近日公司公告，公司心脑血管事业部的子公司上海蓝帆博元医疗科技有限公司自主研发和生产的三类医疗器械 产品"一次性使用冠脉血管内冲击波导管"获得国家药监局（NMPA）的批准注册。 一次性使用冠脉血管内冲击波导管（SoniCracker?-CL）与公司自主研发的冠脉血管内冲击波治疗设备配合使 用，用于成人患者在支架植入手术前对原发性冠状动脉的钙化病变（冠状动脉狭窄程度≥50%）进行预处理和球囊扩 张。 SoniCracker?-CL作为国内首批上市的国产类冠脉血管内冲击波导管之一，在保留 IVL（冲击波血管内碎石技 术）治疗特点和效果的前提下，首次增加 15mm长病变治疗规格，为目前市面独有导管长度规格；同时，最小直径 为 2.0mm，填补了目前市场空白，此次共获批了 18 个规格型号，为目前国内规格型号最齐全的冲击波导管，为临床 提供更多选择；此外其具备更小的通过外径，全规格型号均可适配最小 5F 导引导管，使适用的治疗范围进一步得到 提升。 风险提示：产品推广不及预期；市场竞争加剧等。 【公司跟踪】热景生物（688068.SH）：参股公司创新药 SGC001 临床试验申请获美国 FDA 批准 龙靖宁（S0530 ...