报告公司投资评级 - 首次覆盖,给予公司“买入”评级 [62][65] 报告的核心观点 - 公司仿制药集采影响基本出清,业绩有望稳定增长 [74] - 公司稳步推进产能建设,积极提升终端销售效率,有望带来业绩新增量 [75] - 失眠化药市场潜在空间较大,创新药地达西尼成长可期 [76] 分组1:公司概况 - 公司创立于1990年,2004年在深交所挂牌上市,以精神神经和心脑血管为主线,从事多领域研发、生产及销售,2023年1类创新药地达西尼胶囊获批上市,目前10余个创新药(械)项目在研 [114] - 公司股权结构清晰,子公司协同差异化布局,管理团队稳定且经验丰富,不断引进人才 [115] - 公司构建完整制药产业链,研发生产基地遍布全球,部分产品出口国际市场,国内山东基地投产完善原料药产业布局 [100][101][104] 分组2:公司业绩 - 近年公司整体业绩承压,2023年公司收入稳健增长至39.99亿元,同比增长5.79%,归母净利润为6.19亿元,同比减少6.55%,受折旧摊销和研发、管理费用增加影响 [108] - 公司业务收入占比稳定,制剂板块稳健增长,成品药占收入比例从2018年的46.88%提升至2023年的59.35% [111] - 公司盈利指标略有下滑,2023年毛利率为50.57%,同比下降2.70pct,净利率为15.59%,同比下降2.08pct,销售费用率下滑,总费用率控制合理 [120] - 近年公司研发支出和研发人员呈上升趋势,2023年研发支出4.01亿元,同比增长9.23%,截至2023年底研发人员644人 [126] 分组3:心血管领域 - 心血管疾病具有“三高三低”特点,患病人群庞大,心脑血管用药市场不断扩容 [128] - 公司心血管领域主要品种辛伐他汀、瑞舒伐他汀及匹伐他汀钙通过一致性评价并进入集采,集采中标后市场优势凸显 [127] - 受集采影响,公司瑞舒伐他汀销售曾下滑但2022年销售额约2558万元,同比增长6.36%,仅次于原研阿斯利康;匹伐他汀钙近年销售额下滑但2022年同比增加2.74%,市占率达17%;辛伐他汀销售下滑减缓,2022年销售额125万元,同比下滑16.9%,仅次于默沙东和南新制药 [33][35][36] 分组4:精神神经领域 左乙拉西坦 - 左乙拉西坦是新型抗癫痫药物,公司产品2018年5月通过仿制药一致性评价,药代动力学数据优势显著 [27] - 公司左乙拉西坦凭借集采中标及续标,样本医院销售额从2016年的50.9万增长至2022年的8584.6万元,复合增长率达135.07%,2022年仅次于原研厂家 [58] 盐酸普拉克索片/缓释片 - 盐酸普拉克索用于治疗帕金森,公司缓释片可增加患者依从性,2021年2月部分规格中选第四批国家集采 [60] - 公司普拉克索产品在国内公立医院销售排名第一,仅次于国外勃林格殷格翰,样本医院销售额从2019年的8万元提升至2022年的2880万元,复合增长率达599.32%,2022年市占率达27.29% [47][54] 盐酸舍曲林片/分散片 - 盐酸舍曲林片用于抗抑郁治疗,公司产品2020年被纳入第三批国采,在全国院内市场排名国产第二 [41] 分组5:消化领域 - 康复新液主要用于胃痛出血等,公司产品国内市占率位居第三,受集采影响收入有所下滑 [85][90] - 地衣芽孢杆菌活菌胶囊用于肠道菌群失调等,公司产品销售情况稳中有升,国内市占率位居第二 [91] 分组6:在研产品 地达西尼胶囊 - 地达西尼胶囊疗效和安全性显著,属于新型GABAa受体部分正向别构调节剂,能避免神经副作用,治疗老年原发性失眠症表现良好 [1] - 中国失眠患者较多,失眠症药物市场规模预计到2025年达151.2亿元,2030年增长至211.9亿元,地达西尼已获批上市,有望填补需求空白 [66] JX11502MA胶囊 - 中国精神分裂药物市场规模逐步增大,预计2025年达99.8亿元,2030年增长至159.1亿元 [5] - 精分阴性症状治疗是临床痛点,阴性症状精分药物稀缺,新药研发难度大,公司JX11502MA胶囊主要针对阴性症状且未上市,有望解决用药短缺问题 [6][7] 分组7:盈利预测与投资建议 - 预计公司2024 - 2026年归母净利润分别为6.58亿元、7.41亿元以及8.64亿元,EPS分别为0.76元、0.86元和1.00元,当前股价对应PE分别为14.0、12.5以及10.7倍 [65] - 预计原料药板块2024 - 2026年收入增速为12.00%、12.00%、12.00% [11]
公司首次覆盖报告:成品药稳中有增,失眠新药放量可期