中药审评审批数据点评:1-5月6款新药获批上市,创新药与古代经典名方平分秋色
湘财证券·2024-06-07 16:31

报告行业投资评级 - 行业评级为"增持" [4] 报告的核心观点 中药研发热情继续高涨 - 2024年5月有5款新药上市申请获得承办,其中1款为1.1类创新药 [3] - 2023年共有23款产品报产,2024年截至5月31日已有19款产品报产 [3] - 2021年以来共有34款产品获批上市,其中2023年有9款,2024年截至5月31日共6款产品获批上市 [3] - 2024年获批上市产品中,1类创新药和3类新药(古代经典名方中药复方制剂)各占比50% [3] - 2024年报产产品中,1类创新药占比约42%,3类新药(古代经典名方中药复方制剂)占比约53% [3] 聚力向"新",关注中药创新和"中药+"视角下的新消费 - 政策驱动下,中药行业以临床需求为导向,人用经验+临床试验相结合,正在实现源于中药、高于中药 [4] - 中药新药正走向"中医理论+中药现代化研究"相结合,采用"人用经验+临床试验数据"相结合 [4] - 中药创新不断加速,1类创新药占比明显提升 [4] - 政策支持下,中药行业长产业链、纯天然、治未病优势不断得到更为充分地发挥 [4] - 建议关注中药创新和"中药+"视角下的新消费领域 [4] 分类总结 获批上市中药新药情况 - 2024年5月共有7个1类新药、6个改良型新药申报上市,225个品种按新分类仿制申请申报 [2] - 6个1类新药获批上市,7个品种获批新适应症 [2] - 按治疗领域分,获批上市中药新药主要涉及呼吸系统疾病、五官科、神经系统疾病、骨骼肌肉系统疾病和妇科等领域 [6]

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