投资评级与核心观点 - 报告对荣昌生物A股(688331 CH)维持“买入”评级,目标价158.75元人民币,对H股(9995 HK)同样维持“买入”评级,目标价143.74港币 [1][6][8] - 报告核心观点认为公司经营质量向好,内生销售增长与对外授权(BD)共同驱动成长,看好其2026年收入实现跨越式增长 [1][2] 2025年业绩表现与经营质量 - 2025年公司营收为32.51亿元人民币,同比增长89.4%,归母净利润为7.10亿元人民币,实现扭亏为盈,业绩符合预告指引 [1] - 2025年公司商业化产品毛利率为84.3%,同比提升3.7个百分点,主要得益于新车间启用和销售规模扩大 [5] - 2025年销售费用为11.1亿元人民币,同比增长17%,但销售费用率(以国内产品销售收入为基数)为48.9%,同比下降6.9个百分点,显示商业化团队人效提升 [5] - 2025年公司经营性现金流为0.5亿元人民币,由负转正,改善趋势延续 [5] 核心产品销售与商业化进展 - 核心产品泰它西普和维迪西妥单抗在2025年收入分别约为14亿元和9亿元人民币 [2] - 截至2025年底,泰它西普和维迪西妥单抗分别准入约1,200家和1,050家医院,医保续约价格降幅温和 [2] - 泰它西普新增IgAN(免疫球蛋白A肾病)和pSS(原发性干燥综合征)适应症有望在2026年国内获批,将进一步驱动销售增长 [1][2] - 维迪西妥单抗一线治疗尿路上皮癌(1L UC)适应症有望在2026年国内获批 [1][4] - 另一款产品RC28也将在2026年步入商业化阶段 [2] 对外授权(BD)进展与收入贡献 - 2025年BD收入约9亿元人民币,主要来自泰它西普授权首付款及认股权证 [2] - 2026年,RC28和RC148的授权首付款将陆续确认,且RC148有望达成多项临床里程碑,进一步支撑收入跨越式增长 [2] - RC148以6.5亿美元首付款、总金额高达56亿美元的条件授权给艾伯维,显示出重磅潜力 [3] 核心管线研发进展 - RC148(授权艾伯维):早期临床数据显示其在2/3线胃癌疗效优于PD-1单抗,并对免疫疗法(IO)耐药的非小细胞肺癌(NSCLC)及一线PD-L1≥1%的NSCLC疗效优异 [3] - RC148:一线肺鳞癌全球III期临床有望在2026年内启动,后续有望拓展至非鳞状NSCLC及一线结直肠癌(CRC) [3] - 泰它西普(海外):治疗重症肌无力(MG)的III期临床有望在2026年下半年完成入组、2027年上半年读出数据;治疗pSS获美国FDA快速通道资格(FTD),全球III期已启动 [4] - 维迪西妥单抗(海外):一线治疗尿路上皮癌(1L UC)的全球III期入组顺利,预计2027年数据读出 [4] - 泰它西普(国内):2026年有望启动治疗膜性肾病、CTD-ILD、自身免疫性脑炎、小儿狼疮、小儿IgAN和眼肌型重症肌无力(oMG)的6项新III期临床 [4] - 维迪西妥单抗(国内):一线治疗胃癌的II期临床结果有望在学术会议披露,同时针对HER2高表达和中低表达的两个一线胃癌III期临床正在快速推进 [4] 盈利预测与估值调整 - 报告小幅调整2026-2027年归母净利润预测至42.4亿元和4.7亿元人民币(前值:43.0亿元和5.5亿元),并首次给出2028年预测为11.0亿元人民币 [6][12] - 报告调整2026-2027年营业收入预测至77.0亿元和38.3亿元人民币(前值:78.3亿元和42.5亿元),预测2028年营业收入为45.6亿元人民币 [6][13] - 基于DCF估值模型,维持7.0%的加权平均资本成本(WACC)和2.5%的永续增长率,将A股目标价上调至158.75元人民币(前值:151.81元) [6][16] - 调整A/H股溢价假设至25.5%(与前12个月溢价一致,前值:18.8%),相应调整H股目标价至143.74港币 [6][16]
荣昌生物(688331):经营质量向好,内生+BD共筑成长