报告行业投资评级 - 增持(维持)[1] 报告核心观点 - 2026年ASCO年会中国创新药企表现从“数量爆发”走向“质量突破”,12家企业13项研究入选LBA,创历史新高,国产创新药正加速进入国际高等级临床证据兑现阶段 [5] - 看好的子行业排序为:创新药 > 科研服务 > CXO > 中药 > 医疗器械 > 药店等 [2] - 具体投资思路围绕多个前沿技术平台和龙头公司展开,包括BCL2、PD1 PLUS、ADC、小核酸、自免、CXO及科研服务、医疗器械、AI制药和中药等方向 [2][13] 行情回顾与市场表现 - 指数涨跌:本周、年初至今A股医药指数涨跌幅分别为-2.43%、-4.70%,相对沪深300的超额收益分别为-2.13%、-9.35% [5][10] - 港股表现:本周、年初至今恒生生物科技指数涨跌幅分别为-1.72%、-3.85%,相对于恒生科技指数本周跑输0.28%、年初至今跑赢7.56% [5][10] - 子板块表现:本周医疗器械(-0.31%)、医疗服务(-1.72%)、化学制药(-3.21%)跌幅较小,而生物制品(-3.45%)、原料药(-3.53%)、医药商业(-4.33%)等跌幅较多 [5][10] - 个股涨跌: - A股涨幅前三:四环生物(+27.86%)、华兰股份(+27.41%)、粤万年青(+26.12%)[5][10] - A股跌幅前三:ST海王(-22.75%)、津药药业(-22.68%)、ST万邦(-22.63%)[5][10] - H股涨幅前三:科伦博泰生物(+8.61%)、微创机器人-B(+6.06%)、亚盛医药-B(+5.95%)[5][10] - H股跌幅前三:京东健康(-10.14%)、阿里健康(-9.20%)、再鼎医药(-8.70%)[5][10] - 估值水平:医药指数市盈率为32.75倍,较历史均值低5.64倍 [7] 2026 ASCO年会中国创新药重点成果 - 总体表现:本届ASCO年会主题为“转化科学与实践:改善全球癌症结局”,中国创新药企12家企业13项研究入选LBA(Late-Breaking Abstract),创历史新高 [5] - 科伦博泰:sac-TMT(ADC)联合帕博利珠单抗(K药)一线治疗PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的III期OptiTROP-Lung05研究数据优异 [17] - 疗效:中位无进展生存期(mPFS)未达到 vs K药单药组5.7个月,风险比(HR)=0.35;客观缓解率(ORR)达70.2% vs 42.0% [19] - 安全性:≥3级不良事件发生率55.3% vs 31.4%,安全性可管理 [19] - 信达生物: - IBI363(PD-1/IL-2α-bias双抗)联合化疗一线治疗PD-L1低表达/阴性晚期NSCLC的I期概念验证研究:3→1.5 mg/kg剂量组ORR达86.4% [20] - IBI363单药治疗免疫治疗耐药晚期NSCLC的I期研究长随访数据:鳞癌组中位总生存期(mOS)达18.2个月,24个月OS率47.8% [21] - 康方生物:依沃西单抗(AK112,PD-1/VEGF双抗)的III期HARMONi-6研究总生存期(OS)结果入选Plenary LBA,为今年唯一入选该环节的中国研究 [5][24] - 百济神州:将在ASCO展示实体瘤产品组合,包括高选择性CDK4抑制剂BGB-43395用于一线HR+/HER2-乳腺癌的最新数据,240 mg和400 mg剂量组ORR分别达58%和68% [22][23] - 三生制药:SSGJ-707单药一线治疗PD-L1阳性NSCLC的II期临床数据更新,10mg/kg剂量组(n=34)确认ORR为67.6%,中位PFS为12.4个月 [29][30] - 恒瑞医药:80余项肿瘤领域研究成果入选ASCO,包括2项临床科学研讨会、6项口头报告等,涉及吡咯替尼、卡瑞利珠单抗、瑞康曲妥珠单抗(ADC)等多个产品 [31][32] - 复宏汉霖:斯鲁利单抗(H药)用于胃癌新辅助/辅助治疗的III期ASTRUM-006研究数据显示,在PD-L1 CPS≥5人群中,中位无事件生存期(EFS)显著优于安慰剂组(HR=0.73),病理完全缓解(pCR)率达21.6% [34] 近期研发与企业动态 - 宜联生物:B7-H3 ADC(tam-peli)在治疗复发/转移性鼻咽癌的III期临床试验中达到客观缓解率终点 [5] - 百利天恒:EGFR/HER3 ADC(BL-B01D1)治疗组死亡风险下降36%;其皮下注射版已申报临床 [5] - 第一三共/阿斯利康:TROP2 ADC德达博妥单抗获FDA批准用于不可切除、转移性三阴性乳腺癌一线治疗 [5] - 诺诚健华:新型BCL2抑制剂mesutoclax(ICP-248)两项临床研究摘要发布 [5] - 福元医药:氯吡格雷阿司匹林片获批上市 [5] - 研发申报概览:报告列出了大量创新药/改良药、仿制药及生物类似物的近期获批上市、申报上市或获批临床情况,涉及靶点包括PD-L1、EGFR、HER2、KRAS G12D、BCMA、CD3等 [37][40][41][42][43][44][45]
医药生物行业跟踪周报:2026ASCO中国创新药成果满满,重点推荐康方生物、科伦博泰生物等-20260525