行业投资评级 增持 [1] 核心观点 - 呼吸道合胞病毒(RSV)是一种较为广泛存在的呼吸道致病病毒,在中国大陆地区严重的呼吸道感染患者中感染率达到16.8%,仅次于流感病毒 [10] - RSV感染具有明显的季节性流行特征,在中国北方地区冬季为流行高峰期,中国南方地区各季节均呈现较高感染率 [12] - RSV-A和RSV-B两种亚型呈现交替流行的趋势 [12] - 儿童和老年人是RSV的主要易感人群,婴幼儿是受RSV威胁最大的群体 [14] - RSV感染可导致儿童出现严重的呼吸道症状,老年人主要出现发热、乏力、咳嗽等症状 [16][17] - RSV感染是导致新生儿和婴儿死亡的重要原因,在老年人中的致死率也较高 [18][19][20] - 与高收入国家相比,中低收入国家RSV感染的发病率和死亡率更高,预防需求更加迫切 [24][25] - 中国5岁以下儿童RSV相关下呼吸道感染发病率高于发达国家平均水平,给医疗系统带来沉重负担 [26][27] 行业发展现状 - 目前尚无获批的可用于临床的抗RSV特效药,预防成为重要策略 [29] - 全球已有三款RSV预防药物获批上市,包括被动免疫预防药物和疫苗 [33][34] - RSV疫苗的研发主要基于病毒表面的F蛋白,能诱导更有效的中和抗体 [36][37] - 上市的RSV疫苗在预防老年人和婴儿严重下呼吸道疾病方面均显示出较高的保护效力 [38][40] - 广谱保护能力、持续接种能力和安全性是RSV疫苗的主要差异化竞争指标 [41][42] 市场机遇 - 2023年上市的两款RSV疫苗取得了亮眼的销售业绩,市场前景广阔 [47][48] - 预计2024年我国RSV疫苗潜在市场规模为135-225亿元,2030年将达160-267亿元 [50][51][52] - 国内多家企业布局RSV疫苗研发,艾棣维欣、三叶草生物等进展较为靠前 [55][56][60][62][63] 风险提示 - 研发不及预期风险 - 销售不及预期风险 - 产品竞争风险 [65]