行业投资评级及核心观点 - 报告行业投资评级为"增持" [1] - 报告的核心观点包括: - 自身免疫疾病与炎症疾病的患者群体庞大,长期用药的市场需求可观 [2][24] - 在自身免疫疾病与炎症的治疗中,大适应症目前主导疗法的国产创新药即将进入获批期,有望在今年开启这些适应症的商业化 [25][26] - 多科室自免适应症陆续落地有望逐步兑现自免药物的市场空间 [28] 行业发展概况 - 全球自身免疫及炎症药物市场规模位列第二,2022年销售额约940亿美元 [10] - 美国自身免疫性疾病药物市场规模预期将由2019年的749亿美元增至2030年的979亿美元 [12] - 中国自身免疫性疾病市场规模预计将由2019年的24亿美元增至2030年的241亿美元 [13] 主要靶点药物市场格局 - TNF-α抑制剂销售额仍位居前列,但整体趋于平稳 [19] - IL-12/23、IL-17、JAK、IL-4/13等新靶点药物市场规模加速放量 [15][16] - 古塞奇尤单抗(IL-23p19)、依奇珠单抗(IL-17)等品种体量较高且保持高增长率 [16] - 度普利尤单抗(IL-4/13)凭借适应症持续拓展实现高速增长 [16] 主要疾病领域进展 皮肤科 - 银屑病:IL-17单抗目前在国内更具市场前景,司库奇尤单抗占据主要市场份额 [51][52] - 特应性皮炎:度普利尤单抗获批治疗中重度特应性皮炎,成为中国首个治疗该适应症的创新药 [82] - 结节性痒疹:度普利尤单抗获批治疗中重度结节性痒疹,成为中国首个治疗该适应症的创新药 [84] 呼吸科 - 哮喘:度普利尤单抗和奥马珠单抗获批治疗中重度哮喘患者,度普利尤单抗疗效更优 [111][113] - 慢性鼻窦炎:生物制剂为难治型慢性鼻窦炎提供新的治疗方法 [120] 消化科 - 溃疡性结肠炎:乌帕替尼在诱导治疗和维持治疗阶段显示出较优疗效 [143] - 克罗恩病:乌帕替尼在诱导治疗和维持治疗阶段也显示出较优疗效 [142] 肾内科 - IgA肾病:补体抑制剂类创新药成为未来治疗高风险IgA肾病患者的重要研发方向 [155] 神经内科 - 多发性硬化症:近年获批的多款创新药物如ponesimod、ublituximab等疗效和安全性良好 [161][162] - 重症肌无力:FcRn和C5靶点药物如艾加莫德α和zilucoplan显示出优效 [166] 内分泌科 - I型糖尿病:Teplizumab可延缓2期I型糖尿病患者发展为临床3期I型糖尿病 [174] 风湿科 - 系统性红斑狼疮:CAR-T疗法在SLE的应用有潜力成为治愈SLE的创新疗法 [182]