报告行业投资评级 ADC药物市场规模快速扩大,2022年销售额达79亿美元,2018-2022年复合增速40.4%。预计2030年全球ADC药物市场规模将达到647亿美元。[17][18] 报告的核心观点 ADC药物概览 - ADC药物主要由抗体、连接子和有效荷载组成,可以精准靶向释放药物,在肿瘤治疗中发挥作用。[6][7][8][9][10] - ADC药物发展历史已经长达百年,近年来取得快速发展,已有15个ADC药物获批上市。[12][13][14] ADC药物迎来快速发展期 - 全球已有超1000个ADC新药在研,377个处于临床阶段,14个获批上市。[20][21] - 第一三共的HER2 ADC Enhurtu在乳腺癌治疗中的优异数据,掀起了全球ADC交易热潮。[23][24][25][26] 中国企业成为ADC研发核心力量 - 国内企业积极布局ADC,国产ADC新药占全球的43.8%,临床III期的国产ADC新药占比达56%。[28][29] - 多个国产ADC新药获得FDA/CDE的特殊审评通道认定,临床数据优异。[30][31][32] - 国产ADC新药受到海外追捧,license out交易火热,成为国产创新药最受追捧的细分领域。[33][34][35] 发展趋势 - 国内企业通过技术升级改造,在靶点、抗体、连接子、有效荷载和偶联方式等方面进行创新。[39][40][41][42][43][44][45][46] - 着眼于未满足的临床需求,通过差异化临床研发以及安全性提升,推动ADC新药上市。[47][48] - 肿瘤免疫疗法与ADC联用市场空间广阔,已有多个项目进入临床III期。[49][50][51][52][53][54][55] - 双抗ADC成为新的细分赛道,百利天恒的产品进展最快,临床数据优异。[36][37]