行业投资评级 - 对医疗器械行业给予“增持”评级 [4] 报告核心观点 - 脑机接口行业有望迎来重要发展机遇，在技术创新突破、政策支持引导、资本投入等多重因素驱动下，产业有望在医疗健康、生活消费等下游市场迎来需求释放，市场前景可期 [2] - 当前全球脑机接口市场正处于“技术突破、临床验证、商业落地”的关键转折期，伴随技术领域的突破和下游应用的进一步打开，市场前景可期 [5] - 全球首款侵入式脑机接口医疗器械在国内获批上市，标志着商业化进程加速 [1][5] 关键事件与产品进展 - 博睿康产品获批：2026年3月13日，国家药监局批准了博睿康植入式脑机接口手部运动功能代偿系统创新产品注册申请，这是全球首个获批上市的植入式脑机接口三类医疗器械，标志着国际首个侵入式脑机接口医疗器械进入临床应用阶段 [5] - 产品适应症与功能：该产品适用于颈段脊髓损伤所致四肢瘫患者，通过气动手套设备辅助实现手部的抓握功能代偿 [5] - 技术特点：产品采用硬脑膜外微创植入与无线供能通信技术 [5] - 临床试验结果：临床试验中，受试者通过该产品实现了手部抓握能力的明显提高；在完成32例患者植入手术后，主要临床终点实现100%达标；截至2025年底，所有受试者安全植入天数累计超过7000天，未见医疗器械相关严重不良事件，初步验证了硬膜外微创植入路径的安全性及长期使用可行性 [5] - 审批进程加速：该产品于2024年8月进入国家药监局创新医疗器械特别审评通道，药监局按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”原则提供前置审评服务，有效加快了产品上市进程 [5] 政策与支付环境 - 产业定位：脑机接口被列为“十五五”规划纲要确定的未来产业 [5] - 政策支持：2025年7月，工信部等七部门印发《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》，将脑机接口正式列为未来产业，要求到2027年打造脑机接口产品产业发展集聚区，到2030年形成安全可靠的产业体系，综合实力迈入世界前列 [5] - 政府工作报告提及：2026年政府工作报告要求加紧培育壮大新动能，培育壮大新兴产业和未来产业，其中包括培育发展脑机接口等未来产业 [5] - 支付端完善：自2025年3月国家医保局发布相关定价指南以来，湖北省、浙江省、江苏省等省份相继给出脑机接口的医保定价，为医院采购和应用提供了清晰的成本参考，有助于增强医院采购信心 [5] 投资建议与相关公司 - 投资建议：维持对医疗器械行业的“增持”评级 [5] - 推荐标的：推荐乐普医疗、可孚医疗、伟思医疗 [5] - 建议关注标的：建议关注翔宇医疗、麦澜德、心玮医疗、爱朋医疗、诚益通、美好医疗、创新医疗、博拓生物等 [5] - 相关公司预测：报告提供了伟思医疗、乐普医疗、可孚医疗三家公司的盈利预测与估值数据，收盘价日期为2026年3月13日 [6]