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拓益销售收入Q1同比增长57%,适应症扩展成效显著

报告公司投资评级 - 维持“买入”评级 [3] 报告的核心观点 - 2024Q1拓益销售收入大幅增长,公司整体运营效率提升,亏损收窄;2024年拓益国内医保适应症有望扩至10项,海外商业化顺利推进;2024年公司核心管线催化剂丰富 [2] 根据相关目录分别进行总结 财务数据 - 2024年第一季度公司营收3.81亿元,同比增长49.24%,核心产品特瑞普利单抗于国内市场实现销售收入3.07亿元,同比增长56.82%;研发费用2.76亿元,同比减少47.64%,销售费用1.92亿元,同比增长4.91%,管理费用1.23亿元,同比增长8.99%;归母净利润 -2.83亿元,扣非归母净利润 -3.07亿元,亏损同比收窄2.60/2.52亿元;截至2024年3月31日,公司在手现金为45.59亿元 [2] - 预测公司2024/25/26年营业收入为21.10/34.42/47.05亿元人民币,归母净利润为 -10.63/0.12/10.18亿元人民币 [3] 产品情况 - 截至目前,拓益8项适应症在中国获批,6项纳入国家医保目录;2024Q2,拓益预计新增2项获批适应症(IL TNBC,IL ES - SCLC),今年医保适应症有望扩至10项,其中4项或为医保独家适应症(图手术NSCLC,IL RCC,IL TNBC,IL ES - SCLC) [2] - 2024年1月特瑞普利单抗美国商业化正式启动,NPC适应症销售峰值有望达到2亿美金;2024年特瑞普利单抗有望在海外更多国家/地区获批上市,上市申请在欧盟、英国、澳大利亚、新加坡获得受理,在印度、南非、智利、约旦上市申请已提交 [2] 核心管线进展 - 2024年公司核心管线催化剂丰富,包括昂戈瑞西单抗(PCSK9)用于高胆固醇血症获NMPA批准上市;特瑞普利单抗(PD - 1)两项3期临床的数据读出;Tifcemalimab(BTLA)用于PD - (L) 1单抗难治性cHL的3期临床完成全部受试者入组;JS005(IL - 17A)用于银屑病的3期临床完成患者招募;JS105(PI3Ka)和JS001 sc(PD - 1皮下注射剂型)启动关键临床 [2]