投资评级 - 投资评级:买入(维持)[1] 核心观点与业绩摘要 - 核心观点:内生增长与对外授权(BD)共同驱动,预期全年实现大额扭亏[1] - 2025年业绩:实现营业收入32.51亿元,同比增长89.36%;归母净利润7.10亿元,同比增长148.33%;扣非归母净利润0.68亿元,同比增长104.49%[4] - 2026年第一季度业绩:实现营业收入6.56亿元,同比增长24.76%;归母净利润3.28亿元,同比扭亏为盈;扣非归母净利润-0.35亿元,同比减亏86.12%[4] 财务状况与现金流 - 2025年盈利能力与费用:整体毛利率为87.28%,同比提升6.92个百分点;期间费用率84.87%,同比下降82.57个百分点;经营活动净现金流由-11.14亿元转正为0.53亿元[5] - 2026年第一季度盈利能力与费用:整体毛利率为82.18%,同比微降1.09个百分点;期间费用率87.52%,同比下降44.07个百分点;经营性现金流净额为0.11亿元,同比大幅改善[5] 核心产品商业化进展 - 双核心产品放量:维迪西妥单抗(RC48)与泰它西普(RC18)2025年合计实现国内销售23.07亿元,同比增长35.8%,占总营收71%[6] - 泰它西普(RC18):作为全球首款双靶点融合蛋白,2025年5月新增重症肌无力适应症获批并快速纳入医保;系统性红斑狼疮、类风湿关节炎适应症持续放量;IgA肾病、干燥综合征适应症上市申请获受理;海外权益授权给Vor Biopharma,实现技术授权收入8.95亿元[6] - 维迪西妥单抗(RC48):作为国产首款原创ADC药物,尿路上皮癌一线联合治疗上市申请获受理;胃癌、乳腺癌等多适应症同步推进;临床数据登顶《新英格兰医学杂志》[6] 研发管线与对外授权 - 核心管线RC148(PD-1/VEGF双抗):2025年8月获CDE突破性治疗药物认定;2025年12月ESMO-IO公布I/II期数据,单药一线治疗客观缓解率(ORR)达61.9%、疾病控制率(DCR)达100%,高表达亚组ORR达77.8%;联合二线治疗ORR达66.7%、中位无进展生存期(mPFS)为8.3个月[7][8] - RC148临床进展:2026年5月5日启动一线肺鳞癌III期头对头研究(对比替雷利珠单抗),计划入组574例;二线非小细胞肺癌(NSCLC)中美双III期临床均获批[8] - 重大对外授权:2026年1月与艾伯维达成56亿美元(大中华区外)的海外授权协议,2026年4月已收到6.5亿美元首付款,显著改善公司现金流[8] - 其他管线:RC278(CDCP1 ADC)进入剂量爬坡;RC28(眼科药)糖尿病黄斑水肿(DME)适应症上市申请获受理,湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)计划2026年提交上市申请[8] 财务预测与估值 - 收入预测:预计20262028年收入分别为74.0亿元、41.6亿元、60.0亿元,同比增速分别为127.5%、-43.7%、44.1%[9] - 净利润预测:预计20262028年归母净利润分别为27.1亿元、4.6亿元、15.4亿元,同比增速分别为282.2%、-83.2%、237.2%[9] - 估值水平:对应2026~2028年预测市盈率(PE)分别为26倍、153倍、45倍[9]
荣昌生物:内生+BD双击驱动,预期全年大额扭亏-20260511