行业投资评级 - 行业投资评级为“增持” [2] 报告核心观点 - “AI+医药”监管持续完善，助力行业高质量发展 [6][7] - 首个国产创新核药获批，核药管线扩容，提升核医学诊疗的临床可及性 [7] 行业动态与政策 - 国家药监局发布《关于“人工智能+药品监管”的实施意见》，提出到2030年初步构建药品监管与人工智能融合创新体系，到2035年基本形成智慧化药品安全治理新格局 [6] - 该《意见》是国家药监局贯彻落实“人工智能+”行动的重要举措，将推进人工智能在“两品一械”全生命周期监管中的创新应用 [6] 产品与市场进展 - 国家药监局批准首个国产自主研发的1类创新核药——锝99mTc佩昔瑞特加肽注射液（99mTc-3PRGD2）及制备该药品的注射用锝99mTc佩昔瑞特加肽药盒上市 [6] - 该药物是全球首个用于SPECT显像的广谱肿瘤显像剂，也是全球首个以整合素αvβ3为靶点获批的放射性核素偶联药物（RDC） [6] - 该药物用于可疑肺癌患者区域淋巴结转移的辅助检查，凭借更简便的制备流程、更高普及率的SPECT设备及更低的检查成本，可大幅提升核医学诊疗的临床可及性 [6] - 我国每年新发癌症病例已超过450万，临床对精准、动态、经济的影像诊断工具需求巨大 [6] - 据沙利文预测，中国放射性药物市场规模预计在2030年将扩大至260亿元 [6] 投资建议与关注公司 - 建议关注：晶泰控股、英矽智能、百洋医药、中国同辐等公司 [7]