投资评级 - 报告对轩竹生物-B (2575.HK) 给予“买入”评级,系首次覆盖 [2][8] 核心观点 - 公司新一代PPI抑制剂安奈拉唑钠用于成人反流性食管炎(RE)的新药上市申请(NDA)已获国家药监局受理,该适应症国内患者数约4000万,临床需求庞大[5][6] - 安奈拉唑钠作为新一代PPI抑制剂,具有非酶加多酶代谢(极低CYP2C19依赖)、均衡肠肾双通道排泄等特点,尤其适用于多重用药患者及肾功能不全人群,较前代PPI具备临床优势,较P-CAB类具备价格和安全性优势[6] - 安奈拉唑钠首发适应症(十二指肠溃疡)已于2023年6月国内获批上市并于年底纳入医保,其第三个适应症(根除幽门螺杆菌)的国内III期试验已完成首例患者入组[6] - 公司商业化能力逐步建立,安奈拉唑钠目前已覆盖近3000家医疗终端,未来商业化潜力巨大[6] - 公司两款肿瘤新药处于快速上量阶段:CDK2/4/6抑制剂吡洛西利已于2025年5月国内获批上市,并于2026年3月获批联合AI用于一线治疗,成为唯一全线覆盖药物;新型ALK抑制剂地罗阿克已于2025年8月国内获批,相较于三代ALK抑制剂具备颅内疗效更佳、多个耐药位点活性优异及安全性优势[7] - 公司在研管线丰富,大小分子研发平台持续输出:自研新一代高选择性PARP1抑制剂预计2026年第四季度确定II期推荐剂量并读出I期数据;小分子早期研发布局了用于自身免疫疾病的ITK抑制剂和PI3Kα突变抑制剂;大分子早期研发布局了CD3/ENPP3双抗和IL-4R/KLK5/7双抗[7] 盈利预测与财务分析 - 预计公司2026年、2027年、2028年营业收入分别为1.8亿元、4.0亿元、6.5亿元,同比增长率分别为248%、122%、63%[8][10] - 预计公司2026年、2027年、2028年归属母公司净利润分别为-2.0亿元、-0.8亿元、0.6亿元[8] - 根据财务预测数据,公司2026年至2028年营业收入预计分别为180百万元、400百万元、650百万元[10] - 根据财务预测数据,公司2026年至2028年归属母公司净利润预计分别为-196百万元、-84百万元、59百万元[10] - 公司毛利率呈现上升趋势,预计从2025年的64.45%提升至2028年的84.62%[11] - 公司预计在2028年实现扭亏为盈,销售净利率预计为9.14%,净资产收益率预计为5.27%[11] 公司基本情况 - 公司股票代码为2575.HK,最新收盘价为11.88港币[4] - 公司总股本及流通股本均为5.18亿股,总市值及流通市值均为61.53亿港币[4] - 公司52周内最高价/最低价为96.90港币/11.10港币[4] - 公司资产负债率为16.47%,市盈率为-134.3[4]
轩竹生物-B(02575):安奈拉唑钠新适应症NDA获受理,商业化成绩值得期待