行业投资评级 - 生物医药行业评级为“强于大市”(维持) [1] 核心观点 - 中国创新药企全球竞争力持续提升,建议从治疗领域和技术平台两个维度把握投资主线 [4] - CXO和上游行业订单端呈现回暖态势,生命科学上游持续演绎“海外开拓+国内渗透”的核心发展逻辑 [4] - 医疗器械行业短期受政策影响承压,但随着反内卷政策出台、集采出清及企业创新升级与国际化拓展,基本面有望改善 [5] 全球创新药研发进展 - 本周(3月8日—3月14日)全球共有124款创新药(含改良新)研发进度推进到新阶段,其中1款首次获批上市,7款首次申报上市,3款首次登记III期临床,36款首次登记I期临床 [3] - 海外方面,本周共有37款药物研发阶段推进,包括2款首次在境外申报上市,1款首次在境外登记III期临床,15款首次在境外登记I期临床 [3] - 海外重点事件包括:强生的尼拉帕利阿比特龙片获欧盟批准新适应症;强生的特立妥单抗在欧盟申报新适应症;罗氏的口服SERD新药giredestrant一项III期临床(persevERA研究)未达到主要终点,该研究在全球共纳入992名受试者;华东医药的首个双抗ADC在美获批临床 [3] 国内创新药研发与获批进展 - 本周共有102款创新药(含改良新)在国内研发进度推进到新阶段,其中3款首次在国内获批上市,5款首次在国内申报上市,3款首次在国内登记III期临床,36款首次在国内获批临床 [3] - 国内重点获批/申报事件包括:恒瑞医药口服1类新药海曲泊帕乙醇胺片获批新适应症;罗氏的CD79B ADC新适应症在华获批上市;康哲药业的肾性贫血新药德昔度司他片获批上市;君实生物的国产首个PD-1皮下剂型申报上市 [3] 行业要闻与公司动态 - 康方生物首个三抗(AK150,靶向LILRB1/LILRB2/CSF1R)获批临床,用于治疗晚期实体瘤,为全球唯一一款在研的该靶点三抗 [12] - 礼来计划未来十年累计投资30亿美元以扩展在华供应链产能,重点布局口服小分子GLP-1受体激动剂Orforglipron的生产能力 [13] - 正大天晴自主研发的1类创新药TQB3454(IDH1抑制剂)治疗伴IDH1突变晚期胆道癌的III期临床达到主要研究终点(PFS和OS),计划近期递交上市申请 [15][16] - 三生制药自主研发的靶向ActRIIA/ActRIIB的双特异性抗体SSS67获美国FDA IND批准,用于超重/肥胖症 [17] 投资策略与建议关注公司 - 创新药投资主线: - 潜力治疗领域:关注代谢领域(如减重)、慢病领域(如高血压、高血脂)、中枢神经领域(如AD、帕金森)等方向 [4] - 潜力技术平台:关注小核酸药物、放射性药物(RDC)、CART疗法等方向 [4] - 建议关注公司:百济神州、和誉-B、加科思-B、东诚药业、远大医药、甘李药业、通化东宝、众生药业、京新药业、康辰药业、苑东生物等 [4] - CXO和上游投资主线: - 外向型CXO需求增长,可关注提前布局多肽、小核酸、ADC等新兴领域的公司 [4] - 内向型CXO订单回暖,建议重点关注SMO、临床前CRO等领域的公司 [4] - 建议关注公司:博腾股份、药康生物、奥浦迈等 [4] - 医疗器械投资主线:建议关注迈瑞医疗、惠泰医疗、迈普医学、微电生理 [5] 市场行情回顾 - A股医药板块上周下跌0.22%,同期沪深300指数上涨0.19%;医药行业在28个申万一级行业中涨跌幅排名第12位 [8][19] - 医药子行业中,上周涨幅最大的为化学原料药,涨幅为1.32% [23] - 截至2026年3月13日,医药板块估值为24.66倍(TTM,整体法剔除负值),相对于全部A股(剔除金融)的估值溢价率为16.98% [23] - A股医药个股方面,上周涨幅前三为:英科医疗(+35.18%)、中红医疗(+25.26%)、ST景峰(+15.64%);跌幅前三为:益方生物(-11.59%)、华康医疗(-10.79%)、亚虹医药(-9.12%) [28][29] - 港股医药板块上周下跌2.93%,同期恒生综指下跌1.02%;医药行业在11个Wind一级行业中涨跌幅排名第8位 [31] - 截至2026年3月13日,港股医药板块估值为24.73倍(TTM,整体法剔除负值),相对于全部H股的估值溢价率为111.01% [31]
恒瑞、罗氏、康哲药业新药、新适应症国内获批,多款创新药迎来研发进展
平安证券·2026-03-17 21:21