行业投资评级 - 推荐（维持） [1] 报告核心观点 - 报告认为，应以更长的时间维度观察和等待创新药价值的实现，海外临床进展和里程碑的持续兑现将支撑其长期价值提升[2] - 2026年中国创新药出海趋势持续强化，同时市场对创新药的配置有望回升[9] 根据相关目录的详细总结 1. 医药行情跟踪 - 行业一周涨跌幅：最近一周（2026/05/30-2026/06/05），医药生物行业指数跌幅为4.57%，跑输沪深300指数3.04个百分点，在申万31个一级行业中涨幅排名第27位[19] - 行业月度涨跌幅：最近一月（2026/05/30-2026/06/05），医药生物行业指数跌幅为11.89%，跑输沪深300指数10.66个百分点，超额收益排名第25位[23] - 子行业涨跌幅： - 最近一周，跌幅最小的子板块为中药Ⅱ，跌幅2.12%（相对沪深300：-0.58%）；跌幅最大的为化学制药，跌幅5.62%（相对沪深300：-4.08%）[30] - 最近一月，跌幅最小的子板块为中药Ⅱ，跌幅8.08%（相对沪深300：-6.84%）；跌幅最大的为医疗服务，跌幅14.14%（相对沪深300：-12.90%）[30] - 个股周涨跌幅：近一周涨幅最大的个股包括方达控股(57.14%)、力诺药包(29.41%)、梅斯健康(27.78%)；跌幅最大的包括诺思兰德(-25.43%)、迪哲医药-U(-28.89%)、基石药业-B(-41.61%)[31][32] - 子行业相对估值与表现： - 最近一年（2025/6/05-2026/6/05），医疗服务涨幅最大，为11.81%，当前PE（TTM）为23.53倍；生物制品跌幅最大，为**-17.44%，当前PE（TTM）为42.22倍[39] - 化学制药、医疗器械、医药商业、中药最近一年涨跌幅分别为-11.11%、-6.63%、-13.06%、-13.78%[39] 2. 医药板块走势与估值 - 板块走势： - 最近一月（2026/5/05-2026/6/05），医药生物行业指数跌幅为11.89%，跑输沪深300指数10.66个百分点[44] - 最近3个月（2026/3/05-2026/6/05），涨幅为0.74%，跑输沪深300指数13.34个百分点[44] - 最近6个月（2025/12/05-2026/6/05），涨幅为6.84%，跑输沪深300指数20.03个百分点[41] - 板块估值：医药生物行业指数当期PE（TTM）为30.46倍，高于5年历史平均估值（30.25倍）[45][46] 3. 行业重要政策和要闻 - 重要政策： - 2026年5月28日，国家医保局就《国家基本医疗保险医疗服务项目目录（第一批）制定工作方案》公开征求意见，首次启动全国统一医疗服务项目医保支付目录的制定[51] - 2026年6月1日，国家药监局发布《医疗器械分类调整有关工作的公告（2026年第52号）》，进一步明确医疗器械产品管理属性和类别调整后的注册备案相关工作[51] - 行业要闻（部分摘要）： - 创新药/疗法进展：百利天恒启动BL-M14D1（DLL3 ADC）全球III期临床试验[52]；信达生物的CLDN18.2 ADC申报上市[52]；翰森制药的奥莱泊肽注射液（减肥适应症）上市申请获受理[53]；百济神州的DB-1312/BG-C9074（ADC）在ASCO大会上公布I期数据[53] - 新药获批：舒泰神的STSP-0601（凝血因子X激活剂）、麓鹏制药的洛布替尼片（BTK抑制剂）、大冢制药的斯贝利单抗（IgA肾病）等在国内获批上市[52] - 合作与授权：海思科与礼来签署创新药物研发战略合作协议[53] - 上市公司公告（部分摘要）： - 新药/原料药获批：海思科的环泊酚注射液在美国获批上市[54]；福安药业的二氮嗪原料药获美国FDA批准[55]；云南白药的INB301注射液获美国FDA临床试验许可[55] - 临床进展：迈威生物的9MW5211注射液（IBD适应症）在中美获批临床试验[55]；百利天恒的BL-M05D1（Claudin18.2 ADC）III期临床试验完成首例患者入组[55] 4. 报告核心分析要点 - 创新药的长期价值与出海： - 创新药出海是价值重构的关键，2025年中国License-out交易达158笔，首付款70亿美元**，总交易金额1357亿美元，各项指标增速显著[2] - 但BD交易后价值兑现漫长，2015～2021年生物制药领域BD交易的里程碑达成率仅在27%～34%之间[2] - 截至2026年6月5日，创新药指数年度涨幅为-13.00%，跑输沪深300指数17.04个百分点，市场存在非理性扰动[2] - MASH新药研发的中国力量： - 众生药业的ZSP1601片（PDE抑制剂）治疗MASH的IIb期临床试验达到主要终点，100mg组、50mg组和安慰剂组的应答率分别为64.9%、57.6%和32.5%，与安慰剂的率差分别为31.85%和27.37%[3] - 在肝活检组织学结果上，100mg组纤维化改善≥1分且MASH无恶化的率差（扣除安慰剂）为29.50%，具备同类最佳（BIC）潜力[3] - HIV新药研发趋势： - 抗HIV新药市场集中度高，吉利德的Biktarvy在2025财年销售额为143.34亿美元，同比增长7%[4] - 2026年4月，默沙东每日一次口服双药疗法Doravirine/Islatravir获FDA批准，为首个非整合酶抑制剂（INSTI）双药方案[4] - 自免领域出海与研发： - 2025年中国License-out项目中免疫领域达34项，为第二大适应症领域[5] - 康诺亚的CM336（BCMA/CD3双抗）授权给吉利德，将获得约2.5亿美元首付款及后续里程碑付款[5] - 口服自免药物研发跟进中，益方生物的TYK2抑制剂D-2570、诺诚健华的IL-17AA/AF抑制剂ICP-054均取得临床进展[5] - 医疗器械板块现状与突破口： - 业绩承压：2025年及2026年Q1，医疗器械板块归母净利润分别下滑11.57%和11.38%[6] - 国内市场压力：2026年1~4月，医学影像设备、体外诊断设备等主要细分市场规模同比下降26.06%、28.83%等[6] - 出口成为增量：2026年Q1医疗器械出口额125.85亿美元，同比增长8.92%；板块上市公司海外收入2025年同比增长8.98%[6] - 突破方向：跳出传统医疗领域拓展新应用；融合脑机接口、手术机器人等先进技术[6] - 用药包材新趋势（RTU市场）： - RTU（即用型）包材能提高效率、降低污染风险，适合无菌制剂及GLP-1类药物房市场[8] - 2026年1月，碧迪（BD）投资1.1亿美元扩建美国RTU预充式注射器生产线[8] - 2025年9月，力诺药包发布RTU产品并与Xseer合作，开拓美国503B法案市场[8] 5. 医药推选及选股推荐思路 报告基于前述分析，提出以下推选方向和具体公司[9]： 1. MASH领域：推荐众生药业 2. 抗HIV新药：推荐艾迪药业 3. 自免领域：推荐益方生物、亚虹医药；关注荃信生物、诺诚健华、康诺亚 4. 核药市场：推荐百洋医药、东诚药业；关注中国同辐 5. ADC领域：推荐昂利康；关注科伦博泰-B 6. 药用包材（RTU）：推荐力诺药包 7. 医疗器械（拓展新领域）：关注海泰新光、华康洁净、奕瑞科技、康耐特光学 8. 脑机接口：推荐美好医疗、康拓医疗；关注博拓生物、可孚医疗 9. 药品消费（刚性需求）：推荐益丰药房、老百姓、大参林