2026年中期医药生物行业投资策略:AI新药加速推进,推荐关注创新药新业态
申万宏源证券·2026-06-07 23:29

核心观点 - AI药物发现及开发(AIDD)正加速渗透制药全流程,成为推动产业效率与创新能力提升的重要趋势,与传统方法相比可大幅节省时间与成本,第一批AI新药即将进入概念验证的催化密集区 [3] - 2026年ASCO大会上,中国研究入选重要环节的数量再创新高,其中LBA环节有12项,康方生物的HARMONi-6研究是ASCO成立以来首个入选Plenary Session的中国原创新药研究成果,标志着国产创新药进入海外商业化集中收获期 [3][60] - 肿瘤治疗范式正从“IO 1.0 + 传统化疗”向“IO 2.0 + 迭代ADC”演进,双特异性抗体、双抗ADC等新型疗法展现出解决耐药和提升疗效的潜力,有望重新定义多个肿瘤领域的一线治疗标准 [88][90] 医药生物板块2026中期复盘 - 行情与估值:截至2026年5月底,医药生物(申万)指数累计涨跌幅为-7.2%,相对万得全A(除金融石油石化)的涨跌幅为-18.0%,在申万一级行业中排名第22 [10];板块PE(TTM)估值由2026年初的37.6倍下降至5月末的31.9倍 [13] - 业绩表现:2026年第一季度,沪深两市医药上市公司实现营收6,307亿元(同比增长2.2%),实现归母净利润526亿元(同比增长7.2%),毛利率和归母净利率同比分别增加0.7和0.4个百分点 [16] - 子板块高增长:在三级子行业中,医疗研发外包(CXO)和创新药板块在2026年第一季度营收同比增速分别为18.7%和28.1%,归母净利润同比增速分别为24.4%和1261.8%,持续高增长 [17] - 行业运行:截至2026年4月,医药制造业累计营收7,675亿元(同比下降0.2%),利润总额1,016亿元(同比下降3.5%);固定资产投资增速自2022年4月以来持续低于制造业整体水平,2026年4月累计同比下降7.8% [21] - 医保与终端销售:截至2026年4月,基本医保基金统筹账户累计收入11,156亿元(同比增长8.3%),支出7,626亿元(同比增长5.6%),账户持续结余 [25];2025年公立医院终端药品销售额为10,982亿元,其中医保药品(甲类+乙类)销售占比从2019年的81.3%提升至85.5% [30] - 研发动态:截至2026年5月,创新药申报临床试验(IND)累计1,355个(同比增长4.6%);化药1类新药递交首次上市申请(NDA)数量累计80个(同比增长116.2%),各类新药申报上市数量同比均实现增长 [35] AI药物发现及开发(AIDD) - 效率优势:与传统药物发现方法相比,基于AI的方法可将达到临床前候选化合物(PCC)的时间从4-6年缩短至2-3年,需要合成测试的分子从约5,000个减少至数百个,并在临床前及临床阶段使时间与成本下降多达50% [40][42] - 市场规模:全球AIDD市场规模从2019年的54亿美元增长至2023年的119亿美元,预计到2032年将达746亿美元,2019-2023年复合年增长率为22.0%,2023-2032年预计为22.6% [44][45] - 领先公司平台:报告对比了英矽智能、晶泰控股、Relay Therapeutics等多家公司的AI平台,其中英矽智能的Pharma.AI是端到端平台,覆盖靶点发现、分子生成到临床预测全流程 [47] - 进展与验证:英矽智能的候选药物ISM001-055是全球临床进展最快的AIDD候选药物,其III期临床试验计划于2026年下半年在中国启动 [52][53];截至2026年5月,英矽智能已达成超75亿美元的总签约授权金额,其中2026年3月与礼来达成总额27.5亿美元的授权合作 [56][58] 2026 ASCO与中国肿瘤创新药进展 - 整体表现:2026年ASCO大会上,中国研究在LBA(Late-Breaking Abstract)环节共有12项,创历史新高;康方生物的依沃西单抗(PD-1/VEGF双抗)的HARMONi-6研究入选Plenary Session,是ASCO成立以来首个入选该环节的中国原创新药研究 [60][62] - 关键临床数据: - 康方生物(依沃西单抗):在鳞状非小细胞肺癌一线治疗中,相比替雷利珠单抗联合化疗,依沃西联合化疗将患者中位总生存期(mOS)从23.7个月延长至27.9个月,死亡风险降低34%(HR=0.66),取得了OS和PFS双阳性结果 [66][68] - 科伦博泰(SKB264):在PD-L1阳性非小细胞肺癌一线治疗中,SKB264(TROP2 ADC)联合帕博利珠单抗对比帕博利珠单抗单药,显著降低疾病进展或死亡风险65%(PFS HR=0.35),并观察到OS获益趋势(HR=0.55) [75][76] - 康宁杰瑞(安尼妥单抗):在HER2阳性早期乳腺癌新辅助治疗中,安尼妥单抗(HER2双抗)联合化疗方案的总病理完全缓解率(tpCR)为62.4%,显著高于对照组的51.2% [78][79] - 百利天恒(iza-bren):该EGFR/HER3双抗ADC在食管鳞癌二线治疗中,中位无进展生存期(mPFS)为4.17个月(HR=0.5),中位总生存期(mOS)为9.79个月(HR=0.64) [80][81] - 泽璟制药(ZG005):PD-1/TIGIT双抗ZG005联合贝伐珠单抗用于晚期肝细胞癌一线治疗的II期数据显示,10mg/kg组相比阳性对照组显著延长PFS(HR=0.35) [82] - 信达生物(IBI363):PD-1/IL-2双功能融合蛋白在一线PD-L1阴性/低表达非小细胞肺癌的初步研究中,确认的客观缓解率(cORR)达81.8% [84][85] - 治疗范式演进:报告指出肿瘤治疗正进入第三阶段,即“IO 2.0 + 迭代ADC”,通过双特异性抗体、双抗ADC等新技术解决现有疗法的耐药问题并拓展治疗谱 [88][90] 投资关注公司 - AI制药相关:报告提示重点关注晶泰控股、英矽智能、剂泰科技-P、百奥赛图、成都先导等公司 [3] - 肿瘤创新药相关:报告提示重点关注康方生物、信达生物、科伦博泰生物、百利天恒、康宁杰瑞制药-B、泽璟制药-U等公司 [3] - 估值参考:报告列出了包括上述公司在内的重点公司估值表,提供了截至2026年6月5日的收盘价、总市值及2026-2028年的预测市盈率(PE)数据 [93]

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