行业投资评级 - 报告未明确给出医药生物行业的整体投资评级 [2] 核心观点 - 国产创新药在2026年ASCO年会上呈现量质齐升特征,12项中国研究入选最新突破性摘要(LBA),创历史新高,94项中国研究入选口头汇报,覆盖双抗、ADC、TCE等多药物类型及肺癌、乳腺癌、消化道肿瘤等多癌种 [3] - 中国创新药正迈向全球源头创新,在全球肿瘤治疗范式从单抗+化疗时代向二代IO双抗/ADC联合治疗迭代的节点,国产创新药凭借差异化平台能力获得MNC认可 [3] - 生物医药作为国内具有全产业链优势的行业,国内创新药在双抗、ADC、TCE等领域具有平台型优势,已验证有效性的技术平台有望不断产生迭代管线,建议关注已验证平台有效性的明星创新药公司 [3] 市场周度回顾 - 上周(5月18日-5月22日)医药生物板块收跌2.43%,跑输沪深300(-0.3%)和Wind全A(0.04%)[3][8] - 从细分板块来看,仅医疗设备(0.92%)和医疗研发外包(0.28%)收涨,线下药店(-7.85%)、医院(-7.3%)和疫苗(-4.39%)领跌 [3][8] - 从个股来看,力诺药包(38.5%)、四环生物(27.9%)和华兰股份(27.4%)涨幅居前,海王生物(-22.7%)、津药药业(-22.7%)和ST万邦(-22.6%)跌幅居前 [3][8][11] 行业要闻及重点公司公告 - 行业重要事件:2026年ASCO年会(5月29日-6月2日,芝加哥)摘要正式发布,中国创新药企入选Plenary Session和LBA的研究数量再创新高(13项)[12] - ASCO核心亮点: - 康方生物/Summit:依沃西单抗(PD-1/VEGF双抗)HARMONi-6 III期研究入选全体大会(LBA4),将公布OS数据,这是本届唯一入选Plenary的中国研究,此前ESMO公布的PFS数据(11.14月 vs 6.90月,HR=0.60)已展现显著优势 [12] - 科伦博泰/默沙东:sac-TMT(TROP2 ADC)+Keytruda一线治疗PD-L1阳性NSCLC的OptiTROP-Lung05 III期研究在摘要中交出“击败K药单药”的成绩,是全球首个在一线NSCLC中ADC+IO击败PD-1单药的III期研究 [12][14] - 恒瑞医药将呈现10+项口头报告,涵盖KRAS G12D(HRS-4642)、HER2 ADC 1L CRC、Nectin-4 ADC MIBC、AR PROTAC和SERD等 [14] - 石药集团、三生制药、复宏汉霖、正大天晴/康方、百利天恒、信达生物等公司均有重磅研究入选口头报告 [14] - 行业要闻: - 5月20日,国家组织冠脉支架集中带量采购第二轮接续采购在天津开标,合金支架最高有效申报价从848元/个调高至949元/个,涨幅约11.91%,采购周期将延续至2029年6月30日 [13] - 5月22日,上海医保局发布《上海第十一批国家组织集采药品医保支付政策解读》,明确将第十一批国家集采中纳入2025版国家基本医保目录的49种药品中的44种,按新的医保支付标准报销结算,实行“定额报销” [13] - 公司公告: - 先健科技:5月22日,宣布以18.733亿元(2.74亿美元)收购北京华医圣杰科技有限公司约96.46%股权 [16] - 康桥资本:5月20日,与欧洲投资机构Global Healthcare Opportunities签署合并协议,将共同组建全球规模最大的医疗健康投资资产管理平台,合并后资产管理规模将超过210亿美元 [16] - 益诺思:5月21日,全资子公司获得NMPA GLP认证,涵盖9项关键非临床试验项目 [16] - 圣诺生物:5月21日,产品醋酸特利加压素原料药完成美国FDA备案 [16] - 迈威生物:5月21日,披露9MW2821在2026年ASCO的最新临床数据,截至2025年12月1日,在52例la/mUC患者中,整体客观缓解率(ORR)达83.0%,经确认ORR为74.5%,疾病控制率(DCR)89.4% [16][17] - 赛诺医疗:5月21日,HT Supreme™药物洗脱支架系统获欧盟公告机构批准,可在全冠心病人群中将双联抗血小板治疗(DAPT)疗程从常规3–12个月缩短至1个月,成为全球首个实现全人群1个月DAPT的冠脉支架产品 [18] - 翰宇药业:5月20日,与合作方签署多肽原料药销售合作框架协议,拟定销售金额不低于人民币3.27亿元,占公司最近一期经审计营业收入的33.84% [18] - 百奥泰:5月18日,产品戈利木单抗注射液获得美国FDA上市批准,商业化授权已覆盖全球118个国家和地区 [18]
医药生物行业周报(5月第3周):国产创新药预热ASCO
世纪证券·2026-05-25 13:24