报告行业投资评级 - 行业投资评级为 看好 [4] 报告核心观点 - 近期医药生物板块催化因素持续累积，药械创新仍是当前核心主线 [4] - 国内政策端继续释放积极信号，NMPA组织实施为期三年的“医疗器械临床创新成果转化‘春雨行动’”，强化对创新器械成果转化和产业化落地的支持 [4][25] - 海外并购整合与授权合作保持活跃，2026年前三个月中国创新药对外授权交易总额已超 600亿美元，接近2025年全年的一半，强化了“自主创新+全球化兑现”逻辑的定价基础 [5] - 2026年AACR年会即将举行，中国创新药企业参与度提升，ADC、小分子、双抗、CAR-T等是重点布局方向，该年会有望成为创新药板块下一阶段的重要催化，强化市场对中国创新药全球竞争力的认知 [5] 根据相关目录分别总结 1 行情回顾 - 本报告期（2026.3.16-3.29）医药生物行业指数跌幅为 1.26%，在申万31个一级行业中位居第4，跑赢沪深300指数（-3.57%）[2][13] - 子行业表现：医疗研发外包、化学制剂涨幅居前，涨幅分别为 2.78%、1.36%；医院、血液制品跌幅居前，跌幅分别为 8.42%、6.69% [2][13] - 估值方面：截至2026年3月27日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为 29.30x（上期末30.34x），估值下行且低于均值 [2][17] - 申万三级行业估值：PE前三的行业分别为疫苗（52.48x）、化学制剂（39.95x）、医院（38.35x），中位数为 31.21x，医药流通（13.52x）估值最低 [2][17] 2 行业重要资讯 2.1 国家政策 - 医保支持基层医疗卫生服务发展：国家医保局等印发《关于医保支持基层医疗卫生服务发展的指导意见》，提出14条具体措施，包括优化医保基金区域总额管理并向基层倾斜，完善紧密型医共体总额付费，拓展基层机构定点覆盖，一般诊疗费原则上 10元左右，探索门诊按人头付费等 [21][22][23] - 抗肿瘤药物临床研发指导原则：CDE就《抗肿瘤药物基于后线研究数据开展前线适应症临床试验技术指导原则》公开征求意见，旨在为已获后线数据拟开展前线试验的研发提供科学建议 [24] - 医疗器械“春雨行动”：NMPA决定在全国范围内组织实施为期三年的“医疗器械临床创新成果转化‘春雨行动’”，旨在构建“临床创意源头供给—医工协同技术攻关—央地联动培育赋能”的创新生态，促进医工融合标志性产品上市 [25][26] - 2025年医疗保障事业发展统计快报： - 基本医疗保险参保人数达 133068.14万人，同比增加 406万人，参保率巩固在 95% [31] - 基本医疗保险基金（含生育保险）总收入、总支出分别为 35873.11亿元、30009.38亿元 [31] - 2025年享受门诊待遇 72.15亿人次，同比增长 25.51%；享受住院待遇 2.78亿人次，同比减少 3.40% [32] - 2025年1月1日起，全国所有省份均已将适宜的辅助生殖项目纳入医保支付范围，全年累计 323.97万人次接受辅助生殖医保项目治疗 [32][33] - 按病种付费2.0版分组方案在所有统筹地区落地实施，全国层面基本实现短期住院病例 95%以上按病种付费 [35] - 2025年，全国通过省级医药集中采购平台网采订单总金额 9698亿元，其中医保目录内药品金额 9009亿元，占全部网采订单的 93% [37] - 多肽类制剂申报指导：CDE新增受理共性问题解答，明确以生物发酵来源的多肽类制剂为对照药品研发、全化学合成法制备的多肽类制剂的申报路径 [38] 2.2 注册上市 - 三生制药：“罗赛促红素α”（新比澳）获NMPA批准上市，为国产首款重组促红细胞生成素（EPO）创新药，用于治疗慢性肾脏病引起的贫血 [38][39] - 强生：口服IL-23R拮抗剂“Icotrokinra”（Icotyde）获美国FDA批准上市，为全球首款靶向IL-23受体的口服肽类药物，用于治疗中重度斑块状银屑病 [2][41] - 诺和诺德：每周一次胰岛素“柯胰岛素注射液”（Awiqli®）获美国FDA批准上市，为全球首款每周一次长效基础胰岛素，用于改善成人2型糖尿病患者血糖控制 [2][44] - 阿斯利康/安进：TSLP单抗“特泽利尤单抗”获NMPA批准上市，为国内首款，用于治疗哮喘和慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉 [3][45] 2.3 其他 - 诺华：拟在华投资超 33亿元人民币，用于扩大在中国研发、生产及运营布局，其中昌平工厂规划投入约 15亿元，上海园区二期项目计划出资 18亿元 [3][48][49] - 默沙东：收购拓臻生物（Terns Pharmaceuticals），交易净值约 57亿美元，核心候选药物为口服变构BCR-ABL1 TKI（TERN-701），用于治疗慢性髓性白血病 [50] - 吉利德：收购康诺亚NewCo合作企业Ouro Medicines，总交易金额最高可达 21.75亿美元（首付款 16.75亿美元 + 里程碑付款最高 5亿美元），核心产品为TCE双抗CM336/OM336 [51] - 礼来/英矽智能：达成授权及药物研发合作，英矽智能将有资格获得 1.15亿美元首付款，交易总价值最高可达约 27.5亿美元 [54][55] 3 公司动态 3.1 重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测 报告覆盖了多家公司并给出了投资评级与盈利预测，关键信息汇总如下表 [56][57][58][60]： | 公司简称 (代码) | 投资评级 | 评级日期 | 2025E归母净利润（亿元） | 2025E EPS（元） | 2025E PE（倍） | 核心投资要点 | | :--- | :--- | :--- | :--- | :--- | :--- | :--- | | 皓元医药 (688131) | 增持 | 2025/12/24 | 2.81 | 1.33 | 54 | 前端业务稳健增长，后端特色原料药、中间体与制剂业务及ADC一体化平台有望释放成长弹性 | | 甘李药业 (603087) | 买入 | 2025/12/12 | 10.96 | 1.84 | 36 | 核心胰岛素产品集采续约量价齐升，创新管线（博凡格鲁肽、GZR4）差异化竞争力强 | | 华东医药 (000963) | 买入 | 2025/8/22 | 40.28 | 2.30 | 20 | 医药工业保持增长，创新管线产品步入收获期进入高速增长通道 | | 贝达药业 (300558) | 买入 | 2025/4/23 | 5.34 | 1.28 | 39 | 多款产品进入商业化放量阶段（埃克替尼、贝福替尼、恩沙替尼），自研CDK4/6抑制剂NDA获受理 | | 艾力斯 (688578) | 买入 | 2025/8/28 | 20.28 | 4.51 | 25 | 伏美替尼快速放量，在EGFR exon20ins NSCLC适应症具备同类最佳潜质，KRAS G12C抑制剂戈来雷塞商业化开启 | | 九洲药业 (603456) | 买入 | 2025/8/12 | 9.33 | 0.97 | 19 | CDMO业务各阶段项目增长良好，TIDES事业部及相关技术平台快速发展 | | 首药控股-U (688197) | 增持 | 2025/6/18 | -1.84 | -1.24 | -31.31 | 二代ALK-TKI（SY-707）上市在即，三代ALK-TKI（SY-3505）临床进展最快，选择性RET-TKI（SY-5007）年内有望提交NDA | | 诺诚健华-U (688428) | 买入 | 2025/8/25 | -0.43 | -0.24 | -105.42 | 奥布替尼持续放量，自免适应症研发推进；第二款商业化产品Tafasitamab已获批上市；实体瘤管线ICP-732已递交NDA | 3.2 医药生物行业上市公司重点公告（本报告期） - 药品注册：多家公司产品获国内外监管机构批准，包括泰恩康的盐酸达泊西汀片在印尼获批首仿、华东医药的注射用重组A型肉毒毒素（芮妥欣®）获批、荣昌生物的维迪西妥单抗新增适应症获批、恒瑞医药的瑞康曲妥珠单抗新增适应症获批等 [60] - 医疗器械注册：多家公司医疗器械产品获注册，包括海利生物的人工骨和可吸收胶原膜在越南获批、山外山的一次性使用血液透析管路获NMPA批准、万东医疗的磁共振成像系统获NMPA批准等 [61] - 其他公告：通策医疗拟收购四家眼视光公司100%股权，交易总金额 60,000万元 [62] 4 投资建议 - 建议关注三个方向： 1. 具备核心技术平台、差异化管线布局、全球化合作潜力及持续数据读出预期的创新药企业，尤其是有望在AACR等重要学术会议上实现积极催化兑现的优质标的 [64] 2. 受益于海外研发需求边际修复及订单改善的CXO/CDMO产业链方向 [64] 3. 在政策支持、成果转化提速及国产替代持续推进背景下，具备持续兑现能力的创新器械及相关细分领域 [64]