ASCO年会标题发布,多个国产创新药研究成果入选口头报告
国信证券·2026-04-26 16:38

行业投资评级 - 行业投资评级:优于大市(维持) [1][2] 报告核心观点 - 2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会摘要标题发布,多个国产创新药研究成果入选口头报告,显示国产创新分子将在会议中公布多项重要的临床数据 [1][3][4] - 多款具备全球首创(FIC)或同类最佳(BIC)潜力的国产创新分子即将读出数据,国产创新分子展现全球竞争力,临床研发进展和数据的优势日渐凸显 [4] - 投资建议:关注具备研发能力和创新分子的公司,包括康方生物、科伦博泰生物、康诺亚、三生制药、泽璟制药、和黄医药等 [4] 主要公司及产品数据总结 康方生物 - 依沃西单抗(AK112,PD-1/VEGF双抗)将在全体大会上发布HARMONi-6临床3期研究OS数据,用于一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌 [6][7] - 还将以海报形式发布AK112用于局部晚期头颈鳞状细胞癌新辅助治疗和不可切除转移性结直肠癌的临床数据 [7] - 卡度尼利单抗(AK104,PD-1/CTLA-4双抗)将在非透明细胞肾细胞癌、头颈鳞癌、胃肠道肿瘤等多个适应症读出数据 [7] 恒瑞医药 - SHR-A2102(Nectin4 ADC)治疗肌层浸润性膀胱癌的临床2/3期研究数据入选口头报告 [9] - 同时将发布SHR-A2102用于局部晚期或转移性鳞状/非鳞状非小细胞肺癌一线治疗的临床1b/2期数据 [9][10] - 其他即将读出数据的分子包括ADCC增强的CLDN18.2/4-1BB双抗SHR-3821、c-MET ADC SHR-1826、PD-L1/TGF-β双抗SHR-1701以及雄激素受体降解剂HRS-5041等 [9][10] 信达生物 - 与武田合作的PD-1/IL-2α-bias双抗融合蛋白IBI363(TAK-928)将读出两项临床研究数据,分别用于非小细胞肺癌一线治疗和免疫治疗耐药的非小细胞肺癌 [11][12] - IBI310(CTLA-4单抗)联合信迪利单抗用于晚期肝细胞癌一线治疗的临床3期数据即将读出 [11][12] 科伦博泰生物 - Sac-TMT(TROP2 ADC)联合帕博利珠单抗用于PD-L1阳性非小细胞肺癌一线治疗的临床3期研究数据将以海报形式发布 [13][14] - 将以快速口头报告形式读出SKB500(B7-H3 ADC)治疗局部晚期/转移实体瘤的临床研究数据 [13][14] - 下一代选择性RET抑制剂A400/EP0031用于RET融合阳性非小细胞肺癌的临床2期数据即将读出 [13][14] 和黄医药 - 将发布呋喹替尼和索凡替尼的多个临床研究数据 [15] - 呋喹替尼有一项针对转移性结直肠癌的研究将以口头报告形式公布,另有多项针对肾细胞癌、转移性结直肠癌、胃/胃食管结合部腺癌的研究以海报形式发布 [15][16] - 索凡替尼将公布针对肝内胆管癌、胸腺癌和胰腺导管腺癌一线治疗的三项临床研究数据 [15][16] 百济神州 - 多个创新靶点分子即将读出数据,包括BGB-B2033(GPC3×4-1BB双抗)单药用于实体瘤的临床1期数据将以快速口头报告形式读出 [19][20] - BGB-A3055(CCR8单抗)±替雷利珠单抗治疗实体瘤的临床1期数据即将读出 [19][20] - BG-C9074(B7-H4 ADC)将公布治疗晚期实体瘤的剂量爬坡和安全性扩展数据 [19][20] 百利天恒 - iza-bren(EGFR/HER3 ADC)针对食管鳞状细胞癌和三阴性乳腺癌的两项临床3期研究数据入选口头报告 [21][22] - BL-M07D1(HER2 ADC)治疗复发性或转移性卵巢癌的临床2期数据将以口头报告形式发布,其治疗HER2阳性乳腺癌一线的临床2期数据将以海报形式发布 [21][22] - BL-M05D1(CLDN18.2 ADC)用于Claudin18.2阳性实体瘤的临床1期数据即将发布 [21][22] 其他重点公司摘要 - 泽璟制药:ZG006(DLL3/DLL3/CD3三抗TCE)将以口头报告形式公布用于神经内分泌癌治疗的临床2期数据,并更新小细胞肺癌等数据;ZG005(PD-1/TIGIT双抗)联合贝伐珠单抗用于肝细胞癌一线治疗的临床2期数据将以海报形式发布 [26][28] - 复宏汉霖:HLX07(EGFR单抗)针对鼻咽癌一线治疗的临床2期研究将以口头报告形式发布;HLX43(PD-L1 ADC)将发布针对非小细胞肺癌、复发性/转移性鼻咽癌和食管癌的多项临床数据 [23][24] - 石药集团/新诺威:将读出6项研究数据,包括SYS6043(B7-H3 ADC)和与Corbus合作的SYS6002/CRB-701(Nectin-4 ADC)的口头报告数据 [25][27] - 三生制药:SSGJ-707(PF-08634404,PD-1/VEGF双抗)联合化疗用于子宫内膜癌一线治疗的临床2期数据将以海报形式发布 [29][30] - 诺诚健华:ICP-248(BCL-2小分子抑制剂)针对骨髓瘤和B细胞肿瘤的两项临床研究入选口头报告 [31][32] - 劲方医药:GFH375(KRAS G12D抑制剂)将以口头报告形式公布治疗KRAS G12D突变的胆管癌或结直肠癌的临床数据 [33][34] - 迪哲医药:将公布舒沃替尼(EGFR TKI)针对EGFR exon20插入突变非小细胞肺癌一线治疗的临床3期研究数据;第四代EGFR TKI DZD6008针对EGFR C797X突变非小细胞肺癌的临床1/2期研究数据将以快速口头报告形式公布 [48][49]

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