行业投资评级与核心观点 - 报告对医药生物行业持“增持”评级,战略看好中国创新药产业链 [1][7][38] - 核心观点:中国创新药产业链正迎来BD(业务发展)出海、政策支持与临床进展的多点催化,行业进入高质量收获期 [1][2] 市场观察 - 近期表现:本周医药生物板块上涨 1.56%,在31个行业中排名第4;年初至今板块下跌 1.38%,排名第17,本周板块有所回升 [1][10] 行业动态 BD出海与全球合作价值兑现 - 2025年创历史新高:中国创新药BD出海授权全年交易总金额达 1356.55亿美元,首付款 70亿美元,交易数量 157起 [2][11] - 2026年热度延续:截至2026年3月27日,对外授权交易总额已超 600亿美元,接近2025年全年的一半 [2][11] - 审批进展:截至3月27日,2026年已批准10款创新药,其中8款为国产 [11] 政策支持与支付环境改善 - 战略定位升级:2026年政府工作报告首次将生物医药列为“新新兴支柱产业”,产业战略定位进一步提升 [2][15] - 支付体系完善:首版《商业健康保险创新药品目录(2025年)》正式落地,纳入19种药品,“新医保+商保”的多层次支付体系加快建立 [2][15] 临床研发与高质量收获期 - 研发数量全球领先:截至2025年末,中国企业在研创新药数量达 4751个,全球占比 33.7%,位居全球第一 [2][16] - 临床活跃度高:2025年,中国有 827款 原研创新药首次进入临床,全球占比 47.4% [2][16] - 上市获批创新高:2025年我国获批上市创新药达 76个,创历史新高,其中化学药国产创新药占比 80.85%,生物制品国产创新药占比 91.30% [19] 公司动态 英矽智能 - AI制药商业化验证:与礼来达成授权及药物研发合作,首付款 1.15亿美元,交易总金额最高可达 27.5亿美元,并有望获得未来销售分级特许权使用费 [3][23] 康方生物 - 业绩高速增长:2025年实现收入 30.56亿元,同比增长 43.9%;毛利 24.04亿元,同比增长 31.0%;新药销售收入达 30.33亿元,同比增长 51% [3][24] - 核心产品进展:依沃西单抗已进入美国BLA审评阶段,卡度尼利单抗在胃癌、肝癌等适应症持续推进国际注册 [24] 信达生物 - 收入突破百亿并扭亏:2025年实现总收入 130.42亿元,同比增长 38.4%;产品收入 119亿元,同比增长 44.6%;IFRS净利润 8.136亿元,实现扭亏为盈 [3][25] 科伦博泰 - 商业化兑现期:2025年实现营收 20.58亿元,同比增长 6.5%;其中药品销售收入约 5.43亿元,核心ADC产品商业化贡献逐步释放 [4][26] - 收入结构转型:正由“授权合作”向“新授权+产品销售”双轮驱动过渡 [26] 先声药业 - 业绩创新高,创新药占比提升:2025年实现总收入 77.31亿元,同比增长 16.5%;归母净利润 13.44亿元,同比增长 86.2%;创新药收入 63.04亿元,占比提升至 81.5% [4][27] 基石药业 - 现金储备充足:2025年实现收入 2.70亿元,年末现金、现金等价物及定期存款合计 9.19亿元 [4][28] - 核心产品进展:普拉替尼自2026年1月1日起纳入国家医保目录;计划于2026年底前启动CS2009首批全球III期MRCT [28] 建议关注领域及公司 报告建议关注以下五个细分领域及相关公司 [7][31]: 1. IO/肿瘤:康方生物、三生制药、信达生物、科伦博泰、石药集团、百济神州、中国生物制药、亚盛医药、复宏汉霖 2. 平台资产:和铂医药、德琪医药、云顶新耀 3. 小核酸:瑞博生物、前沿生物 4. CXO:药明康德、康龙化成、药明生物、药明合联 5. AI制药:英矽智能、晶泰控股、维亚生物
医药生物行业周报:战略看好中国创新药产业链,BD、政策与临床多点催化