行业投资评级 - 报告对医药生物行业（创新药板块）的投资评级为“看好”（维持） [6] 报告核心观点 - 核心观点为“出海兑现渐近，低位静等风来” [2][9][13] 创新药板块在2026年经历预期快速演绎后进入震荡整固，但产业积极变化持续累积，板块核心关注点正从“能否出海、能否BD”转向“海外临床、关键数据、商业化利润能否兑现” [9][13] 短期市场情绪、政策及业绩兑现节奏可能带来波动，但中长期建议围绕出海兑现、前沿技术突破、盈利韧性和低估修复等方向把握优质创新药企的配置机会 [9][13] 根据目录总结 一、核心观点：出海兑现渐近，低位静等风来 - 1.1 出海持续演绎，全球兑现在即：当前对外授权交易热度仍高，但板块行情驱动因素正从单纯交易金额转向出海产品的临床与商业化兑现 [9][14] 多款潜在大单品的全球临床正在加速推进，关键数据读出和监管审批节点即将陆续到来 [9][14] 报告列举了包括康方生物的依沃西单抗、三生制药的SSGJ-707、科伦博泰的Sac-TMT等在内的多款出海品种的全球临床试验进展 [14][15][18] 关键节点如依沃西单抗的HARMONi-3研究PFS最终分析、Sac-TMT的多个III期研究主要指标完成等预计在2026年下半年至2027年上半年发生 [19][20] - 1.2 前沿技术突破，有望引领全球：中国企业在细胞治疗和AI制药领域取得突破 [9][21] 在细胞治疗方面，传奇生物的双靶体内CAR-T（LB2501）在治疗复发/难治B细胞非霍奇金淋巴瘤的I期研究中，高剂量组6名患者客观缓解率达100%，完全缓解率达83%，且安全性优越 [21][22][24] 科济药业的CT041于2026年6月获NMPA批准，成为全球首款用于治疗CLDN18.2阳性晚期胃/胃食管结合部腺癌的实体瘤CAR-T疗法，其确证性II期研究显示，中位无进展生存期为4.37个月（对照组1.84个月），中位总生存期为8.61个月（对照组5.49个月） [21][24][25] 在AI制药方面，英矽智能与礼来达成总额最高约27.5亿美元的合作，其AI发现的候选药物INS018_055于2026年6月30日启动了治疗特发性肺纤维化的首个III期临床试验 [9][26][27] - 1.3 盈利信号再明确，经营韧性受考验：多家创新药企核心产品进入收获期，借助医保和商保放量，费用率优化，2026年是检验盈利持续性的关键窗口 [9][28] 部分公司2026年第一季度业绩已释放积极信号，如百济神州-U营收105.4亿元，同比增长31.0%，归母净利润16.1亿元；信达生物2025年营收130.4亿元，归母净利润8.1亿元，实现扭亏 [29][30] 同时，行业合规监管趋严，考验企业的合规销售能力、产品放量确定性和费用控制能力 [9][28] - 1.4 回购热潮显信心，股价低估成共识：近期多家创新药龙头发布大额回购计划，如中国生物制药计划回购不超过20亿港币，康方生物计划回购最多2亿港币，公司普遍在公告中表示当前股价被低估 [9][31][32][34] 回购行为在基本面改善背景下，有助于强化市场对板块长期价值的认知 [9] 二、全球新药：多点突破，并购升温 - 2.1 管线进展：2026年5月，全球有多款新药获批或申请上市 [34][37][41] 其中，艾伯维的CD123靶向抗体偶联物Pivekimab sunirine获批用于治疗母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤，成为该领域首个靶向疗法 [34][35][37] Dyne公司的抗体寡核苷酸偶联物z-rostudirsen递交上市申请，用于杜氏肌营养不良症外显子51跳读，其II期研究显示治疗6个月后抗肌萎缩蛋白表达达到5.46% [38][39][41] 康方生物的依沃西单抗联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌的III期研究显示，中位无进展生存期为11.1个月（对照组6.9个月），中位总生存期为27.9个月（对照组23.7个月），成为该领域首个取得无进展生存期和总生存期双阳性结果的III期研究 [41][42][43][46] 百时美施贵宝的CELMoD药物Mezigdomide在III期头对头研究中，联合方案中位无进展生存期为18.0个月（对照组8.3个月），客观缓解率达80.2% [46][47][48] - 2.2 重点交易：2026年6月发生两起重大并购 [50] 默克以113亿美元现金收购生命科学工具公司Bio-Techne，强化上游研发平台能力 [50] 艾伯维以109亿美元现金收购Apogee Therapeutics，核心资产为长效IL-13抗体APG777，用于特应性皮炎等疾病，有望实现每3至6个月给药一次 [50][51] - 2.3 创新投资：全球医疗健康领域一级投融资额呈现温和修复趋势，2026年1-5月投融资额同比增长7.6% [52][53] 国内市场复苏更显著，2026年1-5月融资额达417亿元人民币，同比增长57%，融资事件数305件，同比增长3% [54][56][58] 三、投资建议 - 综合产业趋势，建议围绕四类方向布局 [4][59] 第一类是海外临床及审批节点清晰的出海型创新药企，如科伦博泰生物-B、三生制药、康方生物 [59] 第二类是前沿技术平台领先的创新药企，如石药集团、英矽智能、科济药业-B [59] 第三类是核心产品放量确定性强、经营韧性突出的公司，如信达生物、海思科、百济神州-U、恒瑞医药 [4][59] 报告认为当前优质创新药企业估值已进入具备吸引力的区间 [4][59]