国内首款组分百白破获批上市,带疱疫苗再添新参与者
湘财证券·2026-04-12 19:27

行业投资评级 - 增持(维持)[2] 报告核心观点 - 国内疫苗行业正加速推进组分化、多联化及成人化产品管线,技术升级与管线差异化成为行业核心驱动力,技术壁垒与临床价值导向成为核心竞争焦点[4] - 行业正处于规模扩张向创新驱动转型时期,供需失衡及同质化竞争带来短期阵痛,但长期向好逻辑不变,政策、需求、技术是行业发展的三大驱动因素[9][10] - 行业业绩依然承压,处于探底过程中,建议在行业内部分化中寻找α机会,长期关注创新与出海,并推荐康希诺[9][10] 国内外疫苗动态 - 康泰生物:其全资子公司民海生物研发的吸附无细胞百白破(组分)联合疫苗(成人青少年及儿童用)获得药物临床试验批准,目前国内暂无同类产品获批上市[4] - 康希诺:其自主研发的婴幼儿用吸附无细胞百(三组分)白破联合疫苗(盼康欣®)正式获批,是国内首个获批上市的组分百白破疫苗[4] - 该疫苗含有PT、FHA和关键抗原PRN,保护更全面[4] - 大规模Ⅲ期临床结果显示,其针对PT达到基础免疫优效,加强免疫后发热反应发生率减少50% 以上[4] - 石药集团:其子公司巨石生物提交的重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)临床试验申请获得受理,标志着带状疱疹疫苗赛道迎来新竞争者[4] 市场表现 - 上周(2026.04.05-2026.04.11)疫苗板块报收10764.55点,上涨1.82%,表现相对靠前[5][12] - 2026年以来疫苗板块累计跌幅收窄至**-2.84%[5][12] - 医药生物板块整体上涨0.92%,内部呈现分化,医疗研发外包表现最好(上涨4.09%)[5][12] - 上周疫苗行业表现居前的公司有:辽宁成大(上涨5.45%)、金迪克(上涨3.54%)、百克生物(上涨2.86%)、康泰生物(上涨2.68%)、智飞生物(上涨2.61%)[6][7][19] - 表现靠后的公司有:欧林生物(下跌-2.30%)、康希诺(下跌-0.39%)、华兰疫苗(上涨0.76%)、成大生物(上涨0.90%)、万泰生物(上涨1.27%)[7][19] - 从2025年以来的表现看,欧林生物累计上涨172.64%,而万泰生物累计下跌-44.54%,公司间表现分化显著[21] 行业估值 - 上周疫苗板块PE(ttm)为65.37X**,环比下降1.47X,近一年PE最大值111.89X,最小值32.73X[8] - 上周疫苗板块PB(lf)为1.21X,环比下降0.03X,近一年PB最大值2.15X,最小值1.60X[8] - 当前PE处于2013年以来48.26% 分位数,PB处于2013年以来0.96% 分位数[8] 投资建议与行业分析 - 行业业绩承压原因:供给端,Me-too类管线占比较高导致同质化竞争激烈,部分品种价格大幅下降;需求端,消费疲软及市场教育不足导致需求下降,存在疫苗犹豫[9] - 企业应对策略:积极调整管线,聚焦技术迭代及创新疫苗,加大研发竞争格局较好、多联多价的品种[9] - 短期挑战:行业库存有待消化,回款有待改善[9] - 长期核心:基于创新力的产品力是企业竞争核心,创新+出海值得持续关注[9] - 三大驱动因素: - 政策:创新型疫苗加速审批、鼓励研发投入等政策推动行业快速发展[10] - 需求:疫苗渗透率提升叠加人口老龄化助推成人及老年人接种需求增长,疫苗出海拓宽需求领域[10] - 技术:技术创新是核心驱动力,技术迭代有望持续拓展疫苗防护边界[10] - 投资逻辑:行业呈现“品种为王”特征,建议重点关注研发创新力强、具有技术及平台优势、产品存在差异化竞争优势的企业[10]

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