报告投资评级 - 行业评级:增持(维持)[1] 报告核心观点 - 全球ADC(抗体偶联药物)产业已进入商业化浪潮,国内企业进入全球竞争阶段,重点推荐科伦博泰生物、百利天恒等公司[1][5] - 看好的子行业排序为:创新药 > 科研服务 > CXO > 药店 > 中药 > 医疗器械等[2][10] - 国产ADC公司中,科伦博泰生物和百利天恒已从“临床价值验证”迈向“海外商业化及现金流兑现”,是创新药出海主线中确定性和弹性兼具的核心标的[5][18] 根据相关目录分别进行总结 1. 本周及年初至今各医药股收益情况 - 本周A股生物医药指数涨跌幅为1.90%,年初至今为-6.69%;相对沪深300的超额收益分别为9.02个百分点和-4.51个百分点[5][10] - 本周恒生生物科技指数涨跌幅为0.29%,年初至今为-4.38%;相对于恒生科技指数的超额收益分别为2.58个百分点和11.24个百分点[5][10] - 本周A股涨幅居前个股:哈药股份(+74.18%)、常山药业(+44.69%)、陇神戎发(+35.72%)[5] - 本周A股跌幅居前个股:*ST香雪(-30.52%)、华康洁净(-27.95%)、欧林生物(-23.57%)[5] - 本周H股涨幅居前个股:维立志博-B(+33.21%)、中生北控生物科技(+32.30%)、昭衍新药(+30.33%)[5] - 本周H股跌幅居前个股:东阳光药(-24.12%)、梅斯健康(-22.78%)、歌礼制药-B(-22.50%)[5] 2. 全球ADC龙头进入商业化,重点推荐科伦博泰生物、百利天恒等 - 全球ADC商业化浪潮开启,2025年已上市ADC销售额达到165.1亿美元,同比增长27%[5][15] - 多个产品进入20亿—50亿美元大单品梯队,如Enhertu销售额接近50亿美元,Padcev超过23亿美元,Polivy进入20亿美元梯队[5][15][16] - 适应症由HER2乳腺癌和血液瘤持续拓展至肺癌、胃癌、尿路上皮癌、妇科肿瘤等大瘤种,并加速向一线及围手术期前移[5] - 国产ADC商业化提速,荣昌生物、科伦博泰生物、恒瑞医药、百利天恒及乐普生物等已有自主研发产品获批[17] - 科伦博泰生物:核心产品芦康沙妥珠单抗(SKB264)已构建覆盖肺癌、乳腺癌、妇科、消化道及男科肿瘤的全球III期矩阵,默沙东的全球开发能力有望推动海外数据、申报及里程碑密集兑现[5][18][19] - 百利天恒:核心产品iza-bren(BL-B01D1)凭借EGFR×HER3双抗ADC差异化设计及国内多项关键III期阳性结果,正由百时美施贵宝推进一线三阴性乳腺癌、EGFR突变非小细胞肺癌及尿路上皮癌等全球注册研究[5][18][20] 3. 研发进展与企业动态 - 创新药/改良药研发进展: - 7月16日,默沙东口服PCSK9抑制剂Enlicitide(MK-0616)获得FDA批准上市,用于高胆固醇血症患者[5][22] - 7月14日,Celcuity的Gedatolisib获得FDA批准上市,用于治疗局部晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌[22] - 7月10日,赛诺菲皮下注射制剂Sarclisa Escena获得FDA批准,用于治疗多发性骨髓瘤[23] - 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况: - 7月16日,苑东生物的注射用苯磺酸瑞马唑仑仿制药获批上市,为首个获批上市的该品种仿制药[5][31] 4. 具体标的推荐思路 - 从ADC角度,建议关注科伦博泰生物、百利天恒等[2][11] - 从PD1 PLUS角度,建议关注康方生物、三生制药、信达生物、泽璟制药等[2][11] - 从小核酸角度,建议关注前沿生物、必贝特等[2][11] - 从自免角度,建议关注康诺亚、益方生物等[2][11] - 从创新药龙头角度,建议关注百济神州、恒瑞医药等[2][11] - 从CXO、上游科研服务角度,建议关注药明康德、凯莱英、百奥赛图、皓元医药、奥浦迈、金斯瑞生物科技等[2][11] - 从医疗器械角度,建议关注联影医疗、鱼跃医疗等[2][11] - 从AI制药角度,建议关注英矽智能、晶泰控股等[2][11] - 从药店角度,建议关注益丰药房、老百姓等[2][11]
医药生物行业跟踪周报:全球ADC龙头进入商业化,重点推荐科伦博泰生物、百利天恒等