报告行业投资评级 - 生物医药行业评级为“强于大市”（维持）[1] 报告的核心观点 - 生物医药板块已处于底部区间，具备中长期配置价值[2] - 医药行业已进入以创新和出海为核心的产业升级新阶段[2] - 美股XBI指数持续走强，反映了全球大型制药公司的专利悬崖焦虑和对下一代创新技术的需求，这同样是中国创新药对外授权（BD）爆发和获得国际认可的核心驱动力之一[2] 根据相关目录分别进行总结 1、生物医药估值溢价率处于20年最低水平 - 指数走势显示超跌：过去20年（2006年6月1日至2026年7月21日）申万医药生物指数累计上涨667%，跑赢沪深300指数约429个百分点[9]。然而，自2024年9月24日至2026年7月21日，医药板块累计跑输沪深300指数21个百分点，较长期走势属于超跌[2][9] - 估值处于历史低位：截至2026年7月21日，医药板块PE（TTM）为29倍，处于近20年26%分位[2]。医药板块较全部A股（剔除金融）的PE估值溢价率为11%，处于近20年3.0%分位，为20年来最低水平[2][10] - 基金持仓显著低配：2026年第一季度，非医药基金的医药重仓持仓占比为4.82%，为2010年以来的最低值，存在明显低配[2][16] 2、生物医药行业进入创新、出海新发展阶段 - 行业阶段划分：报告将过去20年医药行业发展分为三个阶段：2006-2015年的医保扩容阶段、2016-2021年的结构优化（进口替代）阶段，以及2021年开始的创新与出海阶段[19] - 创新药对外授权（BD）爆发：2025年，中国创新药对外授权总金额达到1377亿美元，同比增长160%；首付款达到72亿美元，成为创新药企重要收入来源[2][45] - 创新药成为国内市场核心增长动力：根据IQVIA数据，预计2026-2030年中国创新药市场复合年增长率（CAGR）为8.4%，是整体药品市场（CAGR约1.5%）增长的主要来源[52]。假设受专利保护的创新药按此增速增长，且国产占比从2025年的约24%提升至2030年的50%，则2030年国产专利药市场规模将达到约210亿美元，较2025年增长2.1倍[2][52] - 国产创新药海外上市进入收获期：2019-2025年间，累计有14个国产创新药在美国、欧洲或日本获批上市[2][59]。例如，泽布替尼2025年全球销售额达39.28亿美元，西达基奥仑赛达18.87亿美元，且均以海外市场销售为主[59] - 医疗器械创新与出海同步推进：2014-2025年，国家药监局共批准391个创新医疗器械，其中国产336个，占比86%[64]。中国医疗器械企业国际竞争力增强，2025年前10个月，中国企业获批的美国医疗器械数量占比达16%[64]。2023-2025年，医疗设备出口额CAGR为13%，牙科设备出口额CAGR达18%；对欧洲、南美洲、非洲的出口额CAGR均达到16%或以上[68][69] 3、美股XBI持续走强，体现专利悬崖焦虑和技术迭代需求 - XBI指数表现强劲：2025年初至2026年6月22日，美股生物科技指数（XBI）累计上涨65%，跑赢同期标普500指数（上涨27%）和纳斯达克指数（上涨32%）[2][78] - 上涨核心驱动力为全球并购浪潮：2025年全球生命科学领域累计并购总金额达2570亿美元，同比增长99%；平均并购金额达15.71亿美元，同比增长63%[78][80] - 并购浪潮背后的深层原因：2026-2029年将迎来专利悬崖高峰期，期间TOP20到期创新药2024年合计销售额达1764亿美元[88]。大型跨国制药公司（MNC）面临专利到期焦虑，亟需通过并购获取新技术和产品管线，这同时驱动了美国生物科技公司的并购和中国创新药的BD合作[2][88] - 中国在下一代创新药领域处于前列：当前MNC主打品种仍以小分子和单抗为主，而中国在细胞基因疗法、抗体偶联药物、双/多抗等下一代创新药布局方面处于全球前列[2][88] 4、投资建议 - 围绕创新与出海把握三条投资主线： 1. 在下一代创新药（如细胞基因疗法、ADC、双/多抗等）布局丰富、进度靠前的创新药公司，例如恒瑞医药、科伦博泰、中国生物制药、康方生物等[2] 2. 受益于BD爆发和融资回暖的创新药产业链公司，例如药明康德、凯莱英、康龙化成、药康生物等[2] 3. 创新布局积极、出海呈现高增长的医疗器械公司，例如迈瑞医疗、联影医疗、微创机器人、心脉医疗、微电生理等[2]