报告行业投资评级 - 医药生物行业评级为“增持”,且评级维持不变 [1] 报告核心观点 - 中国创新药进入新阶段:在2026年AACR年会上,中国创新药企业的展示重点已从传统热门靶点的单点突破和验证,转向聚焦具备差异化潜力的临床数据读出和平台型资产展示,标志着中国创新药正由“跟进式布局”迈向“平台化输出” [4][18] - 前沿技术布局加速外显:中国公司在下一代抗体偶联药物、T细胞衔接器、双特异性ADC等前沿技术平台上的布局持续推进,并开始集中展示,反映出在前沿技术领域的全球竞争力提升 [4][18] 行情回顾与市场表现 - A股与港股市场表现分化:本周(4月13日至4月17日)A股医药指数下跌0.64%,年初至今上涨1.12% [4][9];同期恒生生物科技指数上涨2.37%,年初至今上涨11.45% [4][9] - 子板块表现各异:本周生物制品(上涨1.98%)、化学制药(上涨0.29%)、原料药(上涨0.07%)上涨;医药商业(下跌0.7%)、中药(下跌0.89%)、医疗器械(下跌1.16%)、医疗服务(下跌3.39%)下跌 [4][9] - 个股涨跌显著:本周A股涨幅居前的个股包括昂利康(上涨26.16%)、英诺特(上涨20.43%)、麦澜德(上涨18.75%)[4][9];H股涨幅居前的个股包括科济药业-B(上涨36.51%)、美中嘉和(上涨32.26%)、康宁杰瑞-B(上涨26.73%)[4][9] AACR 2026 重点公司及产品梳理 - 君实生物:核心产品JS207(PD-1/VEGF双抗)在AACR上披露两项II期联合治疗积极数据 [4] - 联合化疗治疗转移性结直肠癌:在31例可评估患者中,客观缓解率为67.7%,疾病控制率为96.8%,中位无进展生存期和中位缓解持续时间均未达到 [20] - 联合CTLA-4抗体治疗肝细胞癌:在高剂量组7例患者中,客观缓解率达到71.4%,疾病控制率为85.7% [21] - 资产平台化拓展:JS207已从单药活性验证(在一线非小细胞肺癌中单药客观缓解率达58.1%)迈向联合治疗方案的平台化拓展,在多个大适应症中开展临床研究 [22] - 再鼎医药:关注点在于DLL3 ADC药物zoci的临床数据兑现 [4] - 在广泛期小细胞肺癌脑转移患者中,确认的颅内客观缓解率达到53.7%,在1.6 mg/kg剂量组进一步达到62.5% [24] - 在肺外神经内分泌癌中,确认的客观缓解率为38.2% [24] - 计划快速推进针对二线及以上小细胞肺癌的全球III期临床试验 [24] - 信立泰:披露了5T4 ADC药物JK06的I/II期更新数据 [4] - 在非小细胞肺癌可评估患者中客观缓解率为26%,其中鳞癌亚组达43% [27] - 在乳腺癌可评估患者中客观缓解率为26%,其中HR阳性亚组达44% [27] - 安全性表现较好,绝大多数治疗相关不良反应为1-2级 [27] - 乐普生物:展示下一代平台资产,包括EGFR/5T4双特异性ADC和PD-1/IL-2α偏向性融合蛋白等临床前候选产品 [4][28] - 和黄医药:展示了新型抗体-靶向触发偶联物平台及其代表分子HMPL-A580(靶向EGFR,搭载PI3K/PIKK抑制剂payload)的临床前数据 [4][29] - 复宏汉霖:集中展示7项具有潜在同类首创或同类最佳潜力的资产,覆盖ADC、T细胞衔接器和免疫融合蛋白等多个方向,系统展示其平台输出能力 [4][31] - 映恩生物:展示了首个双载荷ADC DB-1326,采用拓扑异构酶I抑制剂和海鞘素衍生物(芦比替定衍生物)的双payload方案,临床前数据显示其抗肿瘤活性优于单载荷ADC [4][34][35] 近期研发与企业动态 - 百济神州:泽尼达妥单抗联合替雷利珠单抗的新适应症上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心受理,拟用于一线治疗局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃癌、胃食管结合部腺癌或食管腺癌 [4][39] - 拜耳:塞伐艾替尼在中国获批上市,用于治疗携带HER2激活突变且既往接受过一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者 [4][39] - 利奥制药:卡泊三醇倍他米松泡沫剂(恩适达®)在中国获批,用于治疗成人斑块状银屑病 [4][39] - 广生堂:奈瑞可韦(HBcAg抑制剂)在中国正式启动一项针对慢性乙型肝炎的新药I期临床试验,计划招募40名健康成年志愿者 [4][39] 具体投资标的思路 报告从多个创新技术角度和产业链环节给出了具体的标的建议 [4][14] - T细胞衔接器角度:建议关注泽璟制药、德琪医药、康诺亚等 - PD-1联合疗法角度:建议关注三生制药、康方生物、信达生物等 - 抗体偶联药物角度:建议关注映恩生物、科伦博泰生物、百利天恒等 - 小核酸药物角度:建议关注前沿生物、福元医药、悦康药业等 - 自身免疫疾病角度:建议关注康诺亚、益方生物、一品红等 - 创新药龙头角度:建议关注百济神州、恒瑞医药等 - 上游科研服务角度:建议关注皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物科技等 - CXO角度:建议关注药明康德、凯莱英及康龙化成等
医药生物行业跟踪周报:AACR2026:中国创新药由单点突破迈向平台化输出,关注君实生物、乐普生物等-20260419