验显示能明显提高患者手部抓握能力 [5] - 产品采用硬脑膜外微创植入与无线供能通信技术，由植入体、电极套件、信号收发器、气动手套、手术工具包及软件等组成 [5] 政策环境与支持 - “十五五”规划《纲要（草案）》将脑机接口明确列为国家重点培育的未来产业之一 [5] - 自2025年以来，工信部等七部门发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》，国家药监局批准发布首部脑机接口医疗器械标准，国家医保局新设相关价格项目 [5] - 2025年12月24日，国家药监局将“植入式脑机接口医疗器械”纳入《优先审批高端医疗器械目录》，博睿康产品的获批是创新医疗器械优先审评政策的体现 [5] 市场规模与前景 - 据Fortune Business Insights数据，2025年全球脑机接口市场规模约为2.4亿美元，预计到2034年将增长至9.6亿美元，2026-2034年复合增长率约15.9% [5] - 据中商产业研究院数据，2024年中国脑机接口市场规模为32亿元，同比增长18.81%，预计2026年市场规模将达到46亿元 [5] - 非侵入式技术凭借安全性高、成本低优势已在康复与消费场景落地，侵入式技术在高价值医疗应用中逐步取得临床进展 [5] 投资建议 - 随着全球首款侵入式产品获批，国内脑机接口产业已进入商业化验证期 [3] - 建议重点关注脑机接口相关企业，包括创新医疗、美好医疗、翔宇医疗、爱朋医疗、可孚医疗、麦澜德、伟思医疗、三博脑科等 [3]