医药生物行业周报:脑机接口迎里程碑,创新药进展密集
国盛证券·2026-03-15 18:24

行业投资评级 - 增持(维持)[5] 报告核心观点 - 医药生物板块近期有所回调,但行业迎来多项里程碑式进展,脑机接口正式迈入临床应用,创新药研发与国际化合作密集推进,为相关产业链带来投资机会 [1][9][11] - 报告建议重点关注创新药产业链和脑机接口板块 [4][16] 市场观察 - 本周医药生物板块下跌 0.22%,在31个行业中排名第13位 [1][8] - 年初至今板块累计下跌 0.13%,在31个行业中排名第23位 [1][8] 行业动态 脑机接口 - 国家药监局批准博睿康植入式脑机接口系统创新产品注册,实现国际首个侵入式脑机接口医疗器械全球首发上市 [9] - 该产品采用硬脑膜外微创植入与无线供能技术,辅助颈髓损伤四肢瘫患者实现手部抓握功能代偿,临床试验显示能明显改善患者生活质量 [9] - 作为“十五五”规划确定的未来产业,该产品在药监局优先审评支持下快速上市,标志着脑机接口从技术探索正式迈入临床应用阶段 [9] 创新药研发支持 - 3月12日,创新药物研发国家科技重大专项“靶向新机制的抗阿尔茨海默病化学创新药物研究”项目在上海启动 [10] - 万邦德制药集团作为核心参与单位,共同启动该国家级研发项目,显示国家对于中枢神经领域等临床急需的重大疾病药物研发的重视 [10] 公司动态 康龙化成 - 3月11日,康龙化成与礼来达成合作,将为礼来口服GLP-1药物Orforglipron提供制剂商业化生产服务 [2][11] - 礼来预期投资 2亿美元 支持康龙化成技术能力建设,未来将视发展情况逐步扩大合作规模 [11] 来凯医药 - 3月10日,来凯医药宣布与礼来合作的LAE102在美国成功完成I期单剂量递增(SAD)研究 [2][12] - 公司正积极规划II期临床试验,以评估LAE102与肠促胰岛素类药物的联合疗法,并正与潜在合作伙伴洽谈以加速全球开发 [12] 热景生物 - 3月10日,热景生物公告其创新药SGC001用于治疗急性前壁ST段抬高型心肌梗死的II期临床研究完成首例受试者给药 [2][13] - 该研究由国内顶尖专家牵头,全国超过20家医院参与,SGC001此前已获得美国FDA快速通道认证 [13] 华东医药 - 3月11日,华东医药全资子公司中美华东自主研发的注射用HDM2024获美国FDA批准开展I期临床试验,适应症为晚期实体瘤 [3][14] - HDM2024是一款靶向EGFR/HER3的双特异抗体药物偶联物(Bs-ADC) [14] 科伦博泰 - 3月9日,科伦博泰与和铂医药合作研发的SKB575新药获国家药监局批准临床试验,用于治疗特应性皮炎 [3][15] - 该产品为靶向TSLP的长效双特异性抗体,其工程化设计可实现3个月以上的超长给药间隔,具备同类最佳潜力 [15] 建议关注方向及标的 创新药产业链 [4][16] - IO/肿瘤:康方生物、三生制药、信达生物、科伦博泰生物、石药集团、科伦博泰、百济神州、中国生物制药、亚盛医药、复宏汉霖 [17] - 平台资产:和铂医药、德琪医药、云顶新耀 [17] - 小核酸:瑞博生物、前沿生物 [17] - CXO:药明康德、康龙化成、药明生物、药明合联 [17] 脑机接口板块 [4][16] - 医疗服务:国际医学、三博脑科、盈康生命 [17] - 医疗器械:美好医疗、东微半导、翔宇医疗、可孚医疗、诚益通、博拓生物、麦澜德、伟思医疗、爱朋医疗、创新医疗、心玮医疗(H) [17]

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