医药生物行业跟踪周报:“十五五”聚焦脑机接口、首款产品获批,关注:微创脑科学、翔宇医疗、爱朋医疗等
东吴证券·2026-03-15 18:45

报告行业投资评级 - 医药生物行业投资评级为“增持”,且评级维持不变 [1] 报告核心观点 - 行业核心观点聚焦于“十五五”规划对脑机接口产业的重视,以及全球首款侵入式脑机接口产品获批带来的里程碑式突破,标志着该领域从技术探索迈入产业化、商业化并行的高质量发展新阶段 [1][6][18][24] - 在子行业配置上,报告明确看好的排序为:创新药 > 科研服务 > CXO > 中药 > 医疗器械 > 药店,并建议高弹性配置方向为创新药(尤其是小核酸方向),高股息配置方向为中药及药店 [3][11] - 报告认为,政策端从研发补贴、临床绿色通道、产业落地配套等多维度发力,叠加国内企业技术突破,为脑机接口等前沿产业发展扫清了全流程壁垒 [6][24] 根据相关目录分别进行总结 本周及年初至今各医药股收益情况 - 截至2026年3月13日,本周A股医药指数涨跌幅为-0.22%,年初至今为-0.13%;相对沪深300的超额收益分别为-0.41%和-0.97% [6][11] - 本周恒生生物科技指数涨跌幅为-4.00%,年初至今为-1.45%;相对于恒生科技指数跑赢-4.69%和8.24% [6][11] - 本周子板块中,原料药(+1.32%)、医疗器械(+0.60%)涨幅较大;医疗服务(-1.03%)、化学制药(-0.48%)跌幅居前 [6][11] - A股本周涨幅居前的个股包括英科医疗(+35.18%)、中红医疗(+25.26%)、*ST景峰(+15.64%);跌幅居前的有益方生物-U(-11.59%)、华康洁净(-10.79%)[6][11] - H股本周涨幅居前的个股包括科济药业-B(+42.23%)、开拓药业-B(+37.11%)、君圣泰医药-B(+26.25%);跌幅居前的有方舟健客(-34.09%)、一脉阳光(-25.37%)[6][11] 全球首个侵入式脑机接口获批,脑机行业发展迈入新阶段 - 产品获批详情:2026年3月13日,国家药监局批准博睿康医疗科技的植入式脑机接口手部运动功能代偿系统(NEO)上市,此为全球首款获批的侵入式脑机接口三类医疗器械 [6][18] - 技术路径与优势:该产品采用硬脑膜外微创植入技术,植入体尺寸近似硬币,通过无线供能通信系统实现“一次植入、长期可用”,并实时采集脑电信号驱动气动手套完成动作,不同于Neuralink的硬脑膜内全侵入方式,降低了感染和组织损伤风险 [20] - 临床数据:32例多中心临床试验数据显示,患者抓握功能改善率达100% [20] - 政策与产业意义:“十五五”规划将脑机接口列为未来产业,地方配套政策频出(如上海《脑机接口未来产业培育行动方案》),该产品的获批是行业从0到1的里程碑,为后续产品申报提供了审评标准范例 [23][24] - 建议关注公司:报告建议关注在脑机接口领域有技术与产业布局的企业,包括美好医疗、爱朋医疗、翔宇医疗、博拓生物、微创脑科学等 [6][24][25] 研发进展与企业动态 - 重要产品获批/进展: - 海思科HSK31679拟获纳入突破性疗法,用于治疗非酒精性脂肪肝炎 [2] - 华领医药全球首创葡萄糖激酶激活剂(GKA)多格列艾汀获中国香港特别行政区政府卫生署批准上市,是香港“1+”药物监管机制下获批的首款慢性代谢类原创新药 [2] - 杭州先为达生物的全球首个cAMP偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽注射液(先维盈®)获NMPA批准,用于成人超重/肥胖患者的长期体重管理 [2] 具体标的选择思路 - 报告从多个细分领域给出了具体的标的建议 [3][14]: - PD1 PLUS角度:三生制药、康方生物、信达生物、泽璟制药 - ADC角度:映恩生物、科伦博泰生物、百利天恒 - 小核酸角度:前沿生物、福元医药、悦康药业 - 自免角度:康诺亚、益方生物、一品红 - 创新药龙头角度:百济神州、恒瑞医药 - CXO及科研服务角度:药明康德、皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物科技 - 医疗器械角度:联影医疗、鱼跃医疗 - AI制药角度:晶泰控股 - GLP1角度:联邦制药、博瑞医药、众生药业、信达生物 - 中药角度:佐力药业、方盛制药、东阿阿胶 行情回顾与估值追踪 - 医药市盈率:医药指数市盈率为36.12倍,较历史均值低2.30倍 [8] - 本周建议关注组合:报告列出了包含恒瑞医药、科伦药业、东诚药业、海思科、上海医药等公司的关注组合及部分财务数据(如2024年归母净利润)[13]

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