行业投资评级 - 强于大市(维持评级)[8] 报告核心观点 - 报告核心聚焦于PD-1/VEGF双抗赛道,认为该赛道已成为下一代免疫疗法的核心战场,并形成了由中国药企主导的“In China for Global”全球竞争格局[5] - 核心观点认为,康方生物的依沃西(AK112)凭借其临床进度领先与已在大样本中验证的“高效+安全”平衡,有望在全球竞争中保持领先地位[5] - 报告看好创新药板块在二季度的表现,主要得益于政策支持与学术会议密集期带来的催化,并建议重点配置创新药及其产业链[6] 根据相关目录分别进行总结 1 建议关注医药组合上周表现 - 上周(报告发布当周)周度建议关注组合算术平均后跑赢中信医药指数1.9个百分点,但跑输沪深300指数0.7个百分点[13] - 上周月度建议关注组合算术平均后跑输中信医药指数0.1个百分点,跑输沪深300指数2.7个百分点[13] - 周度组合中,康方生物上周股价上涨9.3%,药明康德下跌6.5%[14] 2 PD-1/VEGF赛道再添新证,依沃西有望保持领先优势 2.1 PD-1/VEGF已形成中国主导的全球竞争格局,依沃西有望保持领先地位 - PD-1/VEGF双抗被视为极有潜力迭代PD-1单抗的下一代疗法[17] - 全球22款在研PD-1/VEGF双抗中,11款进入临床阶段,其中9款来自中国药企[5][18] - 全球19款在研PD-L1/VEGF双抗中,8款进入临床阶段的新药全部由中国企业研发[19] - 该赛道已达成多笔高额BD交易,包括康方生物/Summit(50亿美元)、三生制药/辉瑞(60.5亿美元)、普米斯生物/BioNTech/BMS(潜在111亿美元)、荣昌生物/艾伯维(最高49.5亿美元)[5][17][18] - 依沃西是全球首个且唯一获批上市的首创PD-1/VEGF双抗,并在头对头III期研究中证明疗效显著优于帕博利珠单抗(K药)[17] - 依沃西、普米塔(BNT327)、SSGJ-707三款药物已率先启动全球3期研究[5][22] - 依沃西在国内已获批非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)等适应症,并在多个癌种中开展超过48项研究者发起的研究,积累了超过50个适应症的I/II期数据,为全球3期布局提供支撑并降低研发风险[5][23] 2.2 依沃西“高效+安全”的平衡已在大样本验证,AACR再添赛道新证 - 2026年AACR会议上默沙东公布的PD-1/VEGF双抗MK-2010数据再次验证了该赛道的潜力,其单药治疗一线NSCLC的客观缓解率(ORR)为55%,≥3级VEGF相关高血压发生率为9%[5][27] - 总体看,PD-1/VEGF双抗单药治疗一线NSCLC的ORR普遍在50%-60%,疾病控制率(DCR)基本为90%-100%,≥3级治疗相关不良事件(TRAEs)发生率在20%-40%[27] - 依沃西在头对头K药的III期研究(HARMONi-2)中,显示中位无进展生存期(mPFS)为11.14个月,显著优于K药的5.82个月[5] - 在安全性上,依沃西在HARMONi-2研究中≥3级TRAEs发生率为29.4%,≥3级VEGF相关不良事件发生率为10.2%,其中高血压发生率为5.1%,蛋白尿发生率为3.1%,展现了良好的安全性平衡[5][29] 3 医药板块周行情回顾及热点跟踪(2026.4.13-2026.4.17) 3.1 A股医药板块本周行情 - 本周(2026年4月13日-4月17日)中信医药指数下跌0.6%,跑输沪深300指数2.6个百分点,在中信一级行业分类中排名第26位[4][32] - 2026年初至本周,中信医药生物板块指数上涨1.0%,跑输沪深300指数1.1个百分点,排名第15位[4][32] - 本周医药子板块中,生物医药Ⅲ上涨1.3%,医疗服务下跌3.3%[37] - 截至2026年4月17日,医药板块整体市盈率(PE TTM)为30.30,环比上涨5.66%;行业相对全A(除金融、石油石化)的估值溢价率为5.53%,仍处于历史较低水平[40] - 本周中信医药板块合计成交额为6273.9亿元,占A股总成交额的5.3%,成交额较上一周上涨17.1%[46] - 本周涨幅前五的个股为:昂利康(+26.2%)、英诺特(+20.4%)、麦澜德(+18.7%)、君实生物(+18.3%)、振德医疗(+16.6%)[4][47] 3.2 下周医药板块新股事件及已上市新股行情跟踪 - 预计下周无新股上市[54] - 近半年上市的医药新股中,英矽智能自上市至今涨幅为103%,海西新药涨幅为87%[55][59] 3.3 港股医药本周行情 - 本周恒生医疗保健指数上涨2.0%,跑赢恒生指数1.0个百分点[60] - 2026年初至今,恒生医疗保健指数上涨9.1%,跑赢恒生指数7.0个百分点[60] - 本周港股医药涨幅前五个股为:百信国际(+40.5%)、卓珈集团(+38.8%)、科济药业-B(+36.5%)、美中嘉和(+32.3%)、康宁杰瑞制药-B(+26.7%)[62] 本周及月度投资建议关注组合 - 本周建议关注组合包括:康方生物、康诺亚、海西新药、昭衍新药、益诺思、百奥赛图、昊帆生物[7] - 四月建议关注组合包括:康方生物、信达生物、药明康德、上海谊众、汇宇制药、诚达药业、西藏药业[7] 中短期投资思考与全年策略 - 短期来看,2026年4月14日国务院办公厅印发文件明确支持创新药定价,带动板块上涨;随着AACR、ASCO等学术会议密集召开,看好创新药二季度普涨行情[6] - 建议重点推荐二代免疫治疗(IO)主线,关注康方生物/Summit关键III期临床数据读出对板块的带动作用,同时关注小核酸、TCE、ADC等新兴技术方向[6] - 考虑到一季报期,建议布局高景气度的创新药产业链,如临床前安评龙头、临床CRO和减重产业链[6] - 全年投资策略建议: 1. 优先配置创新药,重点关注有BD出海潜力或已实现BD的个股、商业化放量有望超预期的标的、以及基因治疗、小核酸等前沿技术平台[6] 2. 优先配置创新药产业链,全面看多CRO、CDMO、生命科学上游等高景气度赛道[6] 3. 关注医疗器械板块,寻找出海增量,重点关注手术机器人、脑机接口等方向[6] 4. 关注具备涨价弹性的细分方向,如原料药、以丁腈手套为代表的低值耗材等[6]
AK112临床数据筑基,AACR再添赛道新证:医药生物
华福证券·2026-04-19 22:37