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艾加莫德销售超预期

公司投资评级 - 维持"买入"评级,目标价60美元/47港元 [序号][序号] 报告的核心观点 - 再鼎医药4Q23收入符合预期,艾加莫德销售表现亮眼,强于预期 [序号] - 基于再鼎过往强大的商业化能力和高效的执行力,有信心公司能够完成管理层给出的2024年艾加莫德7千万美元的销售指引 [序号] - 随着未来两年皮下剂型获批,相信艾加莫德能为公司实现2023-2028年收入CAGR超50%提供强有力驱动 [序号] 4Q23收入符合预期 - 4Q23收入为6,583万美元,和预计一致;净亏损为9,543万美元,略微超过预测,主要受高于预期的研发费用和销售行政费用影响 [序号] - 4Q23收入端,艾加莫德继续强劲增长,实现销售507万美元(+3.7% QoQ),强于预期,剔除四季度医保渠道补偿影响,实际销量可能增速更快 [序号] - Zejula因为受到四季度医保渠道补偿影响,环比持平(同比亦几乎持平),符合预期;爱普盾则同比环比均有所下滑(-31.5% YoY, -27.6% QoQ),根据公司口径应该是受到反腐负面影响较其他产品大 [序号] - Qinlock同样是同比环比下滑(-19.8% YoY, -17.4% QoQ);NYZURA四季度好于预计 [序号] - 四季度毛利率为61.7%,环比下降1.5个百分点,主要受艾加莫德较高的生产成本影响 [序号] 艾加莫德销售增速强劲,2024年七千万美元销售指引超预期 - 得益于艾加莫德强劲增长势头(4Q23在受到医保渠道补偿情况下仍然环比增长3.7%,2024年1月已经治疗近1000位新增病人,和2023年4个月治疗病人数相近),公司将2024年艾加莫德销售指引定为超过7千万美元,较之前预测约5千万美元高约40% [序号] - 管理层解释该销售指引主要假设是从2023年覆盖的600家医院,在新进医保的助力下,扩展覆盖到全国1000家医院 [序号] - 艾加莫德皮下剂型重症肌无力(gMG)和慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP)适应症有望于2024、2025年获批,为再鼎医药实现2023-2028年均复合收入增长率超过50%提供强有力的驱动 [序号] 2024年催化剂 - 3款药物获批上市:SUL-DUR,艾加莫德皮下剂型(gMG适应症),Rotrectinib(ROS1+NSCLC) [序号] - 4款药物适应症提交中国上市申请:艾加莫德皮下剂型(CIDP适应症,预计1H24提交),Adagrasib(二线非小细胞肺癌),TIVDAK(二线宫颈癌)和爱普盾(二线非小细胞肺癌) [序号] - 合作伙伴海外审评结论:肿瘤电场治疗二线及以上非小细胞肺癌FDA审评结果(2H24),KarXT精神分裂症FDA审评结果(2024.9),艾加莫德CIDP适应症FDA审评结果(2024.6),Adagrasib二线及以上结直肠癌FDA审评结果(2024.6),Repotrectinib NTRK阳性实体瘤FDA审评结果(2024.6) [序号] - 重要临床数据读出:爱普盾一线非小细胞肺癌脑转移三期METIS数据(1Q24)和一线胰腺癌三期PANOVA-3数据(4Q24),Adagrasib一线非小细胞肺癌TPS<50%二期数据(KRYSTAL-17)、二线非小细胞肺癌三期数据(KRYSTAL-12) [序号] 维持"买入"评级和目标价 - 将2024E、2025E收入分别上调7.5%、3.1%,主要由于上调艾加莫德和即将获批新药物收入导致 [序号] - 基于更新的财务数据,略微上调了24/25E毛利率、研发费用和销售行政费用,导致24/25E净亏损较此前上涨29%/15% [序号] - 基于DCF估值(WACC:10.2%,永续增长率:3%),得到公司美股/港股目标价为60美元/47港元,对应60亿美元市值 [序号]