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进入创新通道!明澈生物青光眼引流管
思宇MedTech·2025-04-02 18:06

公司核心产品与技术 - 明澈生物的核心产品为盖拉®青光眼引流管,采用渐扩房水引流通道设计,可将目标眼压调控到更低并预防术后风险 [1] - 产品基于双光子微纳打印和微流控技术,覆盖微创青光眼治疗(MIGS)、眼压监测、药物递送微针及手术微机器人等眼科细分场景 [1] - 已完成MIGS 1.0及1.5代的材料验证和中试转产,2.0代将整合引流治疗与眼压监测功能 [1] 产品研发与创新 - 盖拉®引流管采用双材料路线:明胶材料(生物相容性优)和光固化水凝胶材料(模量接近眼组织,耐老化性突出) [5] - 创新渐变式内径设计提升引流效率,防回流并降低术后低眼压风险,外壁固位结构提高植入成功率 [5] - 微流控智造技术实现降本增效,适配多材料体系,批次稳定性高 [5] 临床效果与数据 - 动物实验显示引流管植入后眼压快速降低且稳定,无移位或严重并发症 [6] - 临床试验中术后短期低眼压并发症和干预率更低,安全性有效性平衡 [11] - 40%以上患者基线眼压超30mmHg,术后9个月平均眼压降至15.1mmHg,适合中晚期高眼压患者 [14] 市场布局与战略 - 1.0代主攻中国(NMPA)和欧盟(CE)市场,2.0代优先推进美国(FDA)以抢占全球份额 [1] - 目标打破国内微创青光眼引流管进口垄断,依托水凝胶材料+近场控制技术平台 [1] - 国内MIGS市场处于起步阶段,仅优视Usights(2022年获批)和艾伯维XEN(2020年上市)等少数竞品 [4] 多产品线拓展 - 布局磁控微机器人(50μm级),可磁控驱动穿透血-视网膜屏障靶向给药,解决血管疏通及药物递送需求 [12][14] - 开发眼后节病变治疗、眼部血管疾病监测等微型装备,拓展眼压及干眼症传感器应用 [12][14] - 累计申请40余项专利,完成数千万元Pre-A轮融资,资金用于微创器械研发及产业化 [15]