报告概述 - 报告对凯普生物（300639.SZ）进行了全面分析,给出了"买入"评级 [1][7] - 报告重点关注了公司的常规业务恢复、HPV筛查放量、ICL业务成熟等方面 [10][14][18] - 报告还提出了公司面临的风险,包括新产品研发风险、政策变化风险、市场竞争加剧风险等 [19][20][21] 常规业务恢复 - 2023年公司实现营业收入11.04亿元,同比下降80.27%;归母净利润1.40亿元,同比下降91.86% [10] - 扣除新冠业务影响,公司2023年常规业务收入8.89亿元,同比增长约2.83% [10] - 分季度来看,公司2023年Q4单季度收入和利润出现下滑,主要受到2022年同期新冠业务高基数以及反腐政策影响 [12] HPV筛查放量 - 公司在HPV检测领域开发出行业最全面的产品组合,取得国内首张癌筛查预期用途注册证,实现快速推广 [4][5] - 截至2023年底,公司HPV产品累计使用量超过6600万人次,有望实现5-15%左右较快增长 [4][5] - 公司在2023年体外诊断联盟集采中,HPV-DNA分型检测产品报量达到337万人份,占当年度各省医疗机构总需求量的24.17%,位居第一 [4][5] ICL业务成熟 - 2023年公司医学检验服务收入3.92亿元,同比下降90.89%,但常规业务2.08亿元同比增长8.82% [13][18] - 公司持续加大常规业务拓展力度,34家实验室已经正式运行,检验项目超过2000项 [18] - 2024年公司将持续加大市场开拓力度,同时加强内部管理,提高实验室整体效能,促进医学检验业务实现健康发展 [18] 风险提示 - 新产品研发风险:分子诊断行业技术密集,产品开发周期长,获批风险较大 [19] - 政策变化风险:体外诊断行业受国家严格管控,两票制、集中采购等政策变化可能对公司带来负面影响 [20] - 市场竞争加剧风险:公司主要产品基于成熟PCR技术,国内外多家企业陆续进入,行业竞争加剧 [21]