报告行业投资评级 - 报告未明确给出医药生物行业的整体投资评级 [2] 报告核心观点 - 国产创新药在2026年ASCO年会上呈现量质齐升特征,标志着中国创新药正迈向全球源头创新,在全球肿瘤治疗范式迭代的节点,国产创新药凭借差异化平台能力获得跨国药企(MNC)认可 [3] - 生物医药作为国内具有全产业链优势的行业,国内创新药在双抗、ADC、TCE等领域具有平台型优势,已验证有效性的技术平台有望不断产生迭代管线,建议关注已验证平台有效性的明星创新药公司 [3] 市场周度回顾 - 上周(5月18日-5月22日)医药生物板块收跌2.43%,跑输沪深300指数(-0.3%)和Wind全A指数(0.04%)[3][8] - 细分板块中,仅医疗设备(上涨0.92%)和医疗研发外包(上涨0.28%)收涨 [3][8] - 线下药店(下跌7.85%)、医院(下跌7.3%)和疫苗(下跌4.39%)领跌 [3][8] - 个股方面,力诺药包(上涨38.5%)、四环生物(上涨27.9%)和华兰股份(上涨27.4%)涨幅居前 [3][8] - 海王生物(下跌22.7%)、津药药业(下跌22.7%)和ST万邦(下跌22.6%)跌幅居前 [3][8] 行业要闻及重点公司公告 行业重要事件 - 2026年ASCO年会(5月29日-6月2日)摘要发布,中国创新药企业表现突出:12项中国研究入选最新突破性摘要(LBA),创历史新高;94项中国研究入选口头汇报,覆盖双抗、ADC、TCE等多药物类型及肺癌、乳腺癌、消化道肿瘤等多癌种 [3] - 具体亮点包括:康方生物/Summit的依沃西单抗(PD-1/VEGF双抗)III期研究入选全体大会,将公布总生存期(OS)数据,此前无进展生存期(PFS)数据已展现显著优势(11.14月 vs 6.90月,HR=0.60)[12] - 科伦博泰/默沙东的sac-TMT(TROP2 ADC)+Keytruda一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌的III期研究在摘要中交出“击败K药单药”的成绩,是全球首个在一线非小细胞肺癌中ADC+免疫疗法击败PD-1单药的III期研究 [12][14] - 恒瑞医药将呈现10项以上口头报告,涵盖KRAS G12D、HER2 ADC、Nectin-4 ADC、AR PROTAC和SERD等 [14] - 其他多家公司如石药集团、三生制药、复宏汉霖、正大天晴/康方、百利天恒、信达生物等均有重磅研究入选口头报告 [12][14] 行业要闻 - 5月20日,国家组织冠脉支架集中带量采购第二轮接续采购开标,合金支架最高有效申报价从848元/个调高至949元/个,涨幅约11.91%,采购周期将延续至2029年6月30日 [13] - 5月22日,上海医保局发布政策,对第十一批国家集采中44种药品实行“定额报销”,以中选价格为基准确定医保报销上限 [13] 公司公告 - 先健科技以18.733亿元(2.74亿美元)收购北京华医圣杰科技有限公司约96.46%股权 [16] - 康桥资本与Global Healthcare Opportunities合并,组建的资产管理平台规模将超过210亿美元 [16] - 益诺思全资子公司获得NMPA GLP认证,涵盖9项关键非临床试验项目 [16] - 圣诺生物产品醋酸特利加压素原料药完成美国FDA备案 [16] - 迈威生物披露其产品9MW2821的最新临床数据:在52例局部晚期/转移性尿路上皮癌患者中,整体客观缓解率(ORR)达83.0%,经确认ORR为74.5%,疾病控制率(DCR)89.4% [16] - 在肌层浸润性膀胱癌围手术期研究中,6例接受根治术的患者病理完全缓解率(pCR)为66.7%,病理降期率(pDS)达83.3% [17] - 赛诺医疗的HT Supreme™药物洗脱支架系统获欧盟批准,可将双联抗血小板治疗疗程缩短至1个月,成为全球首个实现全人群1个月疗程的冠脉支架产品 [18] - 翰宇药业签署多肽原料药销售合作框架协议,拟定销售金额不低于人民币3.27亿元,占公司最近一期经审计营业收入的33.84% [18] - 百奥泰产品戈利木单抗注射液获得美国FDA上市批准,其商业化授权已覆盖全球118个国家和地区 [18]
医药生物行业周报(5月第3周):国产创新药预热ASCO-20260525
世纪证券·2026-05-25 12:37