报告行业投资评级 - 行业评级为“领先大市-A”，并维持该评级 [7] 报告核心观点 - 报告核心观点聚焦于国产抗体偶联药物在2026年欧洲肺癌大会上披露的优异临床数据，认为这是行业的重要催化事件 [3][24] - 报告认为新药板块后续仍有多个催化值得期待，包括学术会议、数据读出、多个BD兑现等，因此建议持续关注相关标的 [2][23] 根据相关目录分别总结 1. 本周新药行情回顾 - 2026年3月16日至3月22日，新药板块涨幅前五的公司为：三生国健（+23.14%）、旺山旺水（+12.90%）、派格生物医药（+10.29%）、海思科（+10.12%）、泽璟制药（+9.53%）[1][19] - 同期跌幅前五的公司为：迈博药业（-25.71%）、开拓药业（-24.81%）、轩竹生物（-14.00%）、药捷安康（-10.50%）、亚虹医药（-10.30%）[1][19] 2. 本周建议关注标的 - 存在海外数据催化的品种：包括贝达药业、映恩生物、和黄医药等 [2][23] - 已获MNC认证未来海外放量确定性高的品种：包括三生制药、联邦制药、科伦博泰等 [2][23] - 下一个可能海外授权MNC的重磅品种：包括复宏汉霖、石药集团、益方生物等 [2][23] - 新的创新药技术突破领域：包括小核酸、体内CAR-T、减脂增肌、自免CAR-T/双抗、基因疗法等 [2][23] 3. 本周新药行业重点分析 - 科伦博泰TROP2 ADC (sac-TMT) 数据：在EGFR突变非小细胞肺癌三线治疗的OptiTROP-Lung03临床中，sac-TMT组与多西他赛组的中位总生存期分别为20.0个月 vs 11.2个月，风险比为0.45；未经交叉治疗校正的中位总生存期为20.0个月 vs 13.5个月，风险比为0.63；研究者评估的中位无进展生存期为7.9个月 vs 2.8个月，风险比为0.23 [25][26] - 百利天恒EGFR×HER3双抗ADC (iza-bren) 数据：联合斯鲁利单抗用于初治广泛期小细胞肺癌一线治疗的II期临床显示，总体客观缓解率为88.3%，确认的客观缓解率为77.9%，中位无进展生存期为8.2个月 [29][30] 4. 本周新药上市申请获批准&受理情况 - 本周国内没有新药或新适应症的上市申请获批准 [4][31] - 本周国内有3个新药或新适应症的上市申请获受理，包括艾伯维的乌帕替尼缓释片、默沙东的帕博利珠单抗注射液以及南京力博维/优科的YK-2001注射液 [4][32] 5. 本周新药临床申请获批准&受理情况 - 本周国内有63个新药的临床申请获批准 [5][33] - 本周国内有27个新药的临床申请获受理 [5][33] 6. 本周国内市场重点关注事件 TOP3 - 三生制药：其罗赛促红素α注射液（新比澳）于3月19日获批上市，用于治疗慢性肾脏病引起的贫血，是首个获批上市的国产重组促红细胞生成素创新药 [14][40] - 百利天恒：其全球首创EGFR×HER3双抗ADC药物iza-bren联合斯鲁利单抗治疗初治广泛期小细胞肺癌的II期研究取得积极成果，并入选ELCC 2026口头报告 [14][40] - 开拓药业：其潜在同类首创的KX-826酊1.0%治疗中国成年男性雄激素脱发的关键性III期临床试验达到主要研究终点 [14][40] 7. 本周海外市场重点关注事件 TOP3 - 强生：其Icotrokinra于3月18日获FDA批准上市，用于治疗12岁及以上患者的中重度斑块状银屑病 [15][41] - 诺华：于3月20日宣布收购Synnovation Therapeutics及其泛突变选择性PI3Kα抑制剂SNV4818 [15][41] - 礼来：于3月19日宣布其GIPR/GLP-1R/GCGR三靶点激动剂Retatrutide的III期TRANSCEND-T2D-1研究达到主要终点，受试者A1C平均降低高达2.0%，平均减重高达36.6磅（16.8%）[15][42]