报告行业投资评级 - 强于大市 [3] 报告核心观点 - 全球首个双抗ADC药物和全球首款治疗实体瘤的CAR-T细胞治疗产品在中国获批上市,中国企业在该领域领先优势显著 [1][3] - 医药板块已出现底部反弹迹象,股价走势与基本面背离,板块已步入长期布局的价值区间 [3] - 2026年继续看好中国创新药出海的产业趋势,并重点跟踪ADC、双抗、小核酸、减肥药等核心优势赛道 [3] 医药板块行情复盘 - 本周(6月22日至6月28日)SW医药生物指数下跌1.47%,跑赢沪深300指数(下跌1.48%),在申万一级行业指数中排名第5/31 [3] - 医药板块出现底部反弹迹象,连续四个交易日震荡上行,周五跟随市场回调 [3] - 细分板块中,CXO板块涨幅大幅领先,上涨12.78%;血液制品(下跌9.00%)和线下药店(下跌7.70%)等回调明显 [3] - 港股医药方面,恒生生物科技指数下跌0.34%,恒生医疗保健指数下跌1.27%,均跑赢恒生科技指数(下跌7.57%)和恒生指数(下跌5.24%) [3] 全球首个双抗ADC获批上市 - 6月22日,百利天恒的伦康依隆妥单抗(Iza-bren,商品名宜泽康)获中国NMPA批准上市,用于治疗既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者 [3] - 该药物成为全球首个获批上市的双抗ADC药物,也是全球首款(First-in-class)、新概念(New concept)的EGFR/HER3双抗ADC药物 [3] - 该药物已在中国和美国开展了40余项针对多种肿瘤类型的临床研究,其中包含18项关键2/3期注册临床研究,覆盖非小细胞肺癌、小细胞肺癌、尿路上皮癌、卵巢上皮癌、胆道癌等 [3] - 其上市注册申请在2025年11月获正式受理,仅历时7个月即获批上市 [3] - 食管鳞癌和三阴乳腺癌两项适应症已分别于2026年1月和6月获CDE受理,预计将在2027年获批 [3] - 2023年12月,百利天恒与百时美施贵宝(BMS)达成全球战略合作协议,交易总金额高达84亿美元,双方将合作推动该药物在美国的开发和商业化 [3] - 目前已启动了3项全球关键2/3期注册临床研究,该药物未来有望成为引领全球肿瘤治疗市场的重磅药物 [3] 全球首款治疗实体瘤的CAR-T获批上市 - 6月22日,科济药业自主研发的Claudin18.2自体人源化CAR-T细胞治疗产品——恺力美(舒瑞基奥伦赛注射液)获批上市,用于治疗Claudin18.2阳性、HER2阴性,至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌 [3] - 该产品成为全球首款获批用于实体瘤治疗的CAR-T细胞治疗产品 [3] - 临床数据显示,对于治疗选择极其有限、预后极差的晚期末线胃/食管胃结合部癌患者,该产品展现出较现有治疗显著的疗效获益和良好的安全性 [3] - 这一突破确立了实体瘤CAR-T治疗的新标准,为后续推进早线治疗、联合治疗方案探索,以及拓展应用于胰腺癌、胆道癌等其他Claudin18.2阳性实体瘤奠定了坚实的科学基础 [3] 投资建议 - 近期医药板块持续回调,股价走势与行业基本面、产业趋势发生背离,医药板块已步入长期布局的价值区间 [3] - 众多上市公司推出现金回购和增持方案,反映出企业家和高管团队对于公司未来发展的充足信心,也是板块企稳的积极信号 [3] - 2026年继续看好中国创新药出海的产业趋势,继续重点跟踪ADC、双抗、小核酸、减肥药等核心优势赛道的投资机会 [3] - 重点关注三生制药、药明合联、映恩生物-B、信达生物、科伦博泰生物-B、迈威生物-U、康方生物等公司 [3] - 同时看好高景气CXO、器械出海、脑机接口、AI+医疗等投资机会 [3]
医药行业跟踪报告:全球首款双抗ADC、实体瘤CAR-T获批上市,中国企业领先优势显著
爱建证券·2026-06-29 15:11