行业投资评级 - 维持医药生物行业“中性”评级 [2][45] - 维持对恒瑞医药、药明康德、凯莱英、三生国健的“增持”评级 [2][45] 报告核心观点 - 长期看好国产创新药发展趋势,建议关注创新药、CXO及生命科学上游产业链,把握回调后的投资机遇 [2][45] - 防御性需求下建议关注中药等高股息标的 [2][45] - 关注新兴技术带来的发展机遇,如脑机接口、AI应用、手术机器人等 [2][45] - 看好行业筑底修复机遇,建议积极布局 [2][45] 行业要闻总结 - 国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布《中国新药注册临床试验进展年度报告(2025年)》 [2][9] - 2025年NMPA收到临床试验登记总量5215项,同比增长6.4%,创历史新高,较2020年翻一番 [9] - 2025年我国签署首例受试者知情同意书的新药临床试验1088项,平均启动用时同比缩短4个月 [9] - 2025年国际多中心临床试验410项,占全年总量的13.7%,较2020年翻一番,涉及全球70多个国家和地区 [10] - 2025年我国登记的2997项新药临床试验中,1类创新药有2171项,占比72.4%,同比增长4.1% [10] - 1类创新药临床试验中抗肿瘤药物占比37.5%,2025年我国创新药I期临床试验数量位居全球第一 [10] - 商务部等印发《利用外资固稳促优行动方案》,支持外资参与医药产业高质量发展,便利生物制品、化学药品跨境分段生产,支持将更多创新药械纳入商业保险 [2][10] 公司公告总结 - 英矽智能:与SK生物制药达成一项价值高达25亿美元的神经免疫疾病领域AI驱动研发合作,公司有资格获得最高1800万美元首付款及近期里程碑付款 [2][22] - 海思科:与Nuvectis签署HSK42360和HSK39297授权许可协议,公司将获得4000万美元首付款和近期里程碑付款及最高14.21亿美元的额外里程碑付款 [2][23][25] - 和誉-B:与礼来深化研发合作,潜在总金额达19亿美元 [2][26] - 百利天恒:全球首创的EGFR×HER3双抗ADC伦康依隆妥单抗获批上市,用于治疗复发/转移性鼻咽癌 [2][27] - 中国生物制药:维特柯妥拜单抗(CLDN18.2 ADC)新药上市申请获得受理并被纳入优先审评 [28] - 科济药业-B:全球首款用于实体瘤治疗的Claudin18.2 CAR-T细胞产品恺力美®获批上市 [29] - 恒瑞医药:瑞维鲁胺片上市许可申请获欧洲药品管理局受理;阿得贝利单抗新增非小细胞肺癌围术期适应症获批,成为国内首个该适应症的国产PD-L1抑制剂;环孢素滴眼液(IV)获批上市 [29][30] - 华东医药:注射用HDM2005获临床试验批准 [31] - 康哲药业:1类新药斯乐韦米单抗注射液获批上市,用于狂犬病病毒暴露者的被动免疫 [32] - 迈威生物:全球首款靶向LILRB4/CD3的TCE创新药6MW5311临床试验申请获NMPA批准 [33] - 通化金马:琥珀酸安维吖啶片获批用于轻、中度阿尔茨海默病治疗 [34] 行情回顾总结 - 本周(2026/6/19-2026/6/25)SW医药生物板块上涨1.81%,跑赢上证综指(涨0.73%)和深证成指(涨1.95%) [2][35] - 子板块涨跌互现:医疗服务涨8.71%,化学制药涨3.40%,生物制品涨0.00%,医疗器械跌2.15%,中药II跌2.21%,医药商业跌2.87% [2][35] - 截至2026年6月25日,SW医药生物行业市盈率(TTM)为42.64倍,相对沪深300的估值溢价率为190% [2][39] - 个股涨幅前五:花园生物(33.45%)、亨迪药业(26.42%)、美迪西(25.44%)、凯莱英(22.32%)、海南海药(21.75%) [44] - 个股跌幅前五:西山科技(-44.11%)、宝莱特(-17.85%)、博瑞医药(-15.60%)、*ST未名(-15.27%)、ST万邦(-14.21%) [44] 行业数据总结 - 维生素原料药价格:2026年6月25日,维生素B1为232.5元/千克,维生素K3为85元/千克,维生素D3为131.5元/千克,维生素B6为112.5元/千克,维生素B2为76.5元/千克,生物素为33.5元/千克,均环比持平;维生素A为70.5元/千克,维生素E为79元/千克,泛酸钙为50.5元/千克,环比有所下降 [11] - 中药价格:2026年6月25日,中药市场价格指数(综合200)为2411.57,同比下降18%;亳州中药材价格指数为1278.50点,日涨跌幅-0.04%;连翘市场价45元/千克同比持平;党参市场价60元/千克同比下降54%;当归市场价55元/千克同比下降27% [15]
医药生物行业周报:CDE发布临床试验进展年度报告,我国新药研发热度攀升-20260626