行业投资评级 - 强于大市 (维持) [1] 核心观点 - FXI 小分子抑制剂迎来突破：报告重点探讨了新型抗血栓靶点 FXI 小分子抑制剂的临床进展，其中拜耳的 Asundexian 和 BMS/强生的 Milvexian 进展较快，分别处于已申报 NDA 和 III 期数据即将读出阶段，建议关注该赛道的投资机会 [4][17] - 创新药板块中期配置性价比凸显：港股医药板块在回调后，上市公司回购力度加大，2026年至今 SW 港股医药生物所有公司回购金额达 60.1亿港币，超过2025年全年的 42.5亿港币，近1个月有24家港股公司公告回购金额达 42.03亿港币，叠加海外会议催化，建议逢低配置 [9][28] - 创新药产业链业绩有望修复：看好2026年 CXO 及生命科研服务板块，需求端海外回暖、国内 BigPharma 研发支出稳步提升，供给端价格处于底部、产能出清逐渐稳定，盈利有望得到修复 [11][30] - 医疗器械板块主线明确：政策支持与产业创新驱动板块景气度提升，看好“高端创新+全球化出海”主线，具体包括手术机器人、高端影像、出海等方向 [31][32][33] - 多个子行业存在结构性机会：报告对医疗服务、中药、医药商业、原料药等子行业均提出了具体的投资方向和关注标的 [34][36][38][39] 根据相关目录分别总结 1. FXI小分子抑制剂进展 - Asundexian (拜耳)： - 在 非心源性缺血性卒中 的 III 期 OCEANIC-STROKE 试验中成功，820天截面时，试验组缺血性卒中事件发生率为 6.2%，显著优于安慰剂组的 8.4% (HR=0.74)；试验组大出血事件发生率为 1.9%，安慰剂组为 1.7% (csHR=1.10) [5][19] - 在 房颤 (AF) 的 III 期 OCEANIC-AF 试验中失败，试验组卒中或系统性栓塞发生率为 1.3%，显著高于阿哌沙班组的 0.4% (HR=3.79)；但试验组大出血发生率仅为 0.2%，显著低于阿哌沙班的 0.7% [5][19][21] - 拜耳已针对高风险房颤患者开展新的 III 期 OCEANIC-AFINA 试验 [5][19] - Milvexian (BMS/强生)： - 半衰期约 12小时，口服生物利用度弱于 Asundexian [6][22] - 在 全膝关节置换后 VTE 预防 的 II 期 AXIOMATIC-TKR 试验中，治疗组出血事件发生率 4% 与依诺肝素组基本一致，临床相关出血发生率 1% 低于依诺肝素的 2% [6][22] - 在 缺血性卒中二级预防 的 II 期 AXIOMATIC-SSP 试验中，BID 给药较安慰剂使症状性缺血性卒中的相对风险降低约 30%，其中 25mg 剂量效果最佳并进入 III 期试验 [6][22][24] - 其用于急性冠状动脉综合征的 III 期 LIBREXIA-ACS 试验已失败，用于 AF 和卒中的 III 期试验数据预计在2026年底读出 [6][22] - 建议关注标的：抗体方向恒瑞医药 (SHR-2004)、小核酸方向瑞博生物 (RBD-4059/Vortosiran) 和靖因药业 (SRSD107) [7][25] 2. 行业观点及投资建议 - 行情回顾 (2026/6/22-6/26)： - A股申万医药生物指数下跌 1.47%，跑赢沪深300指数 0.01个百分点，跑输创业板指 0.11个百分点，在31个一级子行业中涨跌幅排名第 5 [8][26] - 子板块中，医疗研发外包涨幅第一，上涨 12.78%；血液制品表现较差，下跌 9% [8][26] - 创新药： - 板块回调后，港股回购活跃，康方生物、映恩生物、药明合联 等超10家公司公告回购或增持计划 [9][28] - ASCO2026 大会上国产新药成为主角，Harmoni-6 试验 OS 中期分析 HR 超预期，IO2.0 全球价值逐步 de-risk [10][29] - 展望第三季度，ESMO 及 WCLC 大会将至，国产创新药临床价值预计进一步显现，建议逢低配置 [10][29] - 建议关注标的：信达生物、科伦博泰、三生制药、康方生物、映恩生物、维立志博、乐普生物、康诺亚等 [10][29] - 创新药产业链 (CXO/生命科研服务)： - 需求端海外回暖、国内 BigPharma 研发支出稳步提升、Biotech 随IPO增多走出底部 [11][30] - 供给端价格处于底部待回暖区间，产能出清逐渐稳定，2026年盈利有望修复 [11][30] - 重点推荐安评行业，处于“需求回暖+供给弹性”景气度双击向上阶段 [30] - 建议关注标的：药明康德、药明合联、昭衍新药、益诺思、泰格医药、普蕊斯、皓元医药等 [30] - 医疗器械： - 政策端，创新支持政策加码，手术机器人省级收费标准推出，超长期特别国债落地支撑设备更新需求 [31][32] - 产业端，看好无液氦超导磁共振、光子计数 CT、手术机器人、脑机接口、AI+医疗等技术突破与产业化 [32] - 看好五大方向：政策受益赛道 (如天智航-U、微创机器人-B)、高景气成长赛道 (如联影医疗、奕瑞科技)、集采反内卷主线 (如心脉医疗)、困境反转主线 (如迈瑞医疗)、出海主线 (如新产业) [33] - 医疗服务： - 消费医疗缓慢恢复，综合医院处于 DRG/DIP 调整期 [34] - 方向一：关注通过扩张提升市占率的公司，如爱尔眼科、固生堂 [34][35] - 方向二：关注消费复苏下弹性较大的眼科、口腔行业 [35] - 中药： - 方向一：集采/基药政策受益方向，如佐力药业 (乌灵胶囊)、方盛制药 (藤黄健骨片) [36] - 方向二：高基数出清迎来拐点的方向，如以岭药业、三力制药 [37] - 方向三：高分红方向，如东阿阿胶、济川药业、华润江中，在低利率环境中具备配置吸引力 [37] - 医药商业： - 零售药店行业加速集中，龙头凭借专业化服务、强大供应链和数字化管理有望强者恒强 [38] - 推荐标的：益丰药房、大参林 [38] - 原料药： - 行业多品种处历史底部，部分维生素和抗生素品种已先行提价，接近周期反转 [39] - 推荐关注竞争格局好、盈利能力稳定的国邦医药和普洛药业 [39] - 国邦医药：氟苯尼考出货突破 4000吨、盐酸多西环素突破 3000吨，同比增速均超 30% [39] - 普洛药业：CDMO业务快速增长，三年内将交付的商业化订单超 60亿元，已成为最大毛利贡献板块 [39] 3. 板块行情 - 板块走势： - A股申万医药生物指数本周下跌 1.47%，跑赢沪深300指数 0.01个百分点，跑输创业板指 0.11个百分点，在31个一级子行业中排名第 5 [40] - 恒生医疗保健指数下跌 1.06%，跑赢恒生指数 4.18个百分点，在12个一级子行业中排名第 2 [40] - 个股表现： - A股涨幅前五：花园生物 (+35.93%)、凯莱英 (+24.23%)、美迪西 (+23.83%)、药康生物 (+19.18%)、泽璟制药-U (+19.08%) [44] - A股跌幅前五：赛隆药业 (-95.78%)、宝莱特 (-23.54%)、博瑞医药 (-20.48%)、未名医药 (-18.58%)、万邦德 (-18.46%) [44] - 港股涨幅前五：凯莱英 (+19.85%)、药明合联 (+17.77%)、心泰医疗 (+14.09%)、康龙化成 (+13.67%)、药明康德 (+12.98%) [44] - 港股跌幅前五：药捷安康-B (-67.84%)、脑动极光-B (-23.74%)、美中嘉和 (-19.32%)、方达控股 (-18.1%)、开拓药业-B (-17.78%) [44] - 板块估值： - 截至2026年6月26日，申万医药板块整体估值 (TTM) 为 26.38，较上周下降 0.22 [45] - 医药行业相对沪深300的估值溢价率为 93.20%，环比上升 2.5个百分点 [45] - 子行业中，化学制药、医疗器械和生物制品板块市盈率居前三位 [45]