报告行业投资评级 - 医药生物行业评级为“增持”,且维持该评级 [1] 报告核心观点 - 2026年ASCO年会上,中国创新药企表现从“数量爆发”走向“质量突破”,12家企业13项研究入选LBA(Late-Breaking Abstract),创历史新高,国产创新药正加速进入国际高等级临床证据兑现阶段 [5] - 报告看好的子行业排序为:创新药 > 科研服务 > CXO > 中药 > 医疗器械 > 药店等 [2][11] - 具体投资思路围绕多个前沿技术方向布局,包括BCL2抑制剂、PD1 PLUS、ADC(抗体偶联药物)、小核酸、自身免疫疾病、创新药龙头、CXO/科研服务、医疗器械、AI制药及中药等,并给出了各方向下的具体关注标的 [2][13] 行情回顾与市场表现 - 截至2026年5月24日当周,A股医药指数涨跌幅为-2.43%,年初至今为-4.70%,相对沪深300的超额收益分别为-2.13%和-9.35% [5][10] - 同期,恒生生物科技指数涨跌幅为-1.72%,年初至今为-3.85%,相对于恒生科技指数本周跑输0.28%,但年初至今跑赢7.56% [5][10] - 本周A股子板块中,医疗器械(-0.31%)、医疗服务(-1.72%)、化学制药(-3.21%)跌幅较小,而生物制品(-3.45%)、原料药(-3.53%)、医药商业(-4.33%)等跌幅较多 [5][10] - 本周A股涨幅居前的个股包括四环生物(+27.86%)、华兰股份(+27.41%)、粤万年青(+26.12%);H股涨幅居前的包括科伦博泰生物(+8.61%)、微创机器人-B(+6.06%)、亚盛医药-B(+5.95%) [5][10] 2026 ASCO年会中国创新药重点成果 - 科伦博泰生物:其sac-TMT(一款ADC药物)联合帕博利珠单抗(K药)一线治疗PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的III期研究(OptiTROP-Lung05)数据优异。与K药单药相比,联合治疗显著延长无进展生存期(PFS),风险比(HR)=0.35,p<0.0001;客观缓解率(ORR)达70.2%,显著高于对照组的42.0% [17][18][19] - 信达生物:首次公布其全球首创PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363的两项NSCLC临床数据。一线治疗PD-L1低表达/阴性晚期NSCLC的I期概念验证研究中,3→1.5 mg/kg剂量组ORR达86.4%;单药治疗免疫治疗耐药晚期NSCLC的I期研究显示,在鳞癌患者中观察到中位总生存期(mOS)达18.2个月,24个月OS率达47.8% [20][21] - 康方生物:其依沃西单抗(AK112,PD-1/VEGF双抗)治疗晚期鳞状NSCLC的III期HARMONi-6研究的总生存期(OS)结果,以最高级别的Plenary形式在ASCO大会汇报,是该会议唯一入选Plenary LBA的中国研究 [5][24][25] - 三生制药:其SSGJ-707单药一线治疗PD-L1阳性NSCLC的II期临床数据显示,10mg/kg剂量组(n=34)的确认客观缓解率(cORR)为67.6%,中位无进展生存期(mPFS)为12.4个月 [29][30] - 恒瑞医药:本届ASCO有80余项肿瘤领域研究成果入选,包括2项临床科学研讨会、6项口头报告等。关键研究涉及吡咯替尼、卡瑞利珠单抗、瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)等多个核心产品 [31][32] - 复宏汉霖:其斯鲁利单抗(H药)用于胃癌新辅助/辅助治疗的III期研究(ASTRUM-006)数据显示,在PD-L1 CPS≥5人群中,相较于安慰剂组显著延长无事件生存期(EFS),风险比(HR)=0.73,病理完全缓解(pCR)率提升至21.6%(对照组为6.4%) [34] 近期行业研发与监管动态 - 宜联生物:其自主研发的B7-H3 ADC(tam-peli)在治疗复发/转移性鼻咽癌的III期临床试验中达到客观缓解率终点,成为全球首个在该阶段获阳性结果的B7-H3 ADC [5] - 百利天恒:其EGFR/HER3 ADC(BL-B01D1)作为全球首个三期临床成功的双抗ADC新药,治疗组死亡风险下降36%;其皮下注射版已于5月22日申报临床 [5] - 德达博妥单抗:第一三共与阿斯利康联合开发的TROP2 ADC获FDA批准用于不可切除、转移性三阴性乳腺癌一线治疗,是该类患者首个一线药物 [5] - 诺诚健华:其新型BCL2抑制剂mesutoclax(ICP-248)两项临床研究摘要已在ASCO官网发布 [5] - 药政审批:报告列出了本周内多项创新药/改良药的获批临床、申报上市等进展,涉及和誉生物、百济神州、恒瑞医药、信达生物、君实生物等多家公司,靶点覆盖PD-L1、EGFR/c-Met、KRAS G12D、BCMA/CD3等 [37][40][42][43]
医药生物行业跟踪周报:2026ASCO中国创新药成果满满,重点推荐康方生物、科伦博泰生物等
东吴证券·2026-05-25 10:24