投资评级与核心观点 - 投资评级：买入（维持）[1] - 核心观点：报告看好信达生物核心产品未来持续放量，并基于其2025年首次实现全年盈利及全球化加速的积极进展，上调了未来盈利预测，维持“买入”评级[6] 财务表现与预测 - 2025年业绩里程碑：2025年公司总收入首次突破百亿，达130.42亿元，同比增长38.4%；其中产品销售收入118.96亿元，同比增长44.6%[6] - 实现全面盈利：在IFRS准则下，2025年归母净利润为8.14亿元，相比2024年的亏损0.95亿元实现扭亏为盈；Non-IFRS净利润为17.23亿元[6] - 盈利预测上调：报告上调了公司2026-2027年并新增2028年盈利预测，预计净利润分别为21.78亿元、25.04亿元、29.60亿元，此前对2026-2027年的原预测为14.95亿元和19.16亿元[6] - 毛利率保持高位：2025年毛利率为86.5%，预计未来几年将稳定在86.4%-86.8%之间[10] - 营收增长预测：预计2026年营业收入将同比增长42.0%至185.15亿元，2027年和2028年预计分别增长16.2%和18.6%[10] 业务进展与驱动因素 - 产品驱动高增长：2025年产品收入高增长主要得益于肿瘤领域产品的持续领先优势，以及心血管及代谢等综合产品线的快速放量[6] - 重大国际合作：2025年公司与武田制药达成多管线全球战略合作，高额首付款将在未来几年逐步确认[6] 研发管线与全球化战略 - 核心产品全球推进：核心大单品IBI363 (PD-1/IL-2双抗)已启动针对IO耐药鳞状NSCLC的全球MRCT III期临床研究[7] - 重点管线获突破性认定：IBI343 (CLDN18.2 ADC)已获中国NMPA两次授予突破性治疗药物(BTD)，并获美国FDA授予快速通道资格(FTD)；其首个三线胃癌国际多中心III期临床正在中国和日本进行[7] - 新药数据积极：IBI324(VEGF/ANG-2)在与法瑞西单抗头对头比较的Ib期JADE研究中获得积极顶线数据，有望于2026年启动国际多中心III期临床[7] - 长期全球化目标：公司计划到2030年，至少有5项产品推进至全球MRCT III期，并实现在关键国际市场的获批上市[7] - 下一代技术平台布局：公司下一代管线聚焦肿瘤领域的IO+ADC，并基于SoloTx®及DuetTx®平台开发了多款下一代ADC药物，如IBI3001、IBI3005、IBI3014及IBI3020等，目前均处于国际多中心I期临床研究中[8] 估值指标 - 当前估值：以2026年3月30日当前股价86.10港元计算，对应2026-2028年预测市盈率(PE)分别为77.0倍、67.0倍和56.6倍[6][10] - 市净率(PB)：当前股价对应2025年市净率为8.7倍，预计2026-2028年将逐步降至7.8倍、7.0倍和6.2倍[10]