报告行业投资评级 - 推荐 维持评级 [1] 报告的核心观点 - 医药行业近期表现强劲，创新药和CXO引领反弹，产业逻辑景气向上，筹码结构出清，市场有高低切换需求，创新药或已筑底，修复回补有望持续 [6] - 2026年医药产业底层逻辑是创新和出海，持续看好创新、出海、困境反转脉冲三大产业演绎脉络 [6] - 核药是当前医药领域增长快、壁垒高的细分赛道，全球市场正加速从诊断主导向治疗崛起切换，中国核医学在政策、供应链、研发三重驱动下，已步入国产差异化创新的黄金窗口期 [6] 根据相关目录分别进行总结 1 核药行业：RDC驱动诊疗一体化，国产创新步入黄金时代 1.1 RDC：核药赛道的核心引擎，全球进入商业兑现期 - 全球市场高速增长：2026年全球放射性药物市场规模预计达82.5亿美元，2030年将增至136.8亿美元，年复合增长率为13.5% [9]；另据预测，全球核医学市场到2030年将达345.1亿美元，CAGR为10.16% [9] - 治疗端为增长引擎：2025年诊断类产品占全球核药市场份额约77%，但治疗性核药增速显著，其市场规模预计从2025年的21.9亿美元增至2030年的42.7亿美元，CAGR达14.3% [9] - 中国市场增速更显著：国内放射性药物市场规模预计从2025年的93亿元人民币增长至2030年的260亿元人民币，年复合增长率超过22% [10] - RDC技术特性：通过靶向配体与放射性同位素偶联，实现“诊疗一体化”，效应载荷为放射性核素，利用射线物理效应完成任务 [11] - 商业价值已验证：诺华的Pluvicto（靶向PSMA）2025年全球销售额达19.94亿美元，同比增长42%，销售峰值有望超过50亿美元；Lutathera（靶向SSTR2）已扩展至儿童患者群体；诊断领域Lantheus的Pylarify 2024年销售额达11亿美元 [13] - 研发管线繁荣：全球肿瘤领域RDC管线中，有627个项目处于临床前与IND阶段，502个项目处于临床与NDA阶段，22个产品已上市；诊断试剂类RDC也有20款产品上市 [15] - 中国管线快速追赶：国内在研RDC肿瘤管线总数约占全球的35%，诊断试剂类约占全球的40%；在NDA阶段，肿瘤领域中国有4个（全球同期4个），诊断试剂类中国有1个（全球同期2个） [18] 1.2 国产核药新浪潮：政策、供应链、研发三重驱动力重塑行业格局 - 驱动力一：政策破局：国家层面支持力度持续加大，监管体系化，审批流程优化 [21] - 2021年《医用同位素中长期发展规划（2021—2035年）》提出建立稳定自主的医用同位素供应保障体系 [21] - 2024年《核技术应用产业高质量发展三年行动方案（2024—2026年）》提出到2026年具备3种以上放射性同位素自主化供应能力，完成10个以上Ⅰ类放射性新药申请临床试验 [21] - 2024年发布《放射性药品生产检查指南（试行）》，2025年发布《放射性治疗药物申报上市临床风险管理计划技术指导原则》 [22] - 2024年优化创新药临床试验审评审批试点，将审评审批时限缩短为30个工作日 [22] - 驱动力二：同位素自主供应突破：医用同位素长期依赖进口的局面正在被打破 [25] - 预计2031年全球医用放射性同位素需求量约1848.3万克，市场规模达650.6亿元；同期中国需求量约330万克，市场规模约92.4亿元 [25] - 2024年，秦山核电首次利用商用堆批量生产碳-14；同年12月，首个商用堆在线辐照生产同位素装置投运，首批镥-177出堆；同月，规模最大医用同位素生产基地启用 [26] - 2026年3月，中国科学院高能物理研究所首次实现医用级阿尔法同位素居里级量产（如锕-225、镭-223） [26] - 企业积极布局：东诚药业推行“一堆两器”战略；远大医药的比利时IBA回旋加速器于2025年6月投产 [27] - 自主供应的意义：带来成本与价格优势，保障供应链安全与研发自由度 [27][28] - 驱动力三：研发管线弯道超车：中国核药研发快速追赶，呈现数量追赶与靶点差异化特点 [30] - 截至2026年3月底，全球肿瘤相关核药在研管线总数超过2000个，中国肿瘤核药管线总数已占全球约40% [30] - 靶点分布差异化： - 全球最集中的两大靶点是PSMA和FAP（成纤维细胞活化蛋白） [31] - PSMA靶点全球有8款产品上市、22款处于临床后期，竞争趋于拥挤；FAP靶点作为“泛癌种靶点”，绝大多数管线处于早期，全球尚未有产品获批，属于“蓝海市场” [31] - 中国在研管线中，FAP靶点数量超过PSMA位列第一；同时PD-L1、αvβ3等靶点占比也较高 [39] - 在RDC领域，中国在FAP、TROP2等靶点的布局占比高于全球，有助于实现差异化竞争 [39] 1.3 核药未来展望：三大趋势引领行业新方向 - 趋势一：诊疗一体化——国产“诊疗对”密集兑现：利用同一靶向分子分别标记诊断性和治疗性核素，形成精准诊疗闭环 [42] - 诺华的Pluvicto（治疗）与68Ga-PSMA-11（诊断）是典型代表 [42] - 中国企业加速布局：远大医药的TLX591-CDx（诊断）已于2026年1月递交NDA，配套治疗产品TLX591已进入国际多中心III期临床；东诚药业子公司蓝纳成已开发覆盖PSMA、FAP等靶点的13款候选药物，临床阶段诊疗一体化药物数量国内第一 [44] - 诊疗一体化的三重价值：精准筛选提升治疗成功率与药物经济学价值；同一靶向分子降低二次研发风险；从“一过性诊断”到“伴随式治疗”延长产品生命周期 [44][45] - 趋势二：α核素新一代疗法——更精准的高杀伤：α核素（如225Ac）相比主流β核素（如177Lu）具有能量更高、杀伤力更强、射程极短、精度更高等优势，适合微转移灶和术后清除 [46] - 跨国药企并购焦点已从β核素明确转向α核素，近年累计投入超百亿美元，例如礼来14亿美元收购Point Biopharma，BMS 41亿美元收购RayzeBio，阿斯利康24亿美元收购Fusion Pharmaceuticals，诺华超10亿美元收购Mariana Oncology [47][48][49] - 趋势三：核药房网络——决定未来竞争格局的商业化壁垒：核药半衰期短、时效性极强，覆盖全国的核药房网络和高效配送体系是商业化核心基础设施 [51] - 中国同辐和东诚药业已建成全国性核药房网络，具有先发优势 [51] - 以东诚药业为例，在营核药相关生产中心达31个，基本覆盖国内93.5%人口的核医学需求 [51] - 核药房网络建设周期长、投资大、审批严，排他性强，新进入者难以复制 [51] - 平台型企业（拥有网络）在产业链中议价能力强，可通过合作丰富管线，形成“网络+产品”双轮驱动 [54] 1.4 投资建议 - 建议关注创新管线积累丰富且全产业链布局的龙头企业：东诚药业、中国同辐、远大医药 [55] - 建议关注在RDC治疗端进行差异化布局的传统大型药企：恒瑞医药、百利天恒、科伦博泰 [55] - 建议关注港股拟上市公司：先通医药、东诚药业子公司蓝纳成 [55] 2 医药行情回顾与热点追踪 2.1 医药行业行情回顾 - 当周行情（03.30-04.03）：医药生物指数环比+2.26%，跑赢创业板指数（-4.44%）和沪深300指数（-1.37%） [56] - 行业排名：当周医药涨跌幅在所有行业中排在第2位；2026年初至今排在第9位 [60] - 子行业表现（当周）：表现最好的为医药商业 II，环比+5.65%；表现最差的为医疗器械 II，环比-0.54% [65] - 子行业表现（年初至今）：表现最好的为医疗服务 II，上涨5.99%；表现最差的为化学制剂，下跌0.73% [69] 2.2 医药行业热度追踪 - 估值水平：当周医药行业PE（TTM，剔除负值）为30.25，较上一周上升0.95，比2005年以来均值（35.82）低5.57 [72] - 估值溢价率：当周医药行业PE估值溢价率（相较A股剔除银行）为29.10%，较上一周上升5.32个百分点，较2005年以来均值（54.73%）低25.62个百分点，处于相对低位 [73] - 成交额：当周医药成交总额7023.58亿元，沪深总成交额为94202.93亿元，医药成交额占比为7.46%（2013年以来均值为7.06%） [74] 2.3 医药板块个股行情回顾 - 当周涨跌幅前五：海泰新光（+75.26%）、津药药业（+60.97%）、双鹭药业（+35.85%）、汇宇制药-W（+32.00%）、诚达药业（+31.96%） [78][79] - 当周涨跌幅后五：倍轻松（-22.62%）、长药退（-19.44%）、赤天化（-18.74%）、华兰股份（-15.09%）、科源制药（-13.11%） [78][79]