行业投资评级 - 强于大市,维持 [1] 核心观点 - 报告核心观点围绕美国临床肿瘤学会(ASCO)会议披露的国产创新药关键临床数据展开,特别是科伦博泰的TROP2 ADC药物sac-TMT联合PD-1抗体在一线非小细胞肺癌的三期临床数据表现优异,夯实了IO+ADC作为下一代疗法的基础 [4][5][18] - 报告认为,创新药板块在2025年以BD(业务发展)驱动为主,预计2026-2027年将以大品种关键临床概念验证(POC)数据驱动为主,长期看2028年后已出海的重点品种将迎来海外上市商业化,板块龙头公司有望充分受益 [6][23] - 报告对医药生物多个子板块提出了具体的投资观点与建议,整体看好创新药、创新药产业链(CXO等)、原料药、体外诊断、医疗器械等领域的结构性机会 [6][9][10][11][30] 根据目录总结 1 sac-TMT 1L 肺癌数据优异,夯实IO+ADC下一代疗法基础 - 临床数据表现:sac-TMT联合K药一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌的期中分析结果显示,客观缓解率(ORR)为70.2%,显著优于K药单药的42.0% [7][19]。中位无进展生存期(PFS)尚未达到,而K药单药组为5.7个月,风险比(HR)为0.35 [7][19]。总生存期(OS)数据尚未成熟,但已观察到获益趋势,HR为0.55 [7][19] - 安全性数据:sac-TMT+K药组≥3级治疗期间不良事件(TEAEs)发生率为55.3%,K药单药组为31.4% [19]。导致停药的比例在联合组中分别为停用sac-TMT 3.8%、停用K药 5.3%,K药单药组停药比例为4.9% [19] - 研发进展与投资建议:sac-TMT已在中国获批四项适应症,六项三期临床成功,并在海外启动17项三期临床试验 [5][19]。其首个全球三期临床Trofuse-005已宣布PFS和OS均达成显著阳性 [5]。报告认为sac-TMT全球三期试验确定性提升,有望带动重塑公司估值,建议关注科伦博泰、康方生物、百利天恒等相关公司 [5][20] 2 行业观点及投资建议 - 行情回顾:本周(2026年5月18日-5月22日),申万医药生物指数下跌2.43%,跑输沪深300指数2.13个百分点,跑输创业板指2.67个百分点,在31个申万一级行业中排名第18位 [6][21]。子板块中,医疗设备上涨0.92%,表现最好;线下药店下跌7.85%,表现最差 [6][21] - 创新药:看好BD和关键数据读出的双重催化,以及长期的全球商业化潜力 [6][23]。建议关注确定性高、BD预期扰动相对小的标的,包括信达生物、康方生物、科伦博泰等创新药企,以及恒瑞医药、翰森制药等仿创药企 [25] - 创新药产业链(CXO及生命科研服务):看好2026年该板块投资机会,需求端海外回暖、国内BigPharma研发支出提升,供给端价格处于底部待回暖区间,行业出清逐渐稳定 [9][26]。重点推荐安评行业,处于“需求回暖+供给弹性”景气度双击向上阶段,建议关注药明康德、昭衍新药、泰格医药等 [9][26] - 原料药:行业多品种处于历史底部,部分维生素和抗生素品种已先行提价,行业接近周期反转 [10][27]。建议关注竞争格局优、盈利能力稳定的国邦医药和普洛药业 [10][27]。国邦医药氟苯尼考出货突破4000吨,盐酸多西环素突破3000吨,同比增速均超30%,2025年拥有超80个销售产品 [10]。普洛药业CDMO业务快速增长,三年内将交付的商业化订单超60亿元 [10] - 体外诊断:重视化学发光行业底部机会,国产替代逻辑持续兑现,进口份额从70%以上降至60-65%,国产提升至35%以上 [11]。2026年第一季度流水线等大设备装机加快,海外收入占比快速提升,建议关注龙头新产业 [11][12] - 医疗器械:认为“高端创新+全球化出海”为板块确定性主线 [30]。政策支持创新器械入院、定价,大规模医疗设备更新需求释放 [30][31]。看好手术机器人、高端影像、血透设备、高值耗材、出海等方向,受益标的包括天智航-U、联影医疗、迈瑞医疗、新产业等 [32] - 医疗服务:消费医疗缓慢恢复,综合医院处于调整期 [33]。看好爱尔眼科、固生堂通过扩张提升市占率,以及消费复苏下弹性较大的眼科、口腔行业 [33][34] - 中药:看好政策受益、高基数出清拐点、高分红方向 [35]。受益标的包括佐力药业、以岭药业、东阿阿胶等 [35][36][37] - 医药商业:零售药店行业加速集中,龙头有望强者恒强,推荐益丰药房、大参林 [38] 3 板块行情 - 板块走势:本周A股申万医药生物指数下跌2.43%,跑输沪深300指数2.13个百分点 [41]。恒生医疗保健指数下跌1.9%,跑输恒生指数0.53个百分点 [41] - 个股表现:A股涨幅前五为四环生物(+27.86%)、华兰股份(+27.41%)、粤万年青(+26.12%)、奕瑞科技(+25.06%)、贵州三力(+17.42%);跌幅前五为海王生物(-22.75%)、津药药业(-22.68%)、万邦德(-22.63%)、未名医药(-19.3%)、美好医疗(-13.5%) [46]。港股涨幅前五为思路迪医药股份(+14.09%)、艾迪康控股(+11.86%)、先健科技(+11.06%)、科伦博泰生物-B(+8.61%)、心泰医疗(+8.6%) [46] - 板块估值:截至2026年5月22日,申万医药板块整体市盈率(TTM)为28.69,较上周下降0.70 [49]。行业相对沪深300的估值溢价率为108.64%,环比下降3.42个百分点 [49]。化学制药、医疗器械和医疗服务板块市盈率居前 [49]
sac-TMT1L肺癌数据优异,夯实IO+ADC下一代疗法基础
中邮证券·2026-05-25 13:32