关注国产双抗、ADC等创新分子:2026 ASCO年会摘要总结
国信证券·2026-05-27 22:58

报告投资评级 - 行业投资评级:优于大市(维持评级) [2] 报告核心观点 - 国产创新药即将在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示高质量研究成果,多个具有同类首创/最佳潜力的分子将读出数据,包括康方生物的AK112、信达生物的IBI363、科伦博泰的Sac-TMT等 [6] - 国产创新药全球价值持续兑现,例如恒瑞医药与百时美施贵宝(BMS)达成全球战略合作,BMS将支付9.5亿美元相关付款及潜在里程碑付款总金额达152亿美元 [6] - 看好差异化创新出海,建议关注具备高质量创新能力的公司,如科伦博泰生物、康方生物、信达生物、三生制药、泽璟制药、和黄医药等 [6] 非小细胞肺癌(NSCLC)领域 - 科伦博泰Sac-TMT:TROP2 ADC联合帕博利珠单抗一线治疗NSCLC的III期研究中期分析显示,联合组中位无进展生存期(mPFS)未达到(NR),优于帕博利珠单抗单药组的5.7个月(HR 0.35),客观缓解率(ORR)为70.2% vs 42.0% [12] - 信达生物IBI363:PD-1xIL2双抗联合化疗一线治疗NSCLC的Ib期研究显示,在3-1.5 mg/kg剂量优化组中,ORR达86.4%,疾病控制率(DCR)为100% [14] - 信达生物IBI363(单药后线):用于晚期NSCLC后线治疗,在鳞状NSCLC患者中,3 mg/kg剂量组mPFS为10.1个月,mOS为18.2个月 [15] - BioNTech Pumitamig:PD-L1xVEGF双抗联合化疗一线治疗NSCLC的II期研究显示,整体ORR为70.0%,DCR为100% [16] - 三生制药SSGJ-707:PD-1xVEGF双抗单药一线治疗PD-L1 TPS≥1%的NSCLC,在10 mg/kg剂量组中,确认ORR(cORR)为67.6%,mPFS为12.4个月 [17] - 华海药业HB0025:PD-L1/VEGF双抗联合化疗一线治疗NSCLC,在鳞癌队列中ORR为84.5%,mPFS为12.62个月;在非鳞癌队列中ORR为65.6%,mPFS为14.65个月 [20] - 基石药业CS2009:PD-1/VEGF/CTLA-4三抗在≥2线NSCLC患者中,30 mg/kg剂量组ORR为25.0% [21] - 复宏汉霖HLX43:PD-L1 ADC在重度经治NSCLC患者中,整体ORR为31.1% [22] - 恒瑞医药SHR-1826:c-MET ADC治疗EGFR突变肺腺癌,整体cORR为41.7%,mPFS为9.8个月 [23] - 迪哲医药DZD6008:第四代EGFR TKI治疗EGFR C797X突变NSCLC,ORR为41.7% [25] - Black Diamond BDTX-1535:第四代EGFR TKI一线治疗EGFR非经典突变(NCM)NSCLC,ORR为60.0% [26];二线治疗C797S突变NSCLC,200 mg剂量组ORR为36.4% [29] - 罗氏Divarasib:KRAS G12C抑制剂联合帕博利珠单抗一线治疗KRAS G12C突变NSCLC,在PD-L1阳性队列中,cORR为73%,mPFS为19.3个月 [32] 小细胞肺癌(SCLC)领域 - 艾伯维ABBV-706:SEZ6 ADC单药治疗复发/难治性(R/R)SCLC,在1.8 mg/kg作为二线治疗的亚组中,ORR为82%,mOS为14.3个月 [40] - 泽璟制药ZG006:DLL3xCD3三特异性TCE治疗SCLC,在10 mg剂量组中,确认ORR(cORR)为53.3%,中位PFS为7.03个月 [42];I期研究更新数据显示整体cORR为74.2%,mDOR为12.6个月 [43] - 百利天恒BL-M14D1:DLL3 ADC治疗SCLC,在4.0 mg/kg和4.5 mg/kg剂量组中,ORR分别为73.5%和70.3%,整体mPFS为7.2个月 [44] - 康方生物AK112:PD-1xVEGF双抗联合伊立替康脂质体治疗铂类化疗进展的SCLC,cORR为61.7%,6个月PFS率为72.0%,mPFS为9.8个月 [48] 乳腺癌(BC)领域 - Olema Oncology OP-3136:KAT6A/B抑制剂在晚期实体瘤I期研究中,单药治疗使64%的可测量病灶患者出现靶病灶缩小 [52] - 百济神州BGB-43395:CDK4抑制剂联合来曲唑一线治疗HR+/HER2-乳腺癌,在400 mg剂量组中ORR为68% [53] - 恒瑞医药HRS-8080:口服SERD治疗ER+/HER2-晚期乳腺癌(ESR1突变),在扩展剂量(300 mg BID/600 mg QD)下,cORR为34.4%,mPFS为7.2个月 [55] 消化道肿瘤(GI)及其他实体瘤领域 - Immuneering Atebimetinib:MEK抑制剂联合改良化疗(mGnP)一线治疗转移性胰腺导管腺癌(mPDAC),ORR为42%,DCR为84%,mPFS为8.3个月 [61]

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