行业投资评级 - 行业投资评级：优于大市（维持评级）[1] 报告核心观点 - 新分子药物市场空间广阔，是医药研发重要方向：以多肽、ADC和寡核苷酸为代表的新分子药物凭借高靶向性、强疗效等优势，正成为全球医药研发的重要方向[2] 预计到2030年，全球多肽、ADC和寡核苷酸药物市场规模将分别达到1603亿、662亿和315亿美元[2] 预计2024—2030年，多肽、ADC和寡核苷酸药物市场均有望实现双位数复合增长，预计增速分别为18.70%、30.83%和32.58%，显著高于同期全球药品市场整体增速水平（预计增速约为5%—8%）[2][33] - 新分子CXO行业景气度上行，将受益于技术突破与商业化加速：在全球生物医药投融资回暖背景下，多肽、ADC、寡核苷酸等新分子药物需求集中释放，为CXO板块注入强劲增长动力[2] 新分子CXO行业同步进入发展快车道，形成“研发服务-中试放大-商业化生产”的CRDMO全链条服务体系[2] 中国新分子CXO企业在产业链布局、产能规划、技术储备等方面具有领先性，有望持续承接全球订单[2] - 新分子药物技术壁垒高，驱动CXO外包率提升：新分子药物的研发端和生产端存在较高的技术壁垒，驱动其外包率持续走高[33] 以CDMO端的渗透率为例，多肽和寡核苷酸外包率超过60%，ADC外包率超过70%[33] 新分子CXO景气度上行信号明确 - 生物医药投融资呈现复苏态势：美联储降息周期启动，全球流动性环境趋于宽松[12] 2025年全球医疗健康领域一级市场共完成融资2353笔，累计融资额604亿美元，融资事件数、融资总额分别同比提升约3%、4%[12] 2025年中国医疗健康领域一级市场共完成融资861笔，累计融资额96亿美元，融资事件数同比增长约6%，融资总额同比大幅增长31%[12] - 临床前CRO行业复苏趋势确立，新签订单量价齐升：作为行业景气度先行指标的非人灵长类动物价格持续攀升，2024年均价约为每只8.15万元，2025年上升至约10万元，同比增幅超20%[14] 临床前CRO服务端的新签订单呈现出量价齐升的积极态势[14] - 临床CRO订单和业绩改善：2024年美国FDA药物评价与研究中心受理IND申请1855项，同比增长7.6%，2025年持续增长[17] 2025年中国NMPA药品审评中心受理IND申请1878项，增长13.34%[17] 需求的复苏催化CRO行业的订单价格端逐步修复，新签订单规模稳步增长[17] - 全球药品市场持续扩容，CDMO行业增长确定性高：据IQVIA统计，全球药品市场于2025年达到19390亿美元规模，预计2025—2030年将以5%—8%的复合增速持续扩张[23] 药品市场扩容直接带动上游CDMO需求，叠加外包率的平稳提升，CDMO行业长期增长趋势明确[23] 多肽：GLP-1驱动的新蓝海 - GLP-1受体激动剂已成为全球医药领域现象级赛道：以替尔泊肽、司美格鲁肽为代表的重磅产品，2025年全球销售额分别达365.07亿美元（+121.71%）与346.08亿美元（+18.49%），稳居全球药品销售额榜单前两位[39] 根据Evaluate Pharma预测，2030年全球处方药销售额将突破1.75万亿美元，其中减重药物将再度成为增长引擎，2024-2030年年均增速达20%[39] - 多肽药物技术升级抬高研发壁垒，CXO参与深度与服务价值提升：多肽药物的技术演进正从传统的线性肽，向环肽、口服多肽、多肽偶联药物、多靶点多肽等方向持续升级，显著提升了早期研发阶段的技术壁垒，也推升了CXO的参与深度与服务价值[41] - 多肽赛道高速扩容带动多肽CXO行业需求快速抬升：据Frost&Sullivan测算，多肽CXO市场规模预计2032年达188亿美元，2025-2032年复合增长率达21.90%[43] - 海外多肽CDMO领先企业稳居第一梯队：CordenPharma、Bachem、Polypeptide稳居全球多肽CDMO第一梯队[47] 2025年上述三家企业的营收增速均超过10%[47] - 药明康德稳居多肽CRDMO赛道龙头：2025年药明康德TIDES（多肽、寡核苷酸等）业务实现营收113.7亿元（+96.0%），营收规模已超越CordenPharma、Bachem、PolyPeptide三家海外头部企业[49] 产能端，凯莱英、诺泰生物、圣诺生物等其他国内主流多肽CDMO均建成吨级量产能力[49] ADC：高外包率驱动CXO需求持续扩容 - 全球ADC药物上市超20款，核心产品营收增长显著：Trastuzumab deruxtecan的2025全年销售额达49.82亿美元，同比增长32.71%，Enfortumab vedotin、Polatuzumab vedotin等多款核心产品销售额突破20亿美元[56] - ADC赛道在研项目储备丰厚：全球ADC研发热度持续处在高位，全球ADC管线数量排名前10的企业中，中国企业占据6席[58] - ADC药物赛道高速扩容带动CXO需求快速抬升：据Frost&Sullivan测算，全球ADC及更广泛生物偶联药物CXO市场规模预计2030年达110亿美元，2025年至2030年复合增长率达25.73%[65] - 海外ADC CXO企业构成核心竞争集群：Lonza位于瑞士Visp的生产基地是全球规模最大、能力最全面的ADC生产设施之一[71] Fujifilm规划从2027年开始为ADC提供高质量、高速度的服务[71] Samsung Biologics也在积极布局ADC产能建设[71] Catalent、Abzena和Curia Global共同构成了该领域的核心竞争集群[71] - 药明合联稳居ADC CRDMO赛道龙头：2025年药明合联实现营收59.44亿元（+46.69%），全球市场份额预计已超24%[72][73] 在产能布局方面，药明合联同时在中国和新加坡设立生产基地，并通过战略并购东曜药业进一步扩充产能[72] 寡核苷酸：从罕见病走向慢病大市场 - 全球寡核苷酸药物上市超20款，核心产品销售增长显著：截至2026年6月1日，获批上市的小核酸药物共23款[82] 其中Vutrisiran表现最为亮眼，2025年销售额达23.14亿美元，同比增长138.31%[82] 高脂血症领域的Inclisiran销售额达11.98亿美元，同比增长58.89%[82] - 技术壁垒升级与适应症扩展催化CXO参与度与价值量提升：载体寡核苷酸药物（AOC、GalNAc、LNP等)的占比有所提升，对递送技术要求更高，进一步抬高了技术壁垒[84] 疾病适应症正从罕见病逐步扩展至慢病这一更大市场[84] - 寡核苷酸药物赛道高速扩容带动CXO需求快速抬升：据Frost&Sullivan测算，全球寡核苷酸CDMO市场规模预计2032年达184亿美元，2025年至2032年复合增长率达28.97%[86] - 海外寡核苷酸CDMO市场由北美主导：2025年北美地区以37.54%的寡核苷酸CDMO营收份额领跑全球市场[92] 欧洲在寡核苷酸领域具备成熟的产学研转化机制和完备的监管框架[92] - 国内迎来寡核苷酸药物产能建设高峰期：药明康德、凯莱英、诺泰生物等头部公司已率先实现/有望实现吨级产能[93] 但该领域面临固相合成设备投资门槛高、技术路线趋同导致竞争加剧、短期内获批商业化品种有限等多重结构性挑战[93] 投资建议及关注公司（根据报告内容总结） - 建议关注在产能方面具备领先优势的新分子CXO企业：例如药明康德、药明合联、凯莱英等[2] - 相关公司盈利预测：报告提供了包括药明康德、普洛药业、凯莱英、成都先导、昭衍新药、药明生物、药明合联、康龙化成、博腾股份、九洲药业、皓元医药、奥锐特等在内的多家CXO公司的盈利预测及估值表，其中多数公司获得“优于大市”评级[6]