报告的核心观点 - 新版中药注册分类发布、符合中医药特色的审评审批体系不断完善,企业对中药新药研发积极性提高 [1] - 2024Q1中药新药NDA申报热情延续,获批上市品种数量是2023年全年的45% [1] - 建议关注中药新药布局领先的上市公司 [1] 2024Q1受理数据分析 - 2024Q1,10个中药新药品种上市申请获得受理,15个中药新药品种申报临床研究获得受理,中药生产企业上市申请热情延续 [1][2] - 2023年是近几年中药新药NDA受理数量峰值,2024Q1IND受理数量为2023年全年的21%,NDA受理数量为2023年全年的42% [1][2] 2024Q1批准数据分析 - 2024Q1,9个中药新药品种获批临床,4个中药新药品种获批上市,相较于2023年,2024Q1获批上市数量是2023年全年的45% [2][3] - 2024Q1获批上市的4个中药新药分别为儿茶上清丸、芍药甘草颗粒、九味止咳口服液、秦威颗粒 [3][4][5][6][7][8][9][10] 投资建议 - 2020版中药注册分类强调"以患者为中心、临床价值为导向"的评审理念,中药企业的新药研发热情得到促进 [13] - 研发管线的丰富有望未来扩大中药企业收入,建议关注中药新药布局领先的上市公司 [13] 风险提示 - 上市/临床研究申请审评结果不达预期、研发进展不达预期等 [14]