中药审评审批数据点评:新药上市持续加速,中药创新值得关注
湘财证券·2024-04-25 13:32
报告的核心观点 - 中药新药上市持续加速,政策支持下中药企业研发热情继续提升,新药报产及获批数量明显加速[1][2] - 中药新药聚焦传统优势领域,1类创新药占比维持高位,创新药和古代经典名方复方制剂成为中药新药研发重点[3][4] - 研发创新能力是核心,建议关注中药创新优势企业,如具有较强研发实力、在研产品丰富且研发进展较快的企业[6] 报告内容总结 中药新药上市情况 - 2023年共有23款产品报产,2024年截至4月22日已有12款产品报产[1] - 2021年以来共有33款产品获批上市,其中2023年有9款,2024年截至4月22日共5款产品获批上市[1][2] - 目前共有27款产品报产且在审,其中2024年承办的有12款,占在审数量的44.4%[2] 中药新药治疗领域和注册类型 - 中药新药聚焦传统优势领域,如呼吸系统疾病、神经系统疾病、内分泌系统疾病等[3][4] - 近三年以来1类创新药占比保持高位,2021-2024.4.22获批上市新药中1类创新药占比近58%,2024年截至4月22日占比达60%[3][4] - 已报产且在审的产品中,1类创新药和3类新药占比合计接近85%[4] 中药创新企业 - 研发创新能力是核心,建议关注中药创新优势企业,如康缘药业、以岭药业、健民药业等[6] - 具有较强研发实力、在研产品丰富且研发进展较快、中医理论与临床结合较好的企业[6] - 关注2023版医保目录新增品种和解禁品种及相关企业,以及"医保+非基药"品种及相关企业[6] 风险提示 - 政策趋严,如行业集采等,导致中药产品价格大幅下降[7] - 上市公司在研产品进展低于市场预期[7] - 医保和基药目录中中药占比提升低于市场预期[7]