行业投资评级 - 报告对医疗器械行业维持“领先大市”评级 [3][6] 报告核心观点 - 报告核心观点认为，医疗器械行业有望依托企业技术平台化、AI诊疗拓展、消费医疗延伸突破等实现多维发展，行业将从规模扩张转向更高层次的发展阶段，看好行业高质量发展及长期投资机遇 [6] - 其中，脑机接口行业作为融合多学科前沿技术的高成长赛道，在政策强力支持、医保支付落地与技术持续突破的驱动下，正迈向规模化应用关键阶段，中长期相关产业链有较好投资机会 [6] - 建议关注临床进展靠前、后续商业化进展较快的相关标的，如爱朋医疗、翔宇医疗、可孚医疗等企业 [6] 政策端分析 - 脑机接口被列入“十五五”规划需要前瞻布局的六大未来产业之一，技术从科研探索正式上升为国家战略层面，产业迎来政策红利密集释放期 [6] - “十五五”规划明确提出，后续将加快新型电极与专用芯片等基础软硬件、信号编解码算法、汉语语料数据库等关键技术攻关，推动脑机接口产品在脑疾病诊治、运动康复治疗、健康监测等领域应用 [6] 应用端突破 - 博睿康全球首个植入式脑机接口三类医疗器械于3月13日获国家药监局批准上市，实现脑机接口医疗器械全球首发上市，标志着国际首个侵入式脑机接口医疗器械进入临床应用阶段 [6] - 该产品适用于颈段脊髓损伤所致四肢瘫患者，通过气动手套设备辅助实现手部的抓握功能代偿 [6] - 产品采用硬脑膜外微创植入与无线供能通信技术，临床试验结果显示，受试者通过该产品实现了手部抓握能力的明显提高 [6] 资本市场动态 - 脑机接口产业融资热度持续，阶梯医疗近日完成5亿元人民币战略融资，由阿里巴巴领投，国投创合跟投，腾讯、启明创投、礼来亚洲基金、上海国投先导等亦持续跟进 [6] - 阶梯医疗聚焦微创植入式脑机接口领域，已掌握涵盖电极、系统、算法、手术机器人等在内的多项技术 [6] - 2026年初，阶梯医疗已成功完成拟注册256通道无线高通量侵入式脑机接口系统的临床植入，并获得脑控交互功能的有效验证 [6] - 公司计划2026年中开展大规模多中心注册临床试验，年内完成规模约40例患者的入组及植入手术 [6] 行业表现比较 - 近1个月（1M），医疗器械行业指数下跌0.08%，而同期沪深300指数上涨0.24% [5] - 近3个月（3M），医疗器械行业指数上涨2.97%，同期沪深300指数上涨2.63% [5] - 近12个月（12M），医疗器械行业指数上涨1.88%，而同期沪深300指数大幅上涨16.60% [5]