投资评级 - 报告给予轩竹生物-B (2575.HK) “买入”评级,为首次覆盖 [2][8] 核心观点总结 - 安奈拉唑钠 (新一代PPI抑制剂)商业化前景优异:其用于成人反流性食管炎(RE)的新药上市申请(NDA)已获受理,该适应症国内患者数约4000万,临床需求庞大[5][6]。该药首个适应症(十二指肠溃疡)已于2023年6月国内获批上市并于年底纳入医保[6]。其用于根除幽门螺杆菌的国内III期试验已完成首次患者入组(FPI)[6]。该药物具备非酶加多酶代谢、均衡肠肾双通道排泄等临床优势,尤其适用于多重用药患者及肾功能不全人群,目前已覆盖近3000家医疗终端[6] - 两款肿瘤新药处于快速上量阶段:1) CDK2/4/6抑制剂吡洛西利已于2025年5月国内获批上市,适应症为单药用于后线HR+/Her2-乳腺癌以及联合氟维司群用于内分泌治疗经治HR+/Her2-乳腺癌(两项适应症均于2025年底纳入医保),并于2026年3月获批联合芳香化酶抑制剂用于一线HR+/Her2-乳腺癌,成为唯一全线覆盖药物,同时也是国内唯一获批后线单药的CDK4/6类抑制剂[7]。2) 新型ALK抑制剂地罗阿克于2025年8月国内获批用于ALK阳性非小细胞肺癌,相较于三代ALK抑制剂具备颅内疗效更佳、对多个耐药位点活性优异及安全性优势[7] - 在研管线储备丰富:公司大小分子研发平台持续输出,自研新一代PARP1抑制剂具有高选择性、低血液毒性且能到达脑部病灶的特点,预计2026年第四季度确定推荐II期剂量(RP2D)并读出I期数据[7]。小分子早期研发还布局用于自身免疫性疾病的ITK抑制剂和PI3Kα突变抑制剂,大分子早期研发则布局有CD3/ENPP3双抗和IL-4R/KLK5/7双抗[7] 财务预测与估值 - 盈利预测:预计公司2026年、2027年、2028年营业收入分别为1.8亿元、4.0亿元、6.5亿元,同比增长248%、122%、63%[8][10]。预计同期归属母公司净利润分别为-2.0亿元、-0.8亿元、0.6亿元[8] - 关键财务数据预测:预计2026年、2027年、2028年每股收益(EPS)分别为-0.38元、-0.16元、0.11元[10]。预计2026年、2027年、2028年毛利率分别为72.22%、80.00%、84.62%[11] - 估值指标:基于预测,报告给出2026年、2027年、2028年市盈率(P/E)分别为-28.81倍、-67.69倍、95.30倍[10] 公司基本情况 - 股价与市值:最新收盘价为11.88港币,总市值及流通市值均为61.53亿港币,总股本及流通股本均为5.18亿股[4] - 近期表现:52周内最高价/最低价为96.90港币/11.10港币[4] - 财务结构:资产负债率为16.47%[4]
轩竹生物-B:安奈拉唑钠新适应症NDA获受理,商业化成绩值得期待