医药生物行业周报:三地出台鼓励政策,创新药再迎发展契机
甬兴证券·2024-04-10 00:00

核心观点 - 近日,北京、广州市黄埔区、珠海市三地相继发布促进鼓励生物医药产业高质量发展相关政策,创新药受到政策倾斜和扶持,有望迎发展良机[2][3] - 北京市政策集中在产品研发、临床试验、审评审批等环节,明确将临床试验启动整体用时压缩至28周以内,并持续加速,同时推动实施药品补充申请审评时限从200日压缩至60日、药品临床试验审批时限从60日压缩至30日的国家创新试点[2] - 珠海市政策主要发挥财政资金的引导作用,推动企业加大研发投入,对完成I、II、III期临床试验阶段分别给予最高300万元、500万元和1000万元一次性奖励,对获得药品注册证书并实现销售的,按药品注册分类标准给予最高1000万元奖励[8] - 广州市黄埔区政策侧重于形成生物医药全生命周期、全链条扶持,对完成I、II、III期临床试验的创新药或改良型新药,分别给予最高1000万元、2000万元、3000万元扶持,并降低中小微企业研发成本,鼓励CRO/CDMO/CMO为创新型中小企业提供全链条服务[3] 市场回顾 - 上周,A股申万医药生物行业上涨0.58%,跑输沪深300指数0.27pct,跑赢创业板综指数0.06pct[9] - 恒生医疗保健指数下跌3.96%,跑输恒生指数5.07pct[9] - A股医药行业个股涨幅前五位包括仟源医药、江苏吴中、未名医药等,跌幅后五位包括景峰医药、圣达生物等[10] - 港股医药行业个股涨幅前五位包括博安生物、赛生药业等,跌幅后五位包括心通医疗-B、阿里健康等[11] 公司动态 - 普利制药收到德国联邦药物和医疗器械管理局签发的注射用达托霉素上市许可[12] - 华仁药业全资子公司青岛华仁医疗用品有限公司收到山东省药品监督管理局核准签发的"一次性使用输液接头消毒帽"的医疗器械注册证[12] - 海普瑞全资孙公司深圳市天道医药有限公司收到泰国食品药品监督管理局签发的依诺肝素钠注射液批准通知[12] - 多家医药公司召开了临时股东大会[12] - 部分医药公司有解禁股份上市[13] 投资建议 - 国家对创新药产业发展日趋重视,随着各地鼓励创新药的政策陆续出台,创新药研发相关企业有望受益,建议关注恒瑞医药、百济神州、百奥泰、百利天恒-U、迈威生物-U等[4] 风险提示 - 销售不及预期风险 - 医药政策影响不确定的风险 - 市场竞争加剧的风险[5]

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